烟草切块和尼古丁形式对湿鼻烟滥用倾向的影响
2026年8月13日 更新者：Brittney Keller-Hamilton、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
该临床试验测试烟草切丝和尼古丁形式对使用湿鼻烟（无烟烟草 [SLT]）的参与者的滥用倾向的影响。
湿鼻烟的两个特征是烟丝长度（长与细）和尼古丁形式（游离碱形式的尼古丁含量低与高），这两个特征是烟草业操纵的关键目标，也是其成瘾潜力的驱动因素。
更细的烟丝和更高水平的游离碱尼古丁 (FBN) 导致更快、更多的尼古丁释放。
研究人员希望获得有关湿鼻烟的某些特征如何影响人们使用它的时间、它如何提供尼古丁或人们喜欢它的程度的信息。
这项临床试验可能为地方、州或联邦法规提供理由，旨在减少湿鼻烟的吸引力和成瘾性。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 估计俄亥俄州阿巴拉契亚青少年和成人的湿鼻烟风格与 SLT 成瘾之间的关联。
二.描述俄亥俄州阿巴拉契亚地区不同程度的 SLT 依赖青少年和成人使用的 SLT 产品的致癌物和游离碱尼古丁含量。
三．评估湿鼻烟烟丝和 FBN 含量对 SLT 依赖性高与低的阿巴拉契亚成年人的产品使用、效果和吸引力的影响。
大纲：参与者按随机顺序参加 5 次研究访问。
参观一：参与者在学习时使用他们常用品牌的湿鼻烟。 参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
参观 II：参与者在研究中使用低 FBN 长切湿鼻烟。 参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
参观 III：参与者在研究中使用低 FBN 细切湿鼻烟。 参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
参观 IV：参与者在研究中使用高 FBN 长切湿鼻烟。 参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
参观 V：参与者在研究中使用高 FBN 细切湿鼻烟。 参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- 电话号码：800-293-5066
- 邮箱：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 尚未招聘
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Brittney L. Keller-Hamilton, Phd, MPH
- 电话号码：614-366-9652
- 邮箱：keller-hamilton.1@osu.edu
-
首席研究员：
- Brittney L. Keller-Hamilton, Phd, MPH
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- 招聘中
- Center for Tobacco Research
-
接触：
- Brittney Keller-Hamilton, PhD
- 电话号码：7402818555
- 邮箱：bkh-lab@osumc.edu
-
首席研究员：
- Brittney Keller-Hamilton, PhD
-
接触：
- Hayley Curran, MPH
- 电话号码：7402818555
- 邮箱：curran.144@osu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- AIM 1（成人烟草使用者成人队列 [TUAC]）：一生中吸食超过 100 支香烟或其他可燃烟草产品并报告在入组时当前、每天或某些天/周吸烟的唯一成年吸烟者
- AIM 1 (TUAC)：注册时每天或每周某些天的独家 SLT 用户报告
- AIM 1 (TUAC)：或在注册时满足两个目标标准且居住在参与计划的阿巴拉契亚县和城市县的双重用户
- AIM 1（七叶树青少年健康研究 [BTHS]）：阿巴拉契亚山脉和俄亥俄州城市地区 12-15 岁的男性青少年，经父母同意和参与者同意
- 目标 2：源自目标 1，TUAC 和 BTHS 参与者使用的市售 SLT 产品将从附近阿巴拉契亚县的零售商处购买，因为 SLT 产品的成分可能因地区而异
- 目标 3：居住在俄亥俄州阿巴拉契亚县且每天使用 SLT 至少 6 次并持续至少 6 个月的 21 岁及以上成年人将被考虑参与本项目
- 每日使用（至少 6 次浸入/天）湿鼻烟至少 6 个月
- 年龄 21 岁或以上
- 居住在俄亥俄州阿巴拉契亚县或周边农村地区
- 愿意完成 5 次研究访视并提供知情同意研究程序，包括在就诊前 12 小时戒除所有烟草、尼古丁和大麻
- 愿意在研究访问前 12 小时戒除尼古丁和烟草制品
- 具备英语阅读和口语能力
排除标准：
- 怀孕、计划怀孕或母乳喂养（将在第一次就诊时通过尿妊娠测试进行验证）
- 不稳定或严重的精神疾病（允许过去且稳定的精神疾病）
- 过去 3 个月内有心脏事件或不适史，包括但不限于未控制的高血压、胸痛和呼吸短促
- 与戒烟顾问合作，使用戒烟设备，如 Chantix 或 Wellbutrin，或计划在未来 3 个月内戒烟
- 严重的牙周或口腔病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：预防（无烟烟草使用：常用品牌）
参与者在学习时使用他们常用品牌的湿鼻烟。
参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
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进行血液样本采集
其他名称：
辅助研究
进行CO测试
其他名称：
使用湿鼻烟
其他名称：
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有源比较器：预防（无烟烟草使用：低 FBN Long Cut）
参与者在研究中使用低 FBN 长切湿鼻烟。
参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
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进行血液样本采集
其他名称：
辅助研究
进行CO测试
其他名称：
使用湿鼻烟
其他名称：
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有源比较器：预防（无烟烟草使用：低 FBN 细切）
参与者在研究中使用低 FBN 细切湿鼻烟。
参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
