内痔微创内镜治疗复发率
2024年1月31日 更新者：Ying Zhu、Shenzhen Hospital of Southern Medical University
内痔微创内镜治疗复发率的多中心回顾性研究
2.1 主要目的：观察不同内痔内痔微创治疗方法及不同时间点内痔内痔微创治疗的I-III级患者的近期和远期复发率
2.2次要目的：观察内镜微创治疗内痔的安全性和有效性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- 电话号码：Y +86 13384662039
- 邮箱：zhuying1@smu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- 电话号码：Zw +86 23360060
- 邮箱：szyyec@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过内痔内窥镜治疗的内痔患者在获得知情同意后可入组研究
描述
纳入标准：
1.年龄≥18岁，男女不限
2、具有内痔相关症状的I-III级内痔
3.术前已充分了解内镜微创治疗内痔的目的和不良后果，并签署内镜微创治疗内痔知情同意书
排除标准：
- 1.有内镜微创治疗禁忌症的患者（1）IV级内痔、混合痔、外痔； (2)一-三
内痔程度有嵌顿、血栓、糜烂、感染等。 （3）有严重全身性疾病不能耐受内镜治疗的患者； (4)伴有肛周感染性疾病、肛瘘、炎症性肠病活动等； (5)经期、妊娠期、产褥期，(6)对硬化剂过敏的患者； (7)凝血功能障碍或正在使用抗凝药物。
2.有麻醉药品过敏史的患者
3. 研究者认为不适合参加试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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内痔结扎组
内窥镜内痔结扎术
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不同治疗方法内痔复发率
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痔疮注射组
进行了内窥镜痔疮注射
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不同治疗方法内痔复发率
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内痔联合治疗组
内镜下痔线及内窥镜下内结扎注射
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不同治疗方法内痔复发率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微创内镜治疗复发率
大体时间：一年
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内痔患者术前出现临床症状（出血、脱垂、疼痛等）复发，保守治疗无法缓解，需要内镜下硬化剂治疗、结扎、结扎硬化剂治疗或再次手术时，复发率=内痔患者数。复发病例数/患者数X100%
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各种治疗方法的总体疗效
大体时间：一年
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(1)治愈：便血、脱垂症状完全消失。
(2)效果显着：便血、脱垂症状较术前明显改善，或症状减轻但发作次数和程度减轻； (3)无效：便血、脱垂症状无缓解甚至加重。
总有效率=（治愈+显效）/总比例X100%
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一年
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不同级别不同治疗方式的复发率
大体时间：一年
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一年
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评估复发后序贯治疗的疗效
大体时间：一年
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内痔患者术前出现临床症状（出血、脱垂、疼痛等），术后3个月以上，经保守治疗未能缓解，需要内镜下硬化治疗、结扎、结扎硬化治疗或再次手术者视为内痔患者。复发。
总有效率=（治愈+显效）/总比例X100%
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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