Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedre placentakanttykkelse i forhold til svangerskapsalder ved fødsel i Placenta Accreta (prospektiv kohortstudie)

3. august 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Korrelasjonen av den nedre placentakanttykkelsen i forhold til svangerskapsalder ved fødsel ved bruk av ultralyd hos pasienter med placenta Previa Accreta; En prospektiv kohortstudie

Målet med vår studie er å bestemme korrelasjon mellom nedre placentakanttykkelse målt ved ultralyd og svangerskapsalder ved fødsel og forutsi risikoen for akutt prematur fødsel hos pasienter som har placenta previa accreta.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos gravide kvinner med placenta previa accreta, kan den nedre placentakanttykkelsen målt ved ultralyd korrelere med svangerskapsalderen ved fødselen og forutsi akutt for tidlig keisersnitt. Tykk nedre kant av placenta antas å være ansvarlig for for tidlig fødsel.

Alle kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå full vurdering for å identifisere kvalifiserte kvinner.

Denne vurderingen vil omfatte:

Detaljert historie: Personlig historie: alder, varighet av ekteskapet, røyking. Nåværende historie: alle aktuelle medisinske eller kirurgiske sykdommer og nåværende medisiner.

Tidligere medisinsk historie: historie med medisinske lidelser som diabetes og hypertensjon.

Kirurgisk historie: tidligere livmoroperasjon og tidligere keisersnitt. Menstruasjonshistorie: Regelmessighet, varighet, mengde, LMP. Prevensjonshistorie: Tidligere brukte metoder, eventuelle komplikasjoner fra hvilken som helst brukt metode.

Obstetrisk historie: Graviditet, paritet, aborter, levemåte, fødselsmåte, dato for siste fødsel, svangerskapsalder og eventuelle obstetriske komplikasjoner.

Klinisk undersøkelse:

Generell eksamen:

Vurdering av pasientens allmenntilstand. vitale data (puls, blodtrykk, temperatur). Hudfarge, f.eks.: blekhet hos anemiske pasienter.

Mageundersøkelse:

Inspeksjon: kuleformet mage, tidligere arr. Palpasjon: magesmerter, ømhet, stivhet, uteruskonsistens, symfysio-fundal høyde (SFH) måling, fosterløgn, fosterpresentasjon.

Auskultasjon: fosterets hjertelyder. Bekkenundersøkelse: Vil ikke bli utført.

Ultralydundersøkelse:

2D ultralyd vil bli utført transabdominalt for å vurdere fosterets levedyktighet og antall, placentaplassering, bestemme svangerskapsalder og fosteranomalier og beregne nøyaktig fostervannsindeks (AFI).

TVUS og placental bed Doppler vil bli utført for å bekrefte nøyaktig placentasted og bekrefte diagnose av placenta previa accreta i henhold til RCOG-kriteriene som er som følger) RCOG,2019):

2D gråtonetegn: tap av myometrisk grensesnitt eller retroplacental fri plass, redusert myometrial tykkelse, intra-placental blodstrøm og intra-placental lacunae.

2D-farge-doppler-tegn: intra-placental blodstrøm, tilstedeværelsen av endret blodstrøm i retroplacentalrommet og avvikende kar som krysser placentaoverflatene.

Alle pasienter vil bli evaluert ved ultralydundersøkelser som vil bli utført ved Ultrasound Special Care Unit Fetus, Ain Shams University Maternity Hospitaler av ultralydavdelingens ansatte for å bekrefte svangerskapsalderen, placentaplasseringen. Nedre placentakanttykkelse vil bli målt ved diagnosetidspunktet ved bruk av TVUS ved hjelp av følgende teknikk. Visualisering av nedre placentakant vil bli gjort, mens i sagittalplanet med hele lengden av cervicalkanalen og nedre del av livmoren er i sikte. Hvis den nedre placentakanten ikke ble visualisert, kunne transduseren roteres 90° med den indre cervikale os holdt i sikte for å oppdage tilstedeværelsen av placentavev i den nedre livmorhulen. Måling av placentakanttykkelsen til ikke-sentral placenta vil bli tatt som maksimal måling i planet vinkelrett på morkakens langakse, innenfor 2 cm fra ledepunktet.

