Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen jalkojen hoidon parantaminen Salamancassa standardoitujen pöytäkirjojen täytäntöönpanon avulla.

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Marta Manzano Garcia, Sanidad de Castilla y León

Standardoidun jalkahoitoprotokollan täytäntöönpanon tehokkuus diabetesta sairastavien henkilöiden perusterveydenhuollossa Salamancassa

Johdanto: Diabeettinen jalka (DF) on yksi yleisimmistä diabetesta sairastavien henkilöiden komplikaatioista. Salamancassa 25 631 henkilöä on kirjoilla diabeteksen hoitopalveluun, ja vain 3,06 %:lle tehdään jalkatutkimus.

Tavoite: Arvioida diabetesta sairastavien henkilöiden standardoidun jalkahoitoprotokollan toteuttamisen tehokkuutta, johon liittyy hoitotyön ammattilaisten herkistys- ja koulutusstrategia.

Metodologia: Lähes kokeellinen esi- ja jälkitutkimus kontrolliryhmän kanssa, joka suoritettiin Salamancan terveyskeskuksissa.

Väestö: Diabeteshoitoon kuuluneet potilaat (306) (12 458 miestä ja 11 348 naista).

Mitat:

Ammattilaiset: mukana olevien ammattilaisten määrä ja tyytyväisyys. Diabeetikot: Mitataan sairauden hallintaan liittyviä sosiodemografisia, antropometrisiä, elämäntapa- ja kliinisiä muuttujia sekä protokollan täytäntöönpanoon liittyviä muuttujia (jalkatutkimuksen saaneiden diabeetikkojen prosenttiosuus, nilkka-olkivartaloindeksi (ABI), riskikerrostuminen ja jalkaterä). seuranta, DF:stä kärsivien henkilöiden prosenttiosuus, parantuneiden DF-haavojen prosenttiosuus ja amputaatioiden läpikäyneiden henkilöiden prosenttiosuus). Elämänlaadun paranemista mitataan COOP-WONCA-kyselylomakkeella.

Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan todisteita protokollan täytäntöönpanon ja riskialttiiden jalkojen ja DF:n havaitsemisen ja hoidon lisääntymisen välisestä suhteesta sekä diabetesta sairastavien henkilöiden elämänlaadun paranemisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen jalka (DF) on yleinen komplikaatio DM-potilailla, mikä lisää merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta. DM-potilailla on 10–20 kertaa suurempi suhteellinen alaraajojen amputaatioriski kuin niillä, joilla ei ole diabetesta, mikä johtuu pääasiassa haavaumista tai aiemmista vammoista, jotka liittyvät neuropatiaan ja perifeeriseen valtimotautiin, nimeltään DF (WHO, 2020). Lyhyen ja keskipitkän aikavälin kuolleisuus amputoinnin jälkeen on verrattavissa moniin syöpiin tai jopa suurempi kuin monissa syöpissä (Armstrong et al., 2020).

Diabeettinen jalkasairaus (DFD) aiheuttaa potilaille huomattavaa kärsimystä ja rasittaa merkittävästi omaishoitajia, terveydenhuollon ammattilaisia, terveyspalveluita ja koko yhteiskuntaa (Schaper et al., 2020). Vaikuuksistaan ​​huolimatta DFD on usein aliarvioitu ja alidiagnosoitu, koska terveydenhuollon ammattilaiset näkevät sen esiintyvyyden ja kliiniset, sosiaaliset ja taloudelliset seuraukset riittämättömästi (Suárez ja Lozano, 2014). Espanjassa DF-seulonta ja riskien kerrostaminen suoritetaan järjestelmällisesti perusterveydenhuollossa, mutta kokonaistiedot osoittavat, että DF-tutkimuksia ja potilaskertomusten tallentamista on pieni prosenttiosuus, ja autonomisten alueiden välillä on merkittäviä eroja, joihin strategioiden täytäntöönpano saattaa vaikuttaa. tämän ongelman ratkaisemiseksi (Terveysministeriö, 2022).

Nykyisten esteiden poistamiseksi, jotka estävät DF-potilaiden oikeudenmukaisempaa ja laadukkaampaa hoitoa kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä (NHS), kehitetään asiakirja "Diabetic Foot Management" osana diabetesstrategiaa (Terveysministeriö, 2022). Diabeettista jalkaa käsittelevän kansainvälisen työryhmän (IWGDF) konsensukseen perustuen se sisältää tärkeimmät suositukset eri ohjeista, jotka koskevat koulutusta (potilaille, hoitajille ja ammattilaisille), DF-seulontaa ja toimenpiteitä amputaatioiden vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi. Siinä korostetaan, että DF-hallinnan tulisi tapahtua ensisijaisesti perusterveydenhuollossa monitieteisen lähestymistavan mukaisesti (Terveysministeriö, 2022).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25631

