Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedre placentakanttjocklek i relation till graviditetsålder vid förlossning i placenta Accreta (prospektiv kohortstudie)

3 augusti 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Korrelationen av den nedre placentakantens tjocklek i relation till graviditetsåldern vid förlossningen genom att använda ultraljud hos patienter med placenta Previa Accreta; En prospektiv kohortstudie

Syftet med vår studie är att fastställa korrelationen mellan tjockleken på den nedre placentakanten mätt med ultraljud och graviditetsålder vid förlossningen och att förutsäga risken för akut för tidig födsel hos patienter med placenta previa accreta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos gravida kvinnor med placenta previa accreta kan den nedre placentakantens tjocklek mätt med ultraljud korrelera med graviditetsåldern vid förlossningen och förutsäga akut för tidig kejsarsnittsförlossning. Tjock nedre placentakant tros vara ansvarig för akut för tidig födsel.

Alla kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att genomgå en fullständig bedömning för att identifiera berättigade kvinnor.

Denna bedömning kommer att omfatta:

Detaljerad historia: Personlig historia: ålder, äktenskapets varaktighet, rökning. Nuvarande historia: alla aktuella medicinska eller kirurgiska sjukdomar och aktuell medicinering.

Tidigare medicinsk historia: historia av medicinska störningar som diabetes och högt blodtryck.

Kirurgisk historia: tidigare livmoderoperationer och tidigare kejsarsnitt. Menstruationshistoria: Regelbundenhet, varaktighet, mängd, LMP. Preventivmedelshistoria: Tidigare använda metoder, eventuella komplikationer från någon använd metod.

Obstetrisk historia: Graviditet, paritet, aborter, levnad, förlossningssätt, datum för senaste förlossning, graviditetsålder och eventuella obstetriska komplikationer.

Klinisk undersökning:

Allmän tentamen:

Bedömning av patientens allmäntillstånd. viktiga data (puls, blodtryck, temperatur). Hudens färg t.ex.: blekhet hos anemiska patienter.

Magundersökning:

Inspektion: klotformad buk, tidigare ärr. Palpation: buksmärtor, ömhet, stelhet, livmoderkonsistens, mätning av symfysio-fundaalishöjd (SFH), fosterlignande, fosterpresentation.

Auskultation: fostrets hjärtljud. Bäckenundersökning: Kommer inte att göras.

Ultraljudsundersökning:

2D ultraljud kommer att utföras transabdominalt för att bedöma fostrets livsduglighet och antal, placentaplacering, bestämma graviditetsålder och fosteravvikelser och beräkna exakt fostervattenindex (AFI).

TVUS och placentabäddsdoppler kommer att göras för att bekräfta exakt placentaställe och bekräfta diagnosen placenta previa accreta enligt RCOG-kriterier som är följande) RCOG,2019):

2D gråskala tecken: förlust av myometrial gränssnitt eller retroplacentalt fritt utrymme, minskad myometrial tjocklek, intra-placentalt blodflöde och intra-placentala lakuner.

2D färg Doppler-tecken: intra-placentalt blodflöde, förekomsten av förändrat blodflöde i retroplacentalrummet och avvikande kärl som korsar mellan placentaytor.

Alla patienter kommer att utvärderas med ultraljudsundersökningar som kommer att utföras på Ultrasound Special Care Unit Fetus, Ain Shams University Maternity Hospitals av personal på ultraljudsenheten för att bekräfta graviditetsåldern, placentaplatsen. Tjockleken på den nedre placentakanten kommer att mätas vid tidpunkten för diagnos med TVUS med följande teknik. Visualisering av nedre placentakanten kommer att göras, medan i det sagittala planet med hela längden av livmoderhalskanalen och nedre delen av livmodern är i sikte. Om den nedre placentakanten inte visualiserades, kunde transduktorn roteras 90° med den inre cervikala os i sikte för att detektera närvaron av placentavävnad i den nedre livmoderhålan. Mätning av placentans kanttjocklek på icke-central placenta kommer att tas som det maximala måttet i planet vinkelrätt mot placentans långa axel, inom 2 cm från ledpunkten.

Tjockleken på den nedre placentakanten kommer att mätas som den maximala tjockleken inom en centimeter från mötespunkten för basal- och korionplattorna. Tunn moderkakekant kommer att övervägas när tjockleken är <1 cm. TVUS kommer att göras vid tidpunkten för diagnos för att registrera mätning av nedre placentakanttjocklek.

Uppföljning av alla fall och ett schemalagt elektivt kejsarsnitt kommer att planeras för alla fall vid avslutade 36 till 37 veckors graviditet efter diagnos av placental previa accreta genom ultraljud. Induktion av fostrets lungmognad kommer att utföras genom att ge 12 mg dexametason IM dagligen i två doser. Om vaginal blödning inträffade före det planerade kejsarsnittet, kommer patienter att läggas in på sjukhuset och förlossningen kommer att beslutas i enlighet med patientens kliniska tillstånd. Förlossning kommer att utföras vid 36 avslutade graviditetsveckor i fall av frånvarande eller mild vaginal blödning. I fall av aktiv blödning som är kliniskt signifikant, eller hos de med massiv APH, kommer ett akut kejsarsnitt att göras oavsett graviditetsålder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Alaa Said, MD

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University Maternity Hospitals
        • Kontakt:
          • Rehab Abdel Rahman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras på 50 kvinnor med en ensam graviditet, mellan 28-36 veckor, med placenta previa accreta genom misstänkt sonografisk undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Enstaka, livskraftiga graviditeter. Graviditetsålder >28 veckor, < 36 veckor.

Bekräftad diagnos av placenta previa accreta när placentan ligger direkt över det interna os baserat på ultraljudsfunktioner bland RCOG-kriterierna enligt följande) RCOG, 2019):

2D gråskala tecken: förlust av myometrial gränssnitt eller retroplacentalt fritt utrymme, minskad myometrial tjocklek, intra-placentalt blodflöde och intra-placentala lakuner.

2D färg Doppler-tecken: intra-placentalt blodflöde, förekomsten av förändrat blodflöde i retroplacentalrummet och avvikande kärl som korsar mellan placentaytor.

Första tiden för diagnos av placenta previa accreta är 28-30 veckor. Tidigare ett eller flera kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

Maternell medicinska komorbiditet som diabetes och högt blodtryck. Patienter med blödningsrubbningar eller antikoagulantiabehandling. Över utspänd livmoder t.ex.: multipel graviditet, polyhydramnios, fostermakrosomi (>4,5 kg).

Fetala anomalier eller fostertillväxtbegränsning. Akut kejsarsnitt på grund av fosterbesvär. Slemhinnorruptur, intra-amnioninfektion och feber vid inläggning (>38 °C).

Historik av cervikal cerclage eller cervikal konbiopsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedre placentakanttjockleksmätningar med ultraljud hos patienter med placenta previa accreta.
Tidsram: Baslinje
Minska tjockleksmätningar av placentakanten med ultraljud hos patienter med placenta previa accreta tills förlossningen kommer att ske.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av kejsarsnitt förlossning
Tidsram: Baslinje
elektiv kontra akut kejsarsnitt <36 vecka av graviditeten på grund av massiv blödning
Baslinje
Gestationsålder vid förlossningen.
Tidsram: Baslinje
Gestationsålder vid tidpunkten för förlossningen.
Baslinje
Blödning före förlossningen, blödning efter förlossningen.
Tidsram: Baslinje
Blödning före förlossningen, blödning efter förlossningen vid tidpunkten för kejsarsnitt.
Baslinje
Behov av kejsarsnitt hysterektomi
Tidsram: Baslinje
Behov av kejsarsnitt hysterektomi vid tidpunkten för förlossningen
Baslinje
Peripartum blodtransfusion
Tidsram: Baslinje
Peripartum blodtransfusion vid tidpunkten för förlossningen
Baslinje
Neonatal födelsevikt.
Tidsram: Baslinje
Neonatal födelsevikt vid tidpunkten för förlossningen
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sherif Fathi, MD, World Health Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera