Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postoperativ delirium hos ældre patienter (PODproject)

5. februar 2024 opdateret af: Technical University of Munich

Forebyggelse af postoperativ delirium i plejen af ​​ældre patienter. En monocentrisk, prospektiv interventionsundersøgelse

Forebyggelse af postoperativ delirium i plejen af ​​ældre patienter. En monocentrisk, prospektiv interventionsundersøgelse med spørgsmålet om, hvorvidt forekomsten, længden og sværhedsgraden af ​​postoperativt delirium kan reduceres ved at implementere en standardiseret, multidimensionel deliriumstyringsprotokol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for rammerne af en seks måneders observationsperiode har efterforskerne til hensigt at identificere patientkollektivets risikofaktorer for udvikling af postoperativt delirium. Til dette formål udføres en præoperativ risikovurdering, som omfatter kognitiv og fysisk præstation samt præmedicinering og ledsagende sygdomme. Inkluderet er patienter på mindst 65 år af definerede specialer. Postoperativt testes patienter, der har gennemgået vurderingen, for delirium én gang pr. vagt indtil tredje postoperative dag, og sværhedsgrad og varighed er dokumenteret. Efter afslutning af observationsperioden vil risikofaktorer, der fremmer udviklingen af ​​postoperativt delirium, blive identificeret. I den efterfølgende interventionsperiode vil patienter fra 65 år med en yderligere identificeret risikofaktor modtage standardiseret, målrettet perioperativ behandling. Dette omfatter både overholdelse af forebyggende foranstaltninger i overensstemmelse med retningslinjer og anbefaling af terapeutiske foranstaltninger, hvis der konstateres delirium. Gennem den standardiserede, tværprofessionelle og tværfaglige anvendelse af den beskrevne tilgang, sigter investigator på at reducere forekomsten, varigheden og sværhedsgraden af ​​postoperativt delirium. Endvidere evaluering af identifikation af vægtning af risikofaktorer samt identifikation af risikofaktorer ved de udførte tests, længde af hospitalsophold, tre måneders dødelighed og daglige livsfærdigheder efter tre måneder. Derudover optages et baseline EEG (standardiseret vågent EEG før initiering) i en undergruppe for at bestemme, om patienter med risiko for delirium kan identificeres, og om intraoperative EEG-parametre understøtter deliriumrisikovurderingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD
  • Telefonnummer: +49-89-41404291
  • E-mail: AINS@mri.tum.de

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stefanie PD Dr. med. Pilge, MD
  • Telefonnummer: +49-89-41404291
  • E-mail: AINS@mri.tum.de

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 65 år
  • intervention i en af ​​følgende afdelinger: generel og visceral kirurgi, urologi, karkirurgi, ortopædi, traumekirurgi,
  • Skriftligt samtykke fra patient eller værge

Ekskluderingskriterier:

  • Fremmedsprogede patienter uden tolk
  • ikke-samtykkede patienter uden en juridisk repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: forebyggelsesgruppe
Patienter modtager standardiseret perioperativ pleje ved hjælp af Standard Operating Procedures (SOP'er) i overensstemmelse med de faglige selskabers retningslinjer for forebyggelse af postoperativt delirium.
Andet: standardiserede forebyggelses- og terapiforanstaltninger
Patienter fra en alder af 65 år med en yderligere risikofaktor for postoperativt delirium tildeles en multidimensionel standardiseret perioperativ behandlingsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: i tre dage postoperativt, og hvis patienten er delirium positiv den sidste dag i perioden indtil han er delirium negativ eller udskrives fra døgnbehandling, senest op til dag 90 besøg.
Patienterne undersøges én gang pr. skift i den beskrevne varighed postoperativt ved hjælp af validerede tests for delirium (CAM-ICU eller 3D-CAM). Deliriumtestning suppleres med smertevurdering ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS).
i tre dage postoperativt, og hvis patienten er delirium positiv den sidste dag i perioden indtil han er delirium negativ eller udskrives fra døgnbehandling, senest op til dag 90 besøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​postoperativt delirium
Tidsramme: i tre dage postoperativt, og hvis patienten har delirium den sidste dag i perioden indtil han er delirium negativ eller udskrives fra døgnbehandling, senest til dag 90 besøg
Patienterne undersøges én gang pr. skift i den beskrevne varighed postoperativt ved hjælp af validerede tests for delirium (CAM-ICU eller 3D-CAM). Deliriumtestning suppleres med smertevurdering ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS).
i tre dage postoperativt, og hvis patienten har delirium den sidste dag i perioden indtil han er delirium negativ eller udskrives fra døgnbehandling, senest til dag 90 besøg
Sværhedsgraden af ​​det postoperative delirium
Tidsramme: i tre dage postoperativt, og hvis patienten har delirium den sidste dag i perioden indtil han er delirium negativ eller udskrives fra døgnbehandling, senest til dag 90 besøg
Patienterne undersøges én gang pr. skift i den beskrevne varighed postoperativt ved hjælp af validerede tests for deliriums sværhedsgrad (CAM-ICU eller 3D-CAM). Deliriumtestning suppleres med smertevurdering ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS).
i tre dage postoperativt, og hvis patienten har delirium den sidste dag i perioden indtil han er delirium negativ eller udskrives fra døgnbehandling, senest til dag 90 besøg
Hvilke parametre og test påviser patienter med risiko for postoperativt delirium?
Tidsramme: Fra præmedicinering til tre dage postoperativt
analyse af den præoperative risikovurdering, perioperative kliniske parametre og postoperativ deliriumscreening.
Fra præmedicinering til tre dage postoperativt
Kan baseline og intraoperative EEG-parametre bruges til at identificere patienter i risiko? Repræsenterer intraoperativ burst suppression EEG en risikofaktor for delirium?
Tidsramme: Fra patientens ankomst på operationsstuen til tre dage postoperativt
Analyse af EEG-data registreret umiddelbart før induktion af anæstesi og under operation.
Fra patientens ankomst på operationsstuen til tre dage postoperativt
Hvornår stilles diagnosen postoperativt delirium oftest?
Tidsramme: i tre dage efter operationen
Patienterne undersøges én gang pr. skift i den beskrevne varighed postoperativt ved hjælp af validerede tests for delirium (CAM-ICU eller 3D-CAM). Deliriumtestning suppleres med smertevurdering ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS).
i tre dage efter operationen
Implementeringen af ​​en deliriumhåndteringsprotokol i interventionsperioden tjener til at forbedre tremånedersresultatet for patienter i risiko med hensyn til at bevare deres autonomi eller daglige livsfærdigheder.
Tidsramme: Engangssamtale tre måneder postoperativt
Patienterne bliver spurgt om deres daglige livsfærdigheder telefonisk tre måneder efter deres kirurgiske indgreb.
Engangssamtale tre måneder postoperativt
Implementering af en deliriumhåndteringsprotokol reducerer varigheden af ​​hospitalsophold for risikopatienter
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, senest op til dag 90 besøg
Længden af ​​patienters indlæggelsestid før og efter implementering af standardiseret pleje evalueres
fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen fra hospitalet, senest op til dag 90 besøg
Implementering af en deliriumbehandlingsprotokol reducerer tre måneders dødelighed hos højrisikopatienter
Tidsramme: Forespørgsel efter patienternes dødsdata tre måneder postoperativt
Tre måneders dødelighed af patienter før og efter implementering af standardiseret pleje evalueres
Forespørgsel efter patienternes dødsdata tre måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD, clinic for anesthesiology and intensive care, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postoperative delirium project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med standardiserede forebyggelses- og terapiforanstaltninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner