Mejora de la atención del pie diabético en Salamanca mediante la implantación de protocolos estandarizados.
Efectividad de la implementación de un protocolo estandarizado de cuidado de los pies en personas con diabetes en atención primaria en Salamanca
Introducción: El pie diabético (DF) se encuentra entre las complicaciones más prevalentes que afectan a las personas con diabetes. En Salamanca hay 25.631 personas inscritas en el Servicio de Atención a la Diabetes, de las que sólo el 3,06% se somete a una exploración de los pies.
Objetivo: Evaluar la efectividad de implementar un protocolo estandarizado de cuidado de los pies para personas con diabetes, acompañado de una estrategia de sensibilización y capacitación de los profesionales de enfermería.
Metodología: Estudio cuasiexperimental pre y post con grupo control realizado en los Centros de Salud de Salamanca.
Población: Pacientes incluidos en el Servicio de Atención a la Diabetes (306) (12.458 hombres y 11.348 mujeres).
Mediciones:
En profesionales: número de profesionales implicados y nivel de satisfacción. En individuos diabéticos: Se medirán variables sociodemográficas, antropométricas, de estilo de vida y clínicas relacionadas con el control de la enfermedad, así como variables relacionadas con la implementación del protocolo (porcentaje de diabéticos a los que se les ha realizado un examen del pie, Índice Tobillo-Braquial (ITB), estratificación de riesgo y seguimiento, porcentaje de personas con DF, porcentaje de personas con úlceras de DF curadas y porcentaje de personas que han sufrido una amputación). La mejora en la calidad de vida se medirá mediante el cuestionario COOP-WONCA.
Resultados esperados: Se anticipa que este estudio proporcionará evidencia sobre la relación entre la implementación del protocolo y un aumento en la detección y atención de pies en riesgo y DF, así como una mejora en la calidad de vida de las personas con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie diabético (FD) es una complicación común en personas con DM, aumentando significativamente la morbilidad y mortalidad. Los pacientes con DM enfrentan un riesgo relativo de 10 a 20 veces mayor de amputación de miembros inferiores que aquellos sin diabetes, principalmente debido a úlceras o lesiones previas asociadas con neuropatía y enfermedad arterial periférica, denominada DF (OMS, 2020). La mortalidad a corto y medio plazo después de una amputación es comparable o incluso superior a la de muchos cánceres (Armstrong et al., 2020).
La enfermedad del pie diabético (DFD) causa un sufrimiento significativo a los pacientes e impone una carga sustancial a los cuidadores, los profesionales de la salud, los servicios de salud y la sociedad en general (Schaper et al., 2020). A pesar de su impacto, la DFD suele ser subestimada e infradiagnosticada, ya que los profesionales sanitarios perciben de forma inadecuada su prevalencia y sus consecuencias clínicas, sociales y económicas (Suárez y Lozano, 2014). En España, el cribado del DF y la estratificación del riesgo se realizan sistemáticamente en Atención Primaria (AP), pero los datos globales muestran un bajo porcentaje de exploraciones y registro en la historia clínica del DF, con variaciones significativas entre comunidades autónomas, potencialmente influidas por la implementación de estrategias. abordar esta complicación (Ministerio de Salud, 2022).
Para abordar las barreras existentes que impiden una atención más equitativa y de alta calidad para los pacientes del DF dentro del Sistema Nacional de Salud (NHS), se desarrolla el documento "Manejo del pie diabético" como parte de la Estrategia para la diabetes (Ministerio de Salud, 2022). Basado en el consenso del Grupo de Trabajo Internacional sobre el Pie Diabético (IWGDF), incorpora recomendaciones clave de varias guías sobre aspectos educativos (para pacientes, cuidadores y profesionales), detección del DF e intervenciones para reducir las amputaciones y mejorar la calidad de vida. Destaca que el manejo del FD debe ocurrir principalmente en Atención Primaria, adoptando un enfoque multidisciplinario (Ministerio de Salud, 2022).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salamanca, España, 37007
- Marta Manzano García
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas incluidas en el Servicio “Atención a personas con DM” de la Cartera de Servicios de Atención Primaria de SACYL, de 14 años y más.
