Effets de la coupe de tabac et de la forme de nicotine sur le risque d'abus de tabac à priser humide
13 août 2026 mis à jour par: Brittney Keller-Hamilton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Cet essai clinique teste les effets de la coupe de tabac et de la forme de nicotine sur le risque d'abus chez les participants qui utilisent du tabac à priser humide (tabac sans fumée [SLT]).
Deux caractéristiques du tabac à priser humide qui sont des cibles clés de manipulation de la part de l'industrie du tabac et qui déterminent son potentiel de dépendance sont la longueur de la coupe de tabac (longue ou fine) et la forme de la nicotine (niveaux faibles ou élevés de nicotine sous forme de base libre).
Des coupes de tabac plus fines et des niveaux plus élevés de nicotine à base libre (FBN) entraînent une distribution de nicotine plus rapide et plus importante.
Les chercheurs souhaitent obtenir des informations sur la manière dont certaines caractéristiques du tabac à priser humide affectent la durée d’utilisation, la manière dont il délivre de la nicotine ou l’appréciation des gens.
Cet essai clinique peut justifier des réglementations locales, étatiques ou fédérales visant à réduire l'attrait et le caractère addictif du tabac à priser humide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Estimer l'association entre le style de tabac à priser humide et la dépendance au SLT chez les adolescents et les adultes des Appalaches de l'Ohio.
II. Caractériser la teneur en nicotine cancérigène et à base libre des produits SLT utilisés par les adolescents et les adultes présentant différents niveaux de dépendance au SLT dans les Appalaches de l'Ohio.
III. Évaluer les effets de la coupe de tabac à priser humide et de la teneur en FBN sur l'utilisation du produit, ses effets et son attrait chez les adultes des Appalaches présentant une dépendance élevée ou faible au SLT.
RÉSUMÉ : Les participants assistent à 5 visites d'étude dans un ordre randomisé.
VISITE I : Les participants utilisent leur marque habituelle de tabac à priser humide pendant l'étude. Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
VISITE II : Les participants utilisent du tabac à priser humide à coupe longue et à faible teneur en FBN pendant l'étude. Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
VISITE III : Les participants utilisent du tabac à priser humide à coupe fine et à faible teneur en FBN pendant l'étude. Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
VISITE IV : Les participants utilisent du tabac à priser humide à coupe longue et à haute teneur en FBN pendant l'étude. Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
VISITE V : Les participants utilisent du tabac à priser humide à coupe fine et à haute teneur en FBN pendant l'étude. Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- Numéro de téléphone: 800-293-5066
- E-mail: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Pas encore de recrutement
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Brittney L. Keller-Hamilton, Phd, MPH
- Numéro de téléphone: 614-366-9652
- E-mail: keller-hamilton.1@osu.edu
-
Chercheur principal:
- Brittney L. Keller-Hamilton, Phd, MPH
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Recrutement
- Center for Tobacco Research
-
Contact:
- Brittney Keller-Hamilton, PhD
- Numéro de téléphone: 7402818555
- E-mail: bkh-lab@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- Brittney Keller-Hamilton, PhD
-
Contact:
- Hayley Curran, MPH
- Numéro de téléphone: 7402818555
- E-mail: curran.144@osu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- AIM 1 (Cohorte d'adultes consommateurs de tabac [TUAC]) : Fumeurs adultes exclusifs qui ont fumé > 100 cigarettes ou autres produits du tabac combustibles au cours de leur vie et ont déclaré être des fumeurs actuels, tous les jours ou certains jours/semaine au moment de l'inscription.
- AIM 1 (TUAC) : rapport exclusif des utilisateurs SLT chaque jour ou quelques jours d'utilisation par semaine au moment de l'inscription
- AIM 1 (TUAC) : ou deux utilisateurs répondant aux critères des deux objectifs au moment de l'inscription et résidant dans les comtés urbains et des Appalaches participants
- AIM 1 (Buckeye Teen Health Study [BTHS]) : jeunes hommes âgés de 12 à 15 ans dans les Appalaches et les régions urbaines de l'Ohio avec le consentement des parents et l'assentiment des participants donnés
- OBJECTIF 2 : Comme dérivé de l'objectif 1, les produits SLT disponibles dans le commerce utilisés par les participants du TUAC et du BTHS seront achetés auprès de détaillants dans les comtés voisins des Appalaches, car la composition des produits SLT peut varier selon les régions.
- OBJECTIF 3 : Les adultes âgés de 21 ans et plus qui résident dans un comté des Appalaches de l'Ohio et utilisent le SLT au moins 6 fois/jour pendant au moins 6 mois seront pris en compte pour ce projet.
- Utilisation quotidienne (au moins 6 trempettes/jour) de tabac à priser humide pendant au moins 6 mois
- Âge 21 ans ou plus
- Résider dans un comté des Appalaches de l’Ohio ou dans une zone rurale environnante
- Disposé à effectuer 5 visites d'étude et à fournir des procédures d'étude de consentement éclairé, y compris s'abstenir de tout tabac, nicotine et marijuana pendant 12 heures avant les visites à la clinique
- Prêt à s'abstenir de nicotine et de produits du tabac 12 heures avant la visite d'étude
- Capacité à lire et à parler anglais
Critère d'exclusion:
- Enceinte, envisageant de le devenir ou allaitant (sera vérifié par un test de grossesse urinaire lors de la première visite)
- Conditions psychiatriques instables ou importantes (les conditions passées et stables seront autorisées)
- Antécédents d'événement ou de détresse cardiaque, y compris, mais sans s'y limiter, une hypertension artérielle incontrôlée, des douleurs thoraciques et un essoufflement, au cours des 3 derniers mois
- Travailler avec un conseiller en cessation, utiliser des dispositifs de cessation tels que Chantix ou Wellbutrin, ou planifier d'arrêter dans les 3 prochains mois
- Lésions parodontales ou buccales sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Prévention (Consommation de tabac sans fumée : marque habituelle)
Les participants utilisent leur marque habituelle de tabac à priser humide pendant l'étude.
Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer le test de CO
Autres noms:
Utilisez du tabac à priser humide
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Prévention (Consommation de tabac sans fumée : Low FBN Long Cut)
Les participants utilisent du tabac à priser humide à coupe longue et à faible FBN pendant l'étude.
Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer le test de CO
Autres noms:
Utilisez du tabac à priser humide
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Prévention (Consommation de tabac sans fumée : Faible FBN Fine Cut)
Les participants utilisent du tabac à priser humide à faible teneur en FBN pendant l'étude.
Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer le test de CO
Autres noms:
Utilisez du tabac à priser humide
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Prévention (Consommation de tabac sans fumée : High FBN Long Cut)
Les participants utilisent du tabac à priser humide à coupe longue et à haute teneur en FBN pendant l'étude.
Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer le test de CO
Autres noms:
Utilisez du tabac à priser humide
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Prévention (Consommation de tabac sans fumée : High FBN Fine Cut)
Les participants utilisent du tabac à priser humide à coupe fine et à haute teneur en FBN pendant l'étude.
Les participants subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et des tests de monoxyde de carbone au cours de l'étude.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer le test de CO
Autres noms:
Utilisez du tabac à priser humide
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contenu FBN du tabac à priser humide sur l'utilisation du produit
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Sera évalué par une conception randomisée 2x2 intra-sujets pour tester si les variations de coupe et de niveau de FBN sont associées à l'utilisation du produit parmi les utilisateurs de tabac à priser humide des Appalaches.
Les données seront résumées de manière descriptive, globale et stratifiée par dépendance.
Les enquêteurs utiliseront des modèles linéaires à effets mixtes pour évaluer les principaux effets de la teneur en FBN sur la durée et la quantité d'utilisation du tabac à priser humide, les mesures autodéclarées et l'administration plasmatique de nicotine (c'est-à-dire l'absorption maximale ; l'absorption totale ; et la vitesse d'absorption).
Les termes d'interaction avec les produits seront utilisés pour évaluer si les effets du style de tabac à priser humide sur les variables de résultat sont modifiés par le niveau de dépendance au SLT.
