通过实施标准化方案改善萨拉曼卡的糖尿病足护理。
萨拉曼卡初级保健糖尿病患者实施标准化足部护理方案的有效性
简介：糖尿病足 (DF) 是影响糖尿病患者最常见的并发症之一。 在萨拉曼卡，有 25,631 人参加了糖尿病护理服务，其中只有 3.06% 接受了足部检查。
目的：评估对糖尿病患者实施标准化足部护理方案以及针对护理专业人员的宣传和培训策略的有效性。
方法：在萨拉曼卡健康中心与对照组进行准实验性研究前和研究后。
人群：糖尿病护理服务的患者 (306)（12,458 名男性和 11,348 名女性）。
测量：
专业人士：参与的专业人士数量和满意度。 在糖尿病个体中：将测量与疾病控制相关的社会人口统计学、人体测量学、生活方式和临床变量，以及与方案实施相关的变量（接受过足部检查的糖尿病患者的百分比、踝臂指数（ABI）、风险分层和足部检查）监测、患有 DF 的个体百分比、DF 溃疡愈合的个体百分比以及接受截肢的个体百分比）。 将使用 COOP-WONCA 问卷来衡量生活质量的改善情况。
预期结果：预计这项研究将提供有关方案实施与增加高危足部和 DF 的检测和护理以及改善糖尿病患者生活质量之间关系的证据。
研究概览
详细说明
糖尿病足 (DF) 是 DM 患者的常见并发症，显着增加发病率和死亡率。 糖尿病患者面临的下肢截肢相对风险比非糖尿病患者高 10-20 倍，这主要是由于溃疡或既往与神经病变和外周动脉疾病（称为 DF）相关的损伤所致（WHO，2020）。 截肢后的中短期死亡率与许多癌症相当，甚至更高（Armstrong 等，2020）。
糖尿病足病 (DFD) 会给患者带来巨大痛苦，并给护理人员、医疗保健专业人员、卫生服务机构和整个社会带来沉重负担（Schaper 等，2020）。 尽管有影响，但 DFD 经常被低估和诊断不足，因为医疗保健专业人员对它的患病率以及临床、社会和经济后果认识不足（Suárez 和 Lozano，2014）。 在西班牙，初级保健 (PC) 系统地进行了 DF 筛查和风险分层，但总体数据显示 DF 检查和病历记录保存比例较低，自治区之间存在显着差异，可能受到战略实施的影响解决这一并发症（卫生部，2022）。
为了解决阻碍国家卫生系统 (NHS) 内为 DF 患者提供更公平和高质量护理的现有障碍，制定了“糖尿病足管理”文件，作为糖尿病战略的一部分（卫生部，2022 年）。 它以国际糖尿病足工作组 (IWGDF) 共识为基础，纳入了有关教育方面（针对患者、护理人员和专业人员）、糖尿病足筛查以及减少截肢和提高生活质量的干预措施的各种指南的关键建议。 它强调 DF 管理应主要发生在初级保健中，采用多学科方法（卫生部，2022 年）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Salamanca、西班牙、37007
- Marta Manzano García
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 纳入 SACYL 初级保健服务组合的“DM 患者护理”服务的个人，年满 14 岁。
排除标准：
- 患者居住地变更至另一个卫生区。
- 自愿拒绝参与的患者。
- 双下肢截肢的患者。
- 病人死亡。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
日常护理
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实验性的：干预组
这组患者将根据萨拉曼卡初级保健中实施的糖尿病足部护理方案进行治疗。
此外，这些患者和/或护理人员将在健康中心接受有关糖尿病足护理的团体教育课程。
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在萨拉曼卡的初级保健中引入糖尿病足部护理方案，对健康中心 (HC) 的护理专业人员进行宣传和培训。
在健康中心为患者和/或护理人员举办有关糖尿病足护理的团体教育课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受过双足检查和探查的糖尿病患者的百分比
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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接受双足检查和探查的糖尿病患者人数。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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接受足部风险分层的糖尿病患者人数。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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接受足部风险分层的糖尿病患者人数。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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接受过糖尿病足护理相关团体教育的糖尿病患者人数。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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接受过糖尿病足护理相关团体教育的糖尿病患者人数。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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糖尿病患者的生活质量
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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通过 COOP-WONCA 问卷测量干预前后糖尿病患者的生活质量。
COOP/WONCA 调查问卷最初是由美国新罕布什尔州汉诺威达茅斯初级保健合作信息项目（COOP 项目）的一组初级保健医生开发的。
问卷由 9 个项目组成，采用李克特 5 点量表。
，其中分数越高表示功能水平越差。
1988 年，世界国家学院、学院和全科医生/家庭医生学术协会组织 (WONCA) 采用了这一文书。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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已制定护理计划的糖尿病患者人数。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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已制定护理计划的糖尿病患者人数。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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接受过与糖尿病足护理相关的个体教育的糖尿病患者人数。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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接受过与糖尿病足护理相关的个体教育的糖尿病患者人数。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已实施宣传和培训策略的初级保健团队的数量。
大体时间：干预后（6个月）
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已实施宣传和培训策略的初级保健团队的数量。
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干预后（6个月）
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专业人员对宣传和培训的满意度
大体时间：干预后（6个月）
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通过卡斯蒂利亚莱昂政府卫生部 (SACYL) 使用李克特量表进行的特别调查问卷，了解专业人员对宣传和培训的满意度。
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干预后（6个月）
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培训后实施该协议的专业人员的百分比。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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培训后实施该协议的专业人员的百分比。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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检测到脚有危险的人数。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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检测到脚有危险的人数。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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检测出患有糖尿病足的人数。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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检测出患有糖尿病足的人数。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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去年患有糖尿病足溃疡且已治愈（至少一个）的糖尿病患者人数。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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去年患有糖尿病足溃疡且已治愈（至少一个）的糖尿病患者人数。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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去年接受下肢截肢（部分或全部）的糖尿病患者人数。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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去年接受下肢截肢（部分或全部）的糖尿病患者人数。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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转诊至足病科、血管外科、创伤科和骨科的糖尿病患者数量。
大体时间：干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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转诊至足病科、血管外科、创伤科和骨科的糖尿病患者数量。
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干预前（基线期）和干预后（6 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marta Manzano García、Sanidad de Castilla y León
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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