Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfallsfrekvens av minimalt invasiv endoskopisk behandling av inre hemorrojder

31 januari 2024 uppdaterad av: Ying Zhu, Shenzhen Hospital of Southern Medical University

En multicenter retrospektiv studie om återfallsfrekvensen av minimalt invasiv endoskopisk behandling av inre hemorrojder

2.1 Huvudmål: Att observera de kortsiktiga och långvariga återfallsfrekvenserna av olika endoskopiska minimalinvasiva behandlingsmetoder för inre hemorrojder och olika tidpunkter för endoskopisk minimalinvasiv behandling av inre hemorrojder hos patienter med grad I-III inre hemorrojder

2.2 Sekundärt mål: Att observera säkerheten och effekten av endoskopisk minimalt invasiv behandling av inre hemorrojder

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
  • Telefonnummer: Y +86 13384662039
  • E-post: zhuying1@smu.edu.cn

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
  • Telefonnummer: Zw +86 23360060
  • E-post: szyyec@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med inre hemorrojder som hade genomgått endoskopisk behandling för inre hemorrojder kunde inkluderas i studien efter att informerat samtycke erhållits

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder ≥18 år, båda könen

    2, grad I-III inre hemorrojder med symtom relaterade till inre hemorrojder

    3. Syftet och de negativa konsekvenserna av endoskopisk minimalinvasiv behandling av inre hemorrojder har förståtts fullt ut före operationen, och det informerade samtycket för endoskopisk minimalinvasiv behandling av inre hemorrojder har undertecknats

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med kontraindikationer för endoskopisk minimalt invasiv behandling (1) grad IV interna hemorrojder, blandade hemorrojder och externa hemorrojder; (2) I-III

Grad av inre hemorrojder med fängelse, trombos, erosion, infektion, etc. (3) patienter med allvarliga systemiska sjukdomar kunde inte tolerera endoskopisk behandling; (4) åtföljd av infektionssjukdomar av crissum, analfistel och aktivitet av inflammatorisk tarmsjukdom, etc.; (5) under menstruation, graviditet och puerperium, (6) patienter med skleroterapiallergi; (7) funktion av blodkoagulationsstörning eller använder antikoagulerande läkemedel.

2. Patienter med en historia av allergi mot narkotiska läkemedel

3. Patienter som av utredaren ansågs vara olämpliga för deltagande i prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intern hemorrojder ligation grupp
Endoskopisk inre hemorrojder ligering
Återfallsfrekvensen av inre hemorrojder i olika behandlingsmetoder
Injektionsgrupp för hemorrojder
Endoskopisk hemorrojdinjektion utfördes
Återfallsfrekvensen av inre hemorrojder i olika behandlingsmetoder
Inre hemorrojder kombinerad behandlingsgrupp
Linjer av endoskopiska hemorrojder och inre ligering under endoskop till injektion
Återfallsfrekvensen av inre hemorrojder i olika behandlingsmetoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av minimalt invasiv endoskopisk behandling
Tidsram: Ett år
Om patienter med inre hemorrojder återkom med preoperativa kliniska symtom (blödning, framfall, smärta etc.), som inte kunde lindras med konservativ behandling, och behövde endoskopisk skleroterapi, ligation, ligationsskleroterapi eller operation igen, återfallsfrekvensen = antalet återkommande fall/antal patienter X100%
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala effekten av olika behandlingsmetoder
Tidsram: Ett år
(1) Botemedel: symtomen på hematochezi och framfall försvann helt. (2) Anmärkningsvärd effekt: symtomen på hematochezi och framfall förbättrades signifikant, eller så lindrades symtomen men frekvensen och graden av attack minskade jämfört med de före operationen; (3) Ineffektivt: symtomen på hematochezi och framfall var inte lindrade eller ens förvärrade. Total effektiv frekvens = (härdning + markerad effektiv)/totalt förhållande X100 %
Ett år
Återfallsfrekvens av olika behandlingsformer i olika grader
Tidsram: Ett år
Ett år
Effekten av sekventiell behandling efter återfall utvärderades
Tidsram: Ett år
Patienter med inre hemorrojder som hade preoperativa kliniska symtom (blödning, framfall, smärta, etc.) mer än 3 månader efter operationen och som inte kunde lindras genom konservativ behandling, behövde endoskopisk skleroterapi, ligering, ligationsskleroterapi eller kirurgi igen, betraktades som upprepning. Total effektiv frekvens = (härdning + markerad effektiv)/totalt förhållande X100 %
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inre hemorrojder

Kliniska prövningar på Bind upp enheten

3
Prenumerera