Tykkelsen på den nedre placentakanten vil bli målt som maksimal tykkelse innenfor en centimeter fra møtepunktet for basal- og korionplatene. Tynn placentakant vil bli vurdert når tykkelsen er <1cm. TVUS vil bli gjort ved diagnosetidspunktet for å registrere måling av nedre placentakanttykkelse.

Oppfølging av alle tilfeller og et planlagt elektivt keisersnitt vil bli planlagt for alle tilfeller ved fullførte 36 til 37 svangerskapsuker etter diagnose av placental previa accreta ved ultralyd. Induksjon av fosterets lungemodenhet vil bli utført ved å gi 12 mg deksametason IM daglig i to doser. Hvis vaginal blødning oppstod før det planlagte keisersnittet, vil pasienter bli innlagt på sykehuset og levering vil bli bestemt i samsvar med pasientens kliniske tilstand. Levering vil bli utført ved 36 fullførte svangerskapsuker i tilfeller av manglende eller mild vaginal blødning. I tilfeller av aktiv blødning som er klinisk signifikant, eller hos de med massiv APH, vil det bli gjort akutt keisersnitt uavhengig av svangerskapsalder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Alaa Said, MD

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Maternity Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Rehab Abdel Rahman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på 50 kvinner med enslig graviditet, mellom 28-36 uker, med placenta previa accreta ved mistanke om sonografisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enkelte, levedyktige svangerskap. Svangerskapsalder >28 uker, < 36 uker.

Bekreftet diagnose av placenta previa accreta når placenta ligger rett over det indre os basert på ultralydfunksjoner blant RCOG-kriteriene som følger) RCOG, 2019):

2D gråtonetegn: tap av myometrisk grensesnitt eller retroplacental fri plass, redusert myometrial tykkelse, intra-placental blodstrøm og intra-placental lacunae.

2D-farge-doppler-tegn: intra-placental blodstrøm, tilstedeværelsen av endret blodstrøm i retroplacentalrommet og avvikende kar som krysser placentaoverflatene.

Første diagnose av placenta previa accreta er 28-30 uker. Tidligere ett eller flere keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

Medisinske komorbiditeter hos mor som diabetes og hypertensjon. Pasienter med blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling. Over utspilt livmor, f.eks.: multippel svangerskap, polyhydramnios, fostermakrosomi (>4,5 kg).

Fetale anomalier eller fostervekstbegrensning. Akutt keisersnitt på grunn av fosterbesvær. Ruptur av membraner, intra-amnioninfeksjon og feber ved innleggelse (>38 °C).

Anamnese med cervical cerclage eller cervical cone biopsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre placentakanttykkelsemålinger ved ultralyd hos pasienter med placenta previa accreta.
Tidsramme: Grunnlinje
Nedre placentakanttykkelsemålinger ved ultralyd hos pasienter som har placenta previa accreta inntil fødselen vil finne sted.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type keisersnitt
Tidsramme: Grunnlinje
elektiv versus akutt keisersnitt <36 uke av svangerskapet på grunn av massiv blødning
Grunnlinje
Svangerskapsalder ved fødsel.
Tidsramme: Grunnlinje
Gestasjonsalder ved leveringstidspunktet.
Grunnlinje
Blødning før fødsel, blødning etter fødsel.
Tidsramme: Grunnlinje
Blødning før fødsel, blødning etter fødsel ved keisersnitt.
Grunnlinje
Behov for keisersnitt hysterektomi
Tidsramme: Grunnlinje
Behov for keisersnitt hysterektomi ved fødsel
Grunnlinje
Peripartum blodoverføring
Tidsramme: Grunnlinje
Peripartum blodoverføring ved leveringstidspunktet
Grunnlinje
Neonatal fødselsvekt.
Tidsramme: Grunnlinje
Neonatal fødselsvekt ved fødsel
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sherif Fathi, MD, World Health Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere