老年患者术后谵妄的预防 (PODproject)
2024年2月5日 更新者：Technical University of Munich
老年患者护理中预防术后谵妄。单中心前瞻性干预研究
老年患者护理中预防术后谵妄。
一项单中心、前瞻性干预研究，研究是否可以通过实施标准化、多维谵妄管理方案来减少术后谵妄的发生率、持续时间和严重程度。
研究概览
详细说明
在六个月的观察期内，研究人员打算确定患者群体术后发生谵妄的危险因素。
为此，需要进行术前风险评估，其中包括认知和身体表现以及术前用药和伴随疾病。
其中包括年龄至少 65 岁的特定专业患者。
术后，接受评估的患者每班接受一次谵妄测试，直至术后第三天，并记录严重程度和持续时间。
观察期结束后，将确定有利于发生术后谵妄的危险因素。
在随后的干预期间，65岁以上且具有额外已确定危险因素的患者将接受标准化、有针对性的围手术期护理。
这包括根据指南遵守预防措施，以及在诊断出谵妄时建议采取治疗措施。
通过所述方法的标准化、跨专业和跨学科应用，研究者的目标是减少术后谵妄的发生率、持续时间和严重程度。
此外，对危险因素的权重识别以及通过进行的测试、住院时间、三个月死亡率和三个月后的日常生活技能识别危险因素进行评估。
此外，在亚组中记录基线脑电图（开始前的标准化清醒脑电图），以确定是否可以识别有谵妄风险的患者以及术中脑电图参数是否支持谵妄风险评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD
- 电话号码：+49-89-41404291
- 邮箱：AINS@mri.tum.de
研究联系人备份
- 姓名：Stefanie PD Dr. med. Pilge, MD
- 电话号码：+49-89-41404291
- 邮箱：AINS@mri.tum.de
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >= 65 岁
- 干预以下科室之一：普外科和内脏外科、泌尿外科、血管外科、骨科、创伤外科、
- 患者或法定监护人的书面同意
排除标准：
- 没有翻译的外语患者
- 未经法定代表人同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：预防组
患者根据专业协会预防术后谵妄的指南，使用标准操作程序 (SOP) 接受标准化围手术期护理。
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65 岁以上且具有术后谵妄额外危险因素的患者被分配接受多维标准化围手术期护理方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄发生率
大体时间：术后三天，如果患者在最后一天谵妄呈阳性，直至谵妄阴性或出院，最晚至第 90 天就诊
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术后在所述持续时间内，使用经过验证的谵妄测试（CAM-ICU 或 3D-CAM）对患者进行一次检查。
使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估来补充谵妄测试。
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术后三天，如果患者在最后一天谵妄呈阳性，直至谵妄阴性或出院，最晚至第 90 天就诊
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄持续时间
大体时间：术后三天，如果患者在最后一天出现谵妄，直至谵妄阴性或出院，最晚至第 90 天就诊
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术后在所述持续时间内，使用经过验证的谵妄测试（CAM-ICU 或 3D-CAM）对患者进行一次检查。
使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估来补充谵妄测试。
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术后三天，如果患者在最后一天出现谵妄，直至谵妄阴性或出院，最晚至第 90 天就诊
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术后谵妄的严重程度
大体时间：术后三天，如果患者在最后一天出现谵妄，直至谵妄阴性或出院，最晚至第 90 天就诊
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术后在所述持续时间内每班对患者进行一次检查，使用经过验证的谵妄严重程度测试（CAM-ICU 或 3D-CAM）。
使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估来补充谵妄测试。
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术后三天，如果患者在最后一天出现谵妄，直至谵妄阴性或出院，最晚至第 90 天就诊
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哪些参数和测试可以检测出有术后谵妄风险的患者？
大体时间：从术前用药至术后三天
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分析术前风险评估、围手术期临床参数和术后谵妄筛查。
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从术前用药至术后三天
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基线和术中脑电图参数可以用来识别有风险的患者吗？术中爆发抑制脑电图是否代表谵妄的危险因素？
大体时间：从患者到达手术室到术后三天
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分析麻醉诱导前和手术期间记录的脑电图数据。
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从患者到达手术室到术后三天
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术后谵妄的诊断最常见于何时？
大体时间：术后三天
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术后在所述持续时间内，使用经过验证的谵妄测试（CAM-ICU 或 3D-CAM）对患者进行一次检查。
使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估来补充谵妄测试。
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术后三天
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在干预期间实施谵妄管理方案有助于改善处于危险中的患者在维持自主性或日常生活技能方面的三个月结果。
大体时间：术后三个月一次性面谈
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手术后三个月，患者会通过电话询问他们的日常生活技能。
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术后三个月一次性面谈
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实施谵妄管理方案可缩短高危患者的住院时间
大体时间：从住院之日起至出院之日，最迟至就诊第 90 天
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评估患者实施标准化护理前后的住院时间
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从住院之日起至出院之日，最迟至就诊第 90 天
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实施谵妄管理方案可降低高危患者的三个月死亡率
大体时间：术后三个月患者死亡数据查询
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评估实施标准化护理前后患者的三个月死亡率
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术后三个月患者死亡数据查询
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD、clinic for anesthesiology and intensive care, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月6日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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