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Marta Manzano García

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka kuuluvat SACYL:n perusterveydenhuoltopalveluportfolion "Care for individuals with DM" -palveluun, vähintään 14-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan asuinpaikan vaihto toiselle terveysalueelle.
  • Potilas, joka vapaaehtoisesti kieltäytyy mukaan ottamisesta.
  • Potilaat, joilta on amputoitu molemmat alaraajat.
  • Potilaan kuolema.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tätä potilasryhmää hoidetaan Salamancan perusterveydenhuollossa toteutetun diabeettisen jalkojen hoitoprotokollan mukaisesti. Lisäksi kyseiset potilaat ja/tai omaishoitajat saavat ryhmäkoulutusta diabeettisen jalan hoidosta terveyskeskuksissa.
Diabeettisen jalkojen hoitoprotokollan käyttöönotto Salamancan perushoidossa, herkistäminen ja hoitotyön ammattilaisten koulutus terveyskeskuksissa (HC).
Ryhmäopetuksen järjestäminen potilaille ja/tai omaishoitajille diabeettisen jalan hoidosta terveyskeskuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden diabetes mellitusta sairastavien henkilöiden prosenttiosuus, jotka ovat tutkineet ja tutkineet molemmat jalat
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabetes mellitusta sairastavien henkilöiden määrä, joille on tehty tutkimus ja tutkimus molemmista jaloista.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabetesta sairastavien henkilöiden määrä, joille on tehty jalkariskikerrostuminen.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabetesta sairastavien henkilöiden määrä, joille on tehty jalkariskikerrostuminen.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeettisten jalkojen hoitoon liittyvää ryhmäkoulutusta saaneiden diabetesta sairastavien henkilöiden määrä.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeettisten jalkojen hoitoon liittyvää ryhmäkoulutusta saaneiden diabetesta sairastavien henkilöiden määrä.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeetikoiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabetespotilaiden elämänlaatu ennen ja jälkeen interventiota mitattuna COOP-WONCA-kyselylomakkeella. COOP/WONCA-kyselylomakkeen kehitti alun perin ryhmä perusterveydenhuollon lääkäreitä Darmouth Primary Care Cooperative Information Projectissa (COOP Project), Hannover, New Hampsshire USA. Kyselylomakkeessa on 9 kohtaa 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. , jossa korkeammat pisteet ilmaisevat huonompaa toimintatasoa. Vuonna 1988 Maailman kansallisten korkeakoulujen, akatemioiden ja yleislääkäreiden ja perhelääkäreiden akateemisten yhdistysten järjestö (WONCA) hyväksyi tämän välineen.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabetesta sairastavien henkilöiden lukumäärä, joilla on hoitosuunnitelma laadittu.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabetesta sairastavien henkilöiden lukumäärä, joilla on hoitosuunnitelma laadittu.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeettisten jalkojen hoitoon liittyvän yksilöllisen koulutuksen saaneiden diabetesta sairastavien henkilöiden määrä.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeettisten jalkojen hoitoon liittyvän yksilöllisen koulutuksen saaneiden diabetesta sairastavien henkilöiden määrä.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden perusterveydenhuollon tiimien lukumäärä, joissa herkistys- ja koulutusstrategia on toteutettu.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Niiden perusterveydenhuollon tiimien lukumäärä, joissa herkistys- ja koulutusstrategia on toteutettu.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Ammattilaisten tyytyväisyys herkistykseen ja koulutukseen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Ammattilaisten tyytyväisyys herkistykseen ja koulutukseen Castilla y Leónin hallituksen terveysministeriön (SACYL) suorittaman ad hoc -kyselyn avulla Likert-tyyppisellä asteikolla.
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
Prosenttiosuus ammattilaisista, jotka ovat ottaneet käyttöön protokollan koulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Prosenttiosuus ammattilaisista, jotka ovat ottaneet käyttöön protokollan koulutuksen jälkeen.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Niiden henkilöiden määrä, joilla on riskijalkoja.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Niiden henkilöiden määrä, joilla on riskijalkoja.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeettista jalkaa sairastavien henkilöiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeettista jalkaa sairastavien henkilöiden lukumäärä.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeetikoiden, joilla on diabeettisia jalkahaavoja, lukumäärä, jotka ovat parantuneet (vähintään yksi) viimeisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeetikoiden, joilla on diabeettisia jalkahaavoja, lukumäärä, jotka ovat parantuneet (vähintään yksi) viimeisen vuoden aikana.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabetesta sairastavien henkilöiden määrä, joille on tehty alaraajan amputaatio (osittainen tai täydellinen) viimeisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabetesta sairastavien henkilöiden määrä, joille on tehty alaraajan amputaatio (osittainen tai täydellinen) viimeisen vuoden aikana.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeettisten henkilöiden määrä jalkaterapiaan, verisuonikirurgiaan sekä traumatologiaan ja ortopediaan.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)
Diabeettisten henkilöiden määrä jalkaterapiaan, verisuonikirurgiaan sekä traumatologiaan ja ortopediaan.
Ennen interventiota (perusjakso) ja sen jälkeen (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Manzano García, Sanidad de Castilla y León

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Diabeettisen jalkojen hoitoprotokolla

Tilaa