Melhoria do cuidado do pé diabético em Salamanca através da implementação de protocolos padronizados.
Eficácia da implementação de um protocolo padronizado de cuidados com os pés em indivíduos com diabetes na atenção primária em Salamanca
Introdução: O pé diabético (PF) está entre as complicações mais prevalentes que acometem os indivíduos com diabetes. Em Salamanca, 25.631 indivíduos estão inscritos no Serviço de Assistência à Diabetes, sendo que apenas 3,06% são submetidos a exame aos pés.
Objetivo: Avaliar a eficácia da implementação de um protocolo padronizado de cuidados com os pés para indivíduos com diabetes, acompanhado de uma estratégia de sensibilização e treinamento para profissionais de enfermagem.
Metodologia: Estudo quase-experimental pré e pós-estudo com grupo de controlo realizado nos Centros de Saúde de Salamanca.
População: Pacientes incluídos no Serviço de Atendimento ao Diabetes (306) (12.458 homens e 11.348 mulheres).
Medidas:
Nos profissionais: número de profissionais envolvidos e nível de satisfação. Em diabéticos: Serão mensuradas variáveis sociodemográficas, antropométricas, de estilo de vida e clínicas relacionadas ao controle da doença, além de variáveis relacionadas à implementação do protocolo (porcentagem de diabéticos que realizaram exame dos pés, Índice Tornozelo-Braquial (ITB), estratificação de risco e avaliação do pé). monitoramento, percentual de indivíduos com FD, percentual de indivíduos com úlceras de DF cicatrizadas e percentual de indivíduos submetidos a amputação). A melhoria na qualidade de vida será medida por meio do questionário COOP-WONCA.
Resultados esperados: Prevê-se que este estudo forneça evidências sobre a relação entre a implementação do protocolo e um aumento na detecção e cuidado de pés de risco e FD, bem como uma melhoria na qualidade de vida dos indivíduos com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O pé diabético (PF) é uma complicação comum em indivíduos com DM, aumentando significativamente a morbimortalidade. Pacientes com DM enfrentam um risco relativo 10-20 vezes maior de amputação de membros inferiores do que aqueles sem diabetes, principalmente devido a úlceras ou lesões prévias associadas a neuropatia e doença arterial periférica, denominada DF (OMS, 2020). A mortalidade pós-amputação a curto e médio prazo é comparável, ou mesmo superior, a muitos cancros (Armstrong et al., 2020).
A doença do pé diabético (DFD) causa sofrimento significativo aos pacientes e impõe uma carga substancial aos cuidadores, profissionais de saúde, serviços de saúde e sociedade em geral (Schaper et al., 2020). Apesar do seu impacto, a DFD é frequentemente subestimada e subdiagnosticada, uma vez que os profissionais de saúde percebem inadequadamente a sua prevalência e as consequências clínicas, sociais e económicas (Suárez e Lozano, 2014). Em Espanha, o rastreio de FD e a estratificação de risco são realizados sistematicamente nos Cuidados de Saúde Primários (AB), mas os dados globais mostram uma baixa percentagem de exames de FD e de manutenção de registos em registos médicos, com variações significativas entre comunidades autónomas, potencialmente influenciadas pela implementação de estratégias abordar esta complicação (Ministério da Saúde, 2022).
Para abordar as barreiras existentes que impedem cuidados mais equitativos e de alta qualidade aos pacientes do DF no Sistema Nacional de Saúde (SNS), o documento “Gestão do Pé Diabético” é desenvolvido como parte da Estratégia para a Diabetes (Ministério da Saúde, 2022). Com base no consenso do Grupo de Trabalho Internacional sobre o Pé Diabético (IWGDF), incorpora recomendações-chave de várias diretrizes sobre aspectos educacionais (para pacientes, cuidadores e profissionais), triagem de DF e intervenções para reduzir amputações e melhorar a qualidade de vida. Enfatiza que a gestão do DF deve ocorrer prioritariamente na Atenção Básica, adotando uma abordagem multidisciplinar (Ministério da Saúde, 2022).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Salamanca, Espanha, 37007
- Marta Manzano García
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos inseridos no Serviço “Atenção à pessoa com DM” da Carteira de Serviços de Atenção Básica do SACYL, com idade igual ou superior a 14 anos.
Critério de exclusão:
- Mudança de residência do paciente para outra Área de Saúde.
- Paciente que se recusa voluntariamente a ser incluído.
- Pacientes com amputação de ambos os membros inferiores.
- Falecimento do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Grupo de Intervenção
Este grupo de pacientes será atendido de acordo com um protocolo de cuidado do pé diabético implementado na Atenção Primária de Salamanca.
Além disso, esses pacientes e/ou cuidadores receberão sessões educativas em grupo sobre cuidados com o pé diabético nos Centros de Saúde.
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Introdução do protocolo de cuidados do pé diabético nos Cuidados Primários de Salamanca, sensibilização e formação dos profissionais de enfermagem nos Centros de Saúde (HC).
Realização de sessões de educação em grupo para pacientes e/ou cuidadores sobre cuidados com o pé diabético nos Centros de Saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentual de indivíduos com diabetes mellitus que realizaram exame e exploração de ambos os pés
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes mellitus que realizaram exame e exploração de ambos os pés.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes submetidos à estratificação de risco para os pés.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes submetidos à estratificação de risco para os pés.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes que receberam educação em grupo relacionada aos cuidados com o pé diabético.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes que receberam educação em grupo relacionada aos cuidados com o pé diabético.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Qualidade de vida de indivíduos com diabetes
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Qualidade de vida de indivíduos com diabetes pré e pós-intervenção mensurada por meio do questionário COOP-WONCA.
O questionário COOP/WONCA foi originalmente desenvolvido por um grupo de médicos de atenção primária no The Darmouth Primary Care Cooperative Information Project (Projeto COOP), Hanover, New Hampsshire, EUA.
O questionário é composto por 9 itens com escala tipo Likert de 5 pontos.
, onde pontuações mais altas expressam piores níveis de funcionamento.
Foi em 1988 que a Organização Mundial de Faculdades Nacionais, Academias e Associações Acadêmicas de Clínicos Gerais/Médicos de Família (WONCA) adotou este instrumento.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes com plano de cuidados de enfermagem estabelecido.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes com plano de cuidados de enfermagem estabelecido.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes que receberam educação individual relacionada aos cuidados com o pé diabético.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes que receberam educação individual relacionada aos cuidados com o pé diabético.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de equipas de Cuidados Básicos onde foi implementada a estratégia de sensibilização e formação.
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
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Número de equipas de Cuidados Básicos onde foi implementada a estratégia de sensibilização e formação.
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Pós-intervenção (6 meses)
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Nível de satisfação dos profissionais quanto à sensibilização e treinamento
Prazo: Pós-intervenção (6 meses)
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Nível de satisfação dos profissionais quanto à sensibilização e formação através de questionário ad hoc realizado pelo Ministério da Saúde do Governo de Castela e Leão (SACYL) com escala tipo Likert.
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Pós-intervenção (6 meses)
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Percentual de profissionais que implementaram o protocolo após o treinamento.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Percentual de profissionais que implementaram o protocolo após o treinamento.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos detectados com pés em risco.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos detectados com pés em risco.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos detectados com pé diabético.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos detectados com pé diabético.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes com úlceras no pé diabético que obtiveram cura (pelo menos uma) no último ano.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes com úlceras no pé diabético que obtiveram cura (pelo menos uma) no último ano.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes que foram submetidos à amputação (parcial ou total) de membro inferior no último ano.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de indivíduos com diabetes que foram submetidos à amputação (parcial ou total) de membro inferior no último ano.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de diabéticos encaminhados para podologia, cirurgia vascular e traumatologia e ortopedia.
Prazo: Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Número de diabéticos encaminhados para podologia, cirurgia vascular e traumatologia e ortopedia.
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Pré (período basal) e Pós-intervenção (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Manzano García, Sanidad de Castilla y León
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRS/2534/B/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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