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进行血液样本采集
其他名称：
辅助研究
进行CO测试
其他名称：
使用湿鼻烟
其他名称：
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有源比较器：预防（无烟烟草使用：高 FBN Long Cut）
参与者在研究中使用高 FBN 长切湿鼻烟。
参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
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进行血液样本采集
其他名称：
辅助研究
进行CO测试
其他名称：
使用湿鼻烟
其他名称：
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有源比较器：预防（无烟烟草使用：高 FBN 细切）
参与者在研究中使用高 FBN 细切湿鼻烟。
参与者还在研究中接受血液样本采集和一氧化碳测试。
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进行血液样本采集
其他名称：
辅助研究
进行CO测试
其他名称：
使用湿鼻烟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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湿鼻烟 FBN 含量对产品用途的影响
大体时间：最长 2 年
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将通过随机 2x2 受试者内设计进行评估，以测试 FBN 的切割和水平变化是否与阿巴拉契亚湿鼻烟使用者的产品使用相关。
数据将被描述性地、全面地总结并按依赖性分层。
研究人员将使用线性混合效应模型来评估 FBN 含量对湿鼻烟使用持续时间和数量、自我报告措施和血浆尼古丁输送（即最大吸收、总吸收和吸收速度）的主要影响。
产品交互项将用于评估湿鼻烟风格对结果变量的影响是否会因 SLT 依赖性水平而改变。
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最长 2 年
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湿鼻烟烟切对产品的影响
大体时间：最长 2 年
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将通过随机 2x2 受试者内设计进行评估，以测试 FBN 的切割和水平变化是否与阿巴拉契亚湿鼻烟使用者的主观影响相关。
数据将被描述性地、全面地总结并按依赖性分层。
研究人员将使用线性混合效应模型来评估戒烟对湿鼻烟使用持续时间和数量、自我报告措施和血浆尼古丁输送（即最大吸收、总吸收和吸收速度）的主要影响。
产品交互项将用于评估湿鼻烟风格对结果变量的影响是否会因 SLT 依赖性水平而改变。
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最长 2 年
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湿鼻烟FBN含量对产品的影响
大体时间：最长 2 年
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将通过随机 2x2 受试者内设计进行评估，以测试 FBN 的切割和水平变化是否与阿巴拉契亚湿鼻烟使用者的主观影响相关。
数据将被描述性地、全面地总结并按依赖性分层。
研究人员将使用线性混合效应模型来评估 FBN 含量对湿鼻烟使用持续时间和数量、自我报告措施和血浆尼古丁输送（即最大吸收、总吸收和吸收速度）的主要影响。
产品交互项将用于评估湿鼻烟风格对结果变量的影响是否会因 SLT 依赖性水平而改变。
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最长 2 年
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湿鼻烟降低了产品吸引力
大体时间：最长 2 年
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将通过随机 2x2 受试者内设计进行评估，以测试 FBN 含量和水平的变化是否与阿巴拉契亚湿鼻烟使用者的产品使用、尼古丁输送和主观影响相关。
数据将被描述性地、全面地总结并按依赖性分层。
研究人员将使用线性混合效应模型来评估戒烟对湿鼻烟使用持续时间和数量、自我报告措施和血浆尼古丁输送（即最大吸收、总吸收和吸收速度）的主要影响。
产品交互项将用于评估湿鼻烟风格对结果变量的影响是否会因 SLT 依赖性水平而改变。
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最长 2 年
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湿鼻烟 FBN 含量对产品吸引力的影响
大体时间：最长 2 年
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将通过随机 2x2 受试者内设计进行评估，以测试 FBN 含量和水平的变化是否与阿巴拉契亚湿鼻烟使用者的产品使用、尼古丁输送和主观影响相关。
数据将被描述性地、全面地总结并按依赖性分层。
研究人员将使用线性混合效应模型来评估 FBN 含量对湿鼻烟使用持续时间和数量、自我报告措施和血浆尼古丁输送（即最大吸收、总吸收和吸收速度）的主要影响。
产品交互项将用于评估湿鼻烟风格对结果变量的影响是否会因 SLT 依赖性水平而改变。
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最长 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brittney L Keller-Hamilton, PhD, MPH、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月20日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OSU-22228
- NCI-2023-01289 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K01DA055696 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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