Prévention du délire postopératoire chez les patients âgés (PODproject)
5 février 2024 mis à jour par: Technical University of Munich
Prévention du délire postopératoire dans les soins aux patients âgés. Une étude d'intervention prospective monocentrique
Prévention du délire postopératoire dans les soins aux patients âgés.
Une étude d'intervention prospective monocentrique portant sur la question de savoir si l'incidence, la durée et la gravité du délire postopératoire peuvent être réduites en mettant en œuvre un protocole standardisé et multidimensionnel de gestion du délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre d'une période d'observation de six mois, les enquêteurs entendent identifier les facteurs de risque du collectif de patients pour le développement d'un délire postopératoire.
À cette fin, une évaluation des risques préopératoires est réalisée, qui inclut les performances cognitives et physiques ainsi que la prémédication et les maladies concomitantes.
Sont inclus les patients d'au moins 65 ans appartenant à des spécialités définies.
En postopératoire, les patients qui ont subi l'évaluation sont testés pour le délire une fois par quart de travail jusqu'au troisième jour postopératoire et la gravité et la durée sont documentées.
Une fois la période d'observation terminée, les facteurs de risque favorisant le développement d'un délire postopératoire seront identifiés.
Au cours de la période d'intervention suivante, les patients à partir de 65 ans présentant un facteur de risque supplémentaire identifié recevront des soins périopératoires standardisés et ciblés.
Cela comprend à la fois le respect des mesures préventives conformément aux directives et la recommandation de mesures thérapeutiques en cas de diagnostic de délire.
Grâce à l'application standardisée, interprofessionnelle et interdisciplinaire de l'approche décrite, l'investigateur vise à réduire l'incidence, la durée et la gravité du délire postopératoire.
Par ailleurs, l'évaluation de l'identification de la pondération des facteurs de risque ainsi que l'identification des facteurs de risque par les tests effectués, la durée d'hospitalisation, la mortalité à trois mois et les capacités de vie quotidienne après trois mois.
De plus, un EEG de base (EEG éveillé standardisé avant l'initiation) est enregistré dans un sous-groupe pour déterminer si les patients à risque de délire peuvent être identifiés et si les paramètres EEG peropératoires soutiennent l'évaluation du risque de délire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD
- Numéro de téléphone: +49-89-41404291
- E-mail: AINS@mri.tum.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stefanie PD Dr. med. Pilge, MD
- Numéro de téléphone: +49-89-41404291
- E-mail: AINS@mri.tum.de
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- >= 65 ans
- intervention dans l'un des services suivants : chirurgie générale et viscérale, urologie, chirurgie vasculaire, orthopédie, chirurgie traumatologique,
- Consentement écrit du patient ou de son tuteur légal
Critère d'exclusion:
- Patients de langue étrangère sans interprète
- patients non consentants sans représentant légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de prévention
les patients reçoivent des soins périopératoires standardisés en utilisant des procédures opératoires standard (SOP) conformément aux directives des sociétés professionnelles pour la prévention du délire postopératoire.
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Les patients à partir de 65 ans présentant un facteur de risque supplémentaire de délire postopératoire sont affectés à un protocole de soins périopératoires standardisé multidimensionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du délire postopératoire
Délai: pendant trois jours après l'opération et si le patient est délire positif le dernier jour pour la période jusqu'à ce qu'il soit délire négatif ou qu'il sorte des soins hospitaliers, jusqu'au jour 90 de la visite au plus tard
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Les patients sont examinés une fois par quart de travail pendant la durée décrite en postopératoire à l'aide de tests validés pour le délire (CAM-ICU ou 3D-CAM).
Le test du délire est complété par une évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
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pendant trois jours après l'opération et si le patient est délire positif le dernier jour pour la période jusqu'à ce qu'il soit délire négatif ou qu'il sorte des soins hospitaliers, jusqu'au jour 90 de la visite au plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du délire postopératoire
Délai: pendant trois jours après l'opération et si le patient souffre de délire le dernier jour pour la période jusqu'à ce qu'il soit délire négatif ou qu'il sorte des soins hospitaliers, jusqu'au jour 90 de la visite au plus tard
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Les patients sont examinés une fois par quart de travail pendant la durée décrite en postopératoire à l'aide de tests validés pour le délire (CAM-ICU ou 3D-CAM).
Le test du délire est complété par une évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
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pendant trois jours après l'opération et si le patient souffre de délire le dernier jour pour la période jusqu'à ce qu'il soit délire négatif ou qu'il sorte des soins hospitaliers, jusqu'au jour 90 de la visite au plus tard
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Gravité du délire postopératoire
Délai: pendant trois jours après l'opération et si le patient souffre de délire le dernier jour pour la période jusqu'à ce qu'il soit délire négatif ou qu'il sorte des soins hospitaliers, jusqu'au jour 90 de la visite au plus tard
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Les patients sont examinés une fois par quart de travail pendant la durée décrite en postopératoire à l'aide de tests validés pour la gravité du délire (CAM-ICU ou 3D-CAM).
Le test du délire est complété par une évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
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pendant trois jours après l'opération et si le patient souffre de délire le dernier jour pour la période jusqu'à ce qu'il soit délire négatif ou qu'il sorte des soins hospitaliers, jusqu'au jour 90 de la visite au plus tard
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Quels paramètres et tests détectent les patients à risque de délire postopératoire ?
Délai: Depuis la prémédication jusqu'à trois jours postopératoires
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analyse de l'évaluation du risque préopératoire, des paramètres cliniques périopératoires et du dépistage du délire postopératoire.
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Depuis la prémédication jusqu'à trois jours postopératoires
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Les paramètres EEG de base et peropératoires peuvent-ils être utilisés pour identifier les patients à risque ? La suppression peropératoire des rafales EEG représente-t-elle un facteur de risque de délire ?
Délai: De l'arrivée du patient au bloc opératoire jusqu'à trois jours postopératoires
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Analyse des données EEG enregistrées immédiatement avant l'induction de l'anesthésie et pendant la chirurgie.
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De l'arrivée du patient au bloc opératoire jusqu'à trois jours postopératoires
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Quand le diagnostic de délire postopératoire est-il le plus souvent posé ?
Délai: pendant trois jours postopératoires
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Les patients sont examinés une fois par quart de travail pendant la durée décrite en postopératoire à l'aide de tests validés pour le délire (CAM-ICU ou 3D-CAM).
Le test du délire est complété par une évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
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pendant trois jours postopératoires
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La mise en place d'un protocole de prise en charge du délire pendant la période d'intervention permet d'améliorer les résultats à trois mois des patients à risque en termes de maintien de leur autonomie ou de leurs compétences de vie quotidienne.
Délai: Entretien unique trois mois après l'opération
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Les patients sont interrogés par téléphone sur leurs compétences quotidiennes trois mois après leur intervention chirurgicale.
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Entretien unique trois mois après l'opération
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La mise en œuvre d'un protocole de prise en charge du délire réduit la durée d'hospitalisation des patients à risque
Délai: de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à la visite au jour 90 au plus tard
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La durée du séjour hospitalier des patients avant et après la mise en œuvre de soins standardisés est évaluée
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de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, jusqu'à la visite au jour 90 au plus tard
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La mise en œuvre d'un protocole de gestion du délire réduit la mortalité à trois mois chez les patients à haut risque
Délai: Interrogation des données de décès des patients trois mois après l'opération
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La mortalité des patients à trois mois avant et après la mise en œuvre de soins standardisés est évaluée
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Interrogation des données de décès des patients trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD, clinic for anesthesiology and intensive care, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Postoperative delirium project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .