Amélioration des soins des pieds diabétiques à Salamanque grâce à la mise en œuvre de protocoles standardisés.
Efficacité de la mise en œuvre d'un protocole standardisé de soins des pieds chez les personnes diabétiques en soins primaires à Salamanque
Introduction : Le pied diabétique (DF) fait partie des complications les plus répandues chez les personnes atteintes de diabète. À Salamanque, 25 631 personnes sont inscrites au service de soins du diabète, dont seulement 3,06 % subissent un examen des pieds.
Objectif : Évaluer l'efficacité de la mise en œuvre d'un protocole standardisé de soins des pieds pour les personnes diabétiques, accompagné d'une stratégie de sensibilisation et de formation des professionnels infirmiers.
Méthodologie : Étude pré- et post-quasi-expérimentale avec un groupe témoin réalisée dans les Centres de Santé de Salamanque.
Population : Patients inclus dans le Service de Soins du Diabète (306) (12 458 hommes et 11 348 femmes).
Des mesures:
Chez les professionnels : nombre de professionnels impliqués et niveau de satisfaction. Chez les personnes diabétiques : les variables sociodémographiques, anthropométriques, de style de vie et cliniques liées au contrôle de la maladie seront mesurées, ainsi que les variables liées à la mise en œuvre du protocole (pourcentage de diabétiques ayant subi un examen du pied, indice cheville-brachial (IAB), stratification du risque et pied surveillance, pourcentage d'individus atteints de DF, pourcentage d'individus présentant des ulcères de DF guéris et pourcentage d'individus ayant subi une amputation). L'amélioration de la qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire COOP-WONCA.
Résultats attendus : Il est prévu que cette étude fournira des preuves concernant la relation entre la mise en œuvre du protocole et une augmentation de la détection et des soins des pieds à risque et du DF, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie des personnes atteintes de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le pied diabétique (DF) est une complication courante chez les personnes atteintes de diabète, augmentant considérablement la morbidité et la mortalité. Les patients atteints de diabète sont confrontés à un risque relatif d'amputation des membres inférieurs 10 à 20 fois plus élevé que ceux qui ne sont pas diabétiques, principalement en raison d'ulcères ou de blessures antérieures associées à une neuropathie et à une maladie artérielle périphérique, appelées DF (OMS, 2020). La mortalité à court et moyen terme après amputation est comparable, voire supérieure, à de nombreux cancers (Armstrong et al., 2020).
La maladie du pied diabétique (DFD) provoque d'importantes souffrances chez les patients et impose un fardeau important aux soignants, aux professionnels de la santé, aux services de santé et à la société dans son ensemble (Schaper et al., 2020). Malgré son impact, la DFD est souvent sous-estimée et sous-diagnostiquée, car les professionnels de la santé perçoivent de manière inadéquate sa prévalence et ses conséquences cliniques, sociales et économiques (Suárez et Lozano, 2014). En Espagne, le dépistage du DF et la stratification des risques sont systématiquement effectués dans les soins primaires (PC), mais les données globales montrent un faible pourcentage d'examens DF et de tenue de registres dans les dossiers médicaux, avec des variations significatives entre les communautés autonomes, potentiellement influencées par la mise en œuvre de stratégies. résoudre cette complication (Ministère de la Santé, 2022).
Pour surmonter les obstacles existants qui entravent des soins plus équitables et de haute qualité pour les patients DF au sein du système national de santé (NHS), le document « Gestion du pied diabétique » est élaboré dans le cadre de la stratégie sur le diabète (ministère de la Santé, 2022). Basé sur le consensus du Groupe de travail international sur le pied diabétique (IWGDF), il intègre les recommandations clés de diverses lignes directrices concernant les aspects éducatifs (pour les patients, les soignants et les professionnels), le dépistage du DF et les interventions visant à réduire les amputations et à améliorer la qualité de vie. Il souligne que la prise en charge du DF doit principalement avoir lieu dans les soins primaires, en adoptant une approche multidisciplinaire (Ministère de la Santé, 2022).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- Marta Manzano García
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes incluses dans le service « Soins aux personnes atteintes de diabète » du portefeuille de services de soins primaires du SACYL, âgées de 14 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Changement de résidence du patient vers une autre Aire de Santé.
- Patient qui refuse volontairement d'être inclus.
- Patients amputés des deux membres inférieurs.
- Décès du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe de patients sera suivi selon un protocole de soins du pied diabétique mis en œuvre dans les soins primaires de Salamanque.
De plus, ces patients et/ou soignants recevront des séances de formation de groupe sur les soins du pied diabétique dans les centres de santé.
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Introduction du protocole de soins du pied diabétique dans les soins primaires de Salamanque, sensibilisation et formation des professionnels infirmiers dans les centres de santé (CS).
Organiser des séances de formation de groupe pour les patients et/ou les soignants sur les soins du pied diabétique dans les centres de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de personnes atteintes de diabète sucré qui ont subi un examen et une exploration des deux pieds
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes atteintes de diabète sucré qui ont subi un examen et une exploration des deux pieds.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes atteintes de diabète qui ont subi une stratification du risque lié au pied.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes atteintes de diabète qui ont subi une stratification du risque lié au pied.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques qui ont reçu une formation de groupe sur les soins du pied diabétique.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques qui ont reçu une formation de groupe sur les soins du pied diabétique.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Qualité de vie des personnes diabétiques
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Qualité de vie des personnes diabétiques avant et après l'intervention mesurée grâce au questionnaire COOP-WONCA.
Le questionnaire COOP/WONCA a été initialement développé par un groupe de médecins de soins primaires du Darmouth Primary Care Cooperative Information Project (COOP Project), Hanover, New Hampsshire, États-Unis.
Le questionnaire est composé de 9 items avec une échelle de type Likert en 5 points.
, où des scores plus élevés expriment de moins bons niveaux de fonctionnement.
C’est en 1988 que l’Organisation mondiale des collèges, académies et associations académiques de médecins généralistes et de médecins de famille (WONCA) a adopté cet instrument.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques ayant un plan de soins infirmiers établi.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques ayant un plan de soins infirmiers établi.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques qui ont reçu une formation individuelle relative aux soins du pied diabétique.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques qui ont reçu une formation individuelle relative aux soins du pied diabétique.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'équipes de soins primaires où la stratégie de sensibilisation et de formation a été mise en œuvre.
Délai: Post-intervention (6 mois)
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Nombre d'équipes de soins primaires où la stratégie de sensibilisation et de formation a été mise en œuvre.
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Post-intervention (6 mois)
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Niveau de satisfaction des professionnels concernant la sensibilisation et la formation
Délai: Post-intervention (6 mois)
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Niveau de satisfaction des professionnels concernant la sensibilisation et la formation à travers un questionnaire ad hoc réalisé par le ministère de la Santé du gouvernement de Castilla y León (SACYL) avec une échelle de type Likert.
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Post-intervention (6 mois)
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Pourcentage de professionnels ayant mis en œuvre le protocole après la formation.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Pourcentage de professionnels ayant mis en œuvre le protocole après la formation.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre d'individus détectés avec des pieds à risque.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre d'individus détectés avec des pieds à risque.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes détectées avec un pied diabétique.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes détectées avec un pied diabétique.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes atteintes de diabète et d'ulcères du pied diabétique qui ont guéri (au moins une) au cours de la dernière année.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes atteintes de diabète et d'ulcères du pied diabétique qui ont guéri (au moins une) au cours de la dernière année.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques ayant subi une amputation (partielle ou totale) d’un membre inférieur au cours de la dernière année.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques ayant subi une amputation (partielle ou totale) d’un membre inférieur au cours de la dernière année.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques orientées vers la podologie, la chirurgie vasculaire, la traumatologie et l'orthopédie.
Délai: Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Nombre de personnes diabétiques orientées vers la podologie, la chirurgie vasculaire, la traumatologie et l'orthopédie.
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Pré (période de référence) et post-intervention (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Manzano García, Sanidad de Castilla y León
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRS/2534/B/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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