Criterio de exclusión:
- Cambio de residencia del paciente a otra Área de Salud.
- Paciente que voluntariamente rechaza ser incluido.
- Pacientes con amputación de ambos miembros inferiores.
- Fallecimiento del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
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Experimental: Grupo de intervención
Este grupo de pacientes será atendido según un protocolo de atención del pie diabético implantado en Atención Primaria en Salamanca.
Además, dichos pacientes y/o cuidadores recibirán sesiones educativas grupales sobre el Cuidado del Pie Diabético en los Centros de Salud.
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Introducción del protocolo de atención del pie diabético en Atención Primaria en Salamanca, sensibilización y formación de los profesionales de enfermería en los Centros de Salud (CS).
Realización de sesiones educativas grupales para pacientes y/o cuidadores sobre el Cuidado del Pie Diabético en los Centros de Salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de personas con diabetes mellitus a las que se les ha realizado un examen y exploración de ambos pies
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes mellitus a las que se les ha realizado examen y exploración de ambos pies.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes a las que se les ha realizado una estratificación de riesgo del pie.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes a las que se les ha realizado una estratificación de riesgo del pie.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes que han recibido educación grupal relacionada con el cuidado del pie diabético.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes que han recibido educación grupal relacionada con el cuidado del pie diabético.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Calidad de vida de las personas con diabetes.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Calidad de vida de personas con diabetes pre y post intervención medida a través del cuestionario COOP-WONCA.
El cuestionario COOP/WONCA fue desarrollado originalmente por un grupo de médicos de atención primaria en el Proyecto de Información Cooperativa de Atención Primaria de Darmouth (Proyecto COOP), Hanover, New Hampsshire, EE. UU.
El cuestionario consta de 9 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos.
, donde las puntuaciones más altas expresan peores niveles de funcionamiento.
Fue en 1988 cuando la Organización Mundial de Colegios, Academias y Asociaciones Académicas Nacionales de Médicos Generales/Médicos de Familia (WONCA) adoptó este instrumento.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes con un plan de cuidados de enfermería establecido.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes con un plan de cuidados de enfermería establecido.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes que han recibido educación individual relacionada con el cuidado del pie diabético.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes que han recibido educación individual relacionada con el cuidado del pie diabético.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de equipos de Atención Primaria donde se ha implementado la estrategia de sensibilización y formación.
Periodo de tiempo: Postintervención (6 meses)
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Número de equipos de Atención Primaria donde se ha implementado la estrategia de sensibilización y formación.
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Postintervención (6 meses)
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Nivel de satisfacción de los profesionales respecto a la sensibilización y formación.
Periodo de tiempo: Postintervención (6 meses)
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Nivel de satisfacción de los profesionales respecto a la sensibilización y formación a través de un cuestionario ad hoc realizado por la Consejería de Sanidad de la Junta de Castilla y León (SACYL) con escala tipo Likert.
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Postintervención (6 meses)
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Porcentaje de profesionales que han implementado el protocolo tras la formación.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Porcentaje de profesionales que han implementado el protocolo tras la formación.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas detectadas con pies en riesgo.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas detectadas con pies en riesgo.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas detectadas con pie diabético.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas detectadas con pie diabético.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes con úlceras de pie diabético que han logrado la curación (al menos una) en el último año.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes con úlceras de pie diabético que han logrado la curación (al menos una) en el último año.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes que han sufrido una amputación de miembros inferiores (parcial o total) en el último año.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas con diabetes que han sufrido una amputación de miembros inferiores (parcial o total) en el último año.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas diabéticas remitidas a podología, cirugía vascular y traumatología y ortopedia.
Periodo de tiempo: Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Número de personas diabéticas remitidas a podología, cirugía vascular y traumatología y ortopedia.
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Pre (período inicial) y Postintervención (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Manzano García, Sanidad de Castilla y León
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRS/2534/B/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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