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
Tabac à priser humide réduisant les effets du produit
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Sera évalué par une conception randomisée 2x2 intra-sujets pour tester si les variations de coupe et de niveau de FBN sont associées à des effets subjectifs parmi les utilisateurs de tabac à priser humide des Appalaches.
Les données seront résumées de manière descriptive, globale et stratifiée par dépendance.
Les enquêteurs utiliseront des modèles linéaires à effets mixtes pour évaluer les principaux effets de la réduction sur la durée et la quantité d'utilisation de tabac à priser humide, les mesures autodéclarées et l'administration plasmatique de nicotine (c'est-à-dire l'absorption maximale ; l'absorption totale ; et la vitesse d'absorption).
Les termes d'interaction avec les produits seront utilisés pour évaluer si les effets du style de tabac à priser humide sur les variables de résultat sont modifiés par le niveau de dépendance au SLT.
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
Teneur en FBN du tabac à priser humide sur les effets du produit
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Sera évalué par une conception randomisée 2x2 intra-sujets pour tester si les variations de coupe et de niveau de FBN sont associées à des effets subjectifs parmi les utilisateurs de tabac à priser humide des Appalaches.
Les données seront résumées de manière descriptive, globale et stratifiée par dépendance.
Les enquêteurs utiliseront des modèles linéaires à effets mixtes pour évaluer les principaux effets de la teneur en FBN sur la durée et la quantité d'utilisation du tabac à priser humide, les mesures autodéclarées et l'administration plasmatique de nicotine (c'est-à-dire l'absorption maximale ; l'absorption totale ; et la vitesse d'absorption).
Les termes d'interaction avec les produits seront utilisés pour évaluer si les effets du style de tabac à priser humide sur les variables de résultat sont modifiés par le niveau de dépendance au SLT.
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
Le tabac à priser humide réduit l'attrait du produit
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Sera évalué par une conception randomisée 2x2 intra-sujets pour tester si les variations de coupe et de niveau de FBN sont associées à l'utilisation du produit, à l'administration de nicotine et aux effets subjectifs parmi les utilisateurs de tabac à priser humide des Appalaches.
Les données seront résumées de manière descriptive, globale et stratifiée par dépendance.
Les enquêteurs utiliseront des modèles linéaires à effets mixtes pour évaluer les principaux effets de la réduction sur la durée et la quantité d'utilisation de tabac à priser humide, les mesures autodéclarées et l'administration plasmatique de nicotine (c'est-à-dire l'absorption maximale ; l'absorption totale ; et la vitesse d'absorption).
Les termes d'interaction avec les produits seront utilisés pour évaluer si les effets du style de tabac à priser humide sur les variables de résultat sont modifiés par le niveau de dépendance au SLT.
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
Contenu FBN du tabac à priser humide sur l'attrait du produit
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Sera évalué par une conception randomisée 2x2 intra-sujets pour tester si les variations de coupe et de niveau de FBN sont associées à l'utilisation du produit, à l'administration de nicotine et aux effets subjectifs parmi les utilisateurs de tabac à priser humide des Appalaches.
Les données seront résumées de manière descriptive, globale et stratifiée par dépendance.
Les enquêteurs utiliseront des modèles linéaires à effets mixtes pour évaluer les principaux effets de la teneur en FBN sur la durée et la quantité d'utilisation du tabac à priser humide, les mesures autodéclarées et l'administration plasmatique de nicotine (c'est-à-dire l'absorption maximale ; l'absorption totale ; et la vitesse d'absorption).
Les termes d'interaction avec les produits seront utilisés pour évaluer si les effets du style de tabac à priser humide sur les variables de résultat sont modifiés par le niveau de dépendance au SLT.
|
Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittney L Keller-Hamilton, PhD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Produits chimiques inorganiques
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Dispositifs fumeurs
- Oxydes
- Composés d'oxygène
- Gaz
- Composés carbone, inorganiques
- Produits du tabac
- Monoxyde de carbone
- Manipulation des échantillons
- Tabac sans fumée
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-22228
- NCI-2023-01289 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K01DA055696 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .