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Spessore inferiore del bordo placentare in relazione all'età gestazionale al momento del parto nella placenta accreta (studio prospettico di coorte)

31 gennaio 2024 aggiornato da: Ain Shams University

La correlazione dello spessore del bordo placentare inferiore in relazione all'età gestazionale al momento del parto mediante l'utilizzo dell'ecografia in pazienti con placenta previa accreta; Uno studio di coorte prospettico

Lo scopo del nostro studio è determinare la correlazione tra lo spessore inferiore del bordo placentare misurato mediante ultrasuoni e l'età gestazionale al momento del parto e prevedere il rischio di parto pretermine di emergenza nei pazienti con placenta previa accreta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nelle donne in gravidanza con placenta previa accreta, lo spessore inferiore del bordo placentare misurato mediante ultrasuoni può essere correlato all'età gestazionale al momento del parto e predire un parto cesareo prematuro di emergenza. Si ritiene che il bordo inferiore della placenta spesso sia responsabile del parto prematuro di emergenza.

Tutte le donne che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposte a una valutazione completa per identificare le donne idonee.

Questa valutazione includerà:

Anamnesi dettagliata:Storia personale: età, durata del matrimonio, fumo. Anamnesi attuale: eventuali malattie mediche o chirurgiche attuali e farmaci attuali.

Anamnesi patologica passata: storia di disturbi medici come diabete e ipertensione.

Anamnesi chirurgica: precedente intervento chirurgico all'utero e precedente taglio cesareo. Storia mestruale: regolarità, durata, quantità, LMP. Anamnesi contraccettiva: metodi utilizzati in precedenza, eventuali complicazioni derivanti da qualsiasi metodo utilizzato.

Anamnesi ostetrica: Gravidanza, parità, aborti, convivenza, modalità del parto, data dell'ultimo parto, età gestazionale ed eventuali complicanze ostetriche.

Esame clinico:

Esame generale:

Valutazione delle condizioni generali del paziente. dati vitali (polso, pressione sanguigna, temperatura). Colore della carnagione, ad esempio: pallore nei pazienti anemici.

Esame addominale:

Ispezione: addome globoso, pregressa cicatrice. Palpazione: dolore addominale, dolorabilità, rigidità, consistenza uterina, misurazione dell'altezza sinfisio-fondo (SFH), menzogna fetale, presentazione fetale.

Auscultazione: suoni cardiaci fetali. Esame pelvico: non verrà effettuato.

Esame ecografico:

L'ecografia 2D verrà eseguita a livello trans-addominale per valutare la vitalità e il numero del feto, la posizione della placenta, determinare l'età gestazionale e le anomalie fetali e calcolare l'esatto indice del liquido amniotico (AFI).

Verranno eseguiti TVUS e Doppler del letto placentare per confermare l'esatto sito placentare e confermare la diagnosi di placenta previa accreta secondo i criteri RCOG che sono i seguenti) RCOG, 2019):

Segni in scala di grigi 2D: perdita dell'interfaccia miometriale o dello spazio libero retroplacentare, ridotto spessore miometriale, flusso sanguigno intraplacentare e lacune intraplacentari.

Segni color Doppler 2D: flusso sanguigno intraplacentare, presenza di flusso sanguigno alterato nello spazio retroplacentare e vasi aberranti che si incrociano tra le superfici placentari.

Tutti i pazienti saranno valutati mediante esami ecografici che saranno eseguiti presso l'Unità di terapia speciale per ultrasuoni del feto, Ospedali di maternità dell'Università di Ain Shams dal personale dell'unità di ecografia per confermare l'età gestazionale e la posizione della placenta. Lo spessore del bordo placentare inferiore verrà misurato al momento della diagnosi utilizzando TVUS con la seguente tecnica. Verrà eseguita la visualizzazione del bordo placentare inferiore, mentre sul piano sagittale saranno visibili l'intera lunghezza del canale cervicale e la parte inferiore dell'utero. Se il bordo placentare inferiore non veniva visualizzato, il trasduttore poteva essere ruotato di 90° tenendo in vista l'orifizio cervicale interno per rilevare la presenza di tessuto placentare nella cavità uterina inferiore. La misurazione dello spessore del bordo placentare della placenta non centrale verrà presa come misurazione massima nel piano perpendicolare all'asse lungo della placenta, entro 2 cm dal punto dell'elettrocatetere.

Lo spessore del bordo placentare inferiore sarà misurato come spessore massimo entro un centimetro dal punto di incontro delle placche basale e corionica. Il bordo placentare sottile verrà considerato quando lo spessore è <1 cm. La TVUS verrà eseguita al momento della diagnosi per registrare la misurazione dello spessore del bordo placentare inferiore.

Il follow-up di tutti i casi e un taglio cesareo elettivo programmato saranno pianificati per tutti i casi tra la 36a e la 37a settimana di gestazione dopo la diagnosi di placenta previa accreta mediante ecografia. L'induzione della maturità polmonare del feto verrà effettuata somministrando 12 mg di desametasone IM al giorno per due dosi. Se si è verificato un sanguinamento vaginale prima del taglio cesareo programmato, la paziente verrà ricoverata in ospedale e il parto verrà deciso in base alle condizioni cliniche della paziente. Il parto verrà effettuato alla 36a settimana di gestazione completata in caso di sanguinamento vaginale assente o lieve. Nei casi di sanguinamento attivo clinicamente significativo, o in quelli con APH massiva, verrà effettuato un taglio cesareo d'emergenza indipendentemente dall'età gestazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sherif Fathi Professor, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su 50 donne con una gravidanza singola, tra le 28 e le 36 settimane, con placenta previa accreta mediante sospetto esame ecografico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gestazioni singole e vitali. Età gestazionale >28 settimane, <36 settimane.

Diagnosi confermata di placenta previa accreta quando la placenta si trova direttamente sopra il sistema operativo interno in base alle caratteristiche ecografiche tra i criteri RCOG come segue) RCOG, 2019):

Segni in scala di grigi 2D: perdita dell'interfaccia miometriale o dello spazio libero retroplacentare, ridotto spessore miometriale, flusso sanguigno intraplacentare e lacune intraplacentari.

Segni color Doppler 2D: flusso sanguigno intraplacentare, presenza di flusso sanguigno alterato nello spazio retroplacentare e vasi aberranti che si incrociano tra le superfici placentari.

La prima diagnosi di placenta previa accreta avviene dopo 28-30 settimane. Precedente uno o più tagli cesarei.

Criteri di esclusione:

Comorbilità mediche materne come diabete e ipertensione. Pazienti con disturbi emorragici o in terapia anticoagulante. Utero disteso, ad esempio: gestazioni multiple, polidramnios, macrosomia fetale (>4,5 kg).

Anomalie fetali o limitazione della crescita fetale. Taglio cesareo d'urgenza per sofferenza fetale. Rottura delle membrane, infezione intraamniotica e febbre durante il ricovero (>38 °C).

Anamnesi di cerchiaggio cervicale o biopsia del cono cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dello spessore del bordo placentare inferiore mediante ultrasuoni in pazienti con placenta previa accreta.
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazioni dello spessore del bordo placentare inferiore mediante ultrasuoni in pazienti con placenta previa accreta fino al parto.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di parto cesareo
Lasso di tempo: Linea di base
taglio cesareo elettivo rispetto a quello d'urgenza <36a settimana di gestazione a causa di un'emorragia massiva
Linea di base
Età gestazionale al parto.
Lasso di tempo: Linea di base
Età gestazionale al momento del parto.
Linea di base
Sanguinamento antepartum, emorragia postpartum.
Lasso di tempo: Linea di base
Sanguinamento antepartum, emorragia postpartum al momento del taglio cesareo.
Linea di base
Necessità di isterectomia cesareo
Lasso di tempo: Linea di base
Necessità di isterectomia cesareo al momento del parto
Linea di base
Trasfusione di sangue peripartum
Lasso di tempo: Linea di base
Trasfusione di sangue peripartum al momento del parto
Linea di base
Peso alla nascita neonatale.
Lasso di tempo: Linea di base
Peso alla nascita del neonato al momento del parto
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ecografia 2D

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