- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06250140
Återfallsfrekvens av minimalt invasiv endoskopisk behandling av inre hemorrojder
En multicenter retrospektiv studie om återfallsfrekvensen av minimalt invasiv endoskopisk behandling av inre hemorrojder
2.1 Huvudmål: Att observera de kortsiktiga och långvariga återfallsfrekvenserna av olika endoskopiska minimalinvasiva behandlingsmetoder för inre hemorrojder och olika tidpunkter för endoskopisk minimalinvasiv behandling av inre hemorrojder hos patienter med grad I-III inre hemorrojder
2.2 Sekundärt mål: Att observera säkerheten och effekten av endoskopisk minimalt invasiv behandling av inre hemorrojder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Telefonnummer: Y +86 13384662039
- E-post: zhuying1@smu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Telefonnummer: Zw +86 23360060
- E-post: szyyec@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ålder ≥18 år, båda könen
2, grad I-III inre hemorrojder med symtom relaterade till inre hemorrojder
3. Syftet och de negativa konsekvenserna av endoskopisk minimalinvasiv behandling av inre hemorrojder har förståtts fullt ut före operationen, och det informerade samtycket för endoskopisk minimalinvasiv behandