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Prevenção do delírio pós-operatório em pacientes idosos (PODproject)

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Technical University of Munich

Prevenção do Delirium Pós-Operatório no Cuidado de Pacientes Idosos. Um estudo de intervenção prospectivo e monocêntrico

Prevenção do Delirium Pós-Operatório no Atendimento ao Paciente Idoso. Um estudo de intervenção prospectivo monocêntrico com a questão de saber se a incidência, duração e gravidade do delirium pós-operatório podem ser reduzidas pela implementação de um protocolo padronizado e multidimensional de manejo do delirium.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

No âmbito de um período de observação de seis meses, os investigadores pretendem identificar fatores de risco do coletivo de pacientes para o desenvolvimento de delírio pós-operatório. Para tanto, é realizada uma avaliação de risco pré-operatória, que inclui desempenho cognitivo e físico, bem como pré-medicação e doenças concomitantes. Estão incluídos pacientes com pelo menos 65 anos de idade de especialidades definidas. No pós-operatório, os pacientes submetidos à avaliação são testados para delirium uma vez por turno até o terceiro dia pós-operatório e a gravidade e a duração são documentadas. Após o término do período de observação, serão identificados fatores de risco que favorecem o desenvolvimento de delirium pós-operatório. No período de intervenção subsequente, pacientes a partir de 65 anos de idade com um fator de risco adicional identificado receberão cuidados perioperatórios padronizados e direcionados. Isto inclui tanto a adesão às medidas preventivas de acordo com as diretrizes quanto a recomendação de medidas terapêuticas caso seja diagnosticado um delirium. Através da aplicação padronizada, interprofissional e interdisciplinar da abordagem descrita, o investigador pretende reduzir a incidência, duração e gravidade do delírio pós-operatório. Além disso, a avaliação da identificação da ponderação dos fatores de risco, bem como a identificação dos fatores de risco pelos exames realizados, tempo de internação, mortalidade em três meses e habilidades de vida diária após três meses. Além disso, um EEG basal (EEG acordado padronizado antes do início) é registrado em um subgrupo para determinar se os pacientes com risco de delirium podem ser identificados e se os parâmetros de EEG intraoperatórios apoiam a avaliação do risco de delirium.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD
  • Número de telefone: +49-89-41404291
  • E-mail: AINS@mri.tum.de

Estude backup de contato

  • Nome: Stefanie PD Dr. med. Pilge, MD
  • Número de telefone: +49-89-41404291
  • E-mail: AINS@mri.tum.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 65 anos
  • intervenção num dos seguintes serviços: cirurgia geral e visceral, urologia, cirurgia vascular, ortopedia, cirurgia do trauma,
  • Consentimento por escrito do paciente ou responsável legal

Critério de exclusão:

  • Pacientes de língua estrangeira sem intérprete
  • pacientes sem consentimento e sem representante legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de prevenção
os pacientes recebem cuidados perioperatórios padronizados usando Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) de acordo com as diretrizes das sociedades profissionais para a prevenção do delírio pós-operatório.
Pacientes a partir de 65 anos de idade com um fator de risco adicional para delírio pós-operatório são designados para um protocolo multidimensional padronizado de cuidados perioperatórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delírio pós-operatório
Prazo: por três dias de pós-operatório e se o paciente apresentar delirium positivo no último dia do período até que ele apresente delirium negativo ou alta hospitalar, até a consulta do dia 90, no máximo
Os pacientes são examinados uma vez por turno durante o período descrito no pós-operatório, usando testes validados para delirium (CAM-ICU ou 3D-CAM). O teste de delirium é complementado pela avaliação da dor usando a escala numérica de classificação (NRS).
por três dias de pós-operatório e se o paciente apresentar delirium positivo no último dia do período até que ele apresente delirium negativo ou alta hospitalar, até a consulta do dia 90, no máximo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração do delírio pós-operatório
Prazo: por três dias de pós-operatório e se o paciente apresentar delirium no último dia do período até que ele tenha delirium negativo ou alta hospitalar, até a consulta do dia 90, no máximo
Os pacientes são examinados uma vez por turno durante o período descrito no pós-operatório, usando testes validados para delirium (CAM-ICU ou 3D-CAM). O teste de delirium é complementado pela avaliação da dor usando a escala numérica de classificação (NRS).
por três dias de pós-operatório e se o paciente apresentar delirium no último dia do período até que ele tenha delirium negativo ou alta hospitalar, até a consulta do dia 90, no máximo
Gravidade do delírio pós-operatório
Prazo: por três dias de pós-operatório e se o paciente apresentar delirium no último dia do período até que ele tenha delirium negativo ou alta hospitalar, até a consulta do dia 90, no máximo
Os pacientes são examinados uma vez por turno durante o período descrito no pós-operatório, usando testes validados para gravidade do delirium (CAM-ICU ou 3D-CAM). O teste de delirium é complementado pela avaliação da dor usando a escala numérica de classificação (NRS).
por três dias de pós-operatório e se o paciente apresentar delirium no último dia do período até que ele tenha delirium negativo ou alta hospitalar, até a consulta do dia 90, no máximo
Quais parâmetros e testes detectam pacientes com risco de delirium pós-operatório?
Prazo: Desde o momento da pré-medicação até três dias de pós-operatório
análise da avaliação de risco pré-operatório, parâmetros clínicos perioperatórios e triagem de delirium pós-operatório.
Desde o momento da pré-medicação até três dias de pós-operatório
Os parâmetros EEG basais e intraoperatórios podem ser usados ​​para identificar pacientes em risco? O EEG de supressão de explosão intraoperatório representa um fator de risco para delirium?
Prazo: Desde a chegada do paciente à sala cirúrgica até três dias de pós-operatório
Análise dos dados de EEG registrados imediatamente antes da indução da anestesia e durante a cirurgia.
Desde a chegada do paciente à sala cirúrgica até três dias de pós-operatório
Quando é mais comumente feito o diagnóstico de delirium pós-operatório?
Prazo: por três dias de pós-operatório
Os pacientes são examinados uma vez por turno durante o período descrito no pós-operatório, usando testes validados para delirium (CAM-ICU ou 3D-CAM). O teste de delirium é complementado pela avaliação da dor usando a escala numérica de classificação (NRS).
por três dias de pós-operatório
A implementação de um protocolo de gestão do delirium durante o período de intervenção serve para melhorar o resultado de três meses dos pacientes em risco em termos de manutenção da sua autonomia ou competências de vida diária.
Prazo: Entrevista única três meses de pós-operatório
Os pacientes são questionados sobre suas habilidades de vida diária por telefone, três meses após o procedimento cirúrgico.
Entrevista única três meses de pós-operatório
A implementação de um protocolo de manejo do delirium reduz o tempo de internação hospitalar de pacientes de risco
Prazo: desde a data da internação até a data da alta hospitalar, até o dia 90 da visita, o mais tardar
O tempo de internação dos pacientes antes e depois da implementação do cuidado padronizado é avaliado
desde a data da internação até a data da alta hospitalar, até o dia 90 da visita, o mais tardar
A implementação de um protocolo de manejo do delirium reduz a mortalidade em três meses em pacientes de alto risco
Prazo: Consulta dos dados de óbito dos pacientes três meses de pós-operatório
A mortalidade de pacientes em três meses antes e depois da implementação de cuidados padronizados é avaliada
Consulta dos dados de óbito dos pacientes três meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Prof. Dr. med. Schneider, MD, clinic for anesthesiology and intensive care, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio pós-operatório

Ensaios clínicos em medidas padronizadas de prevenção e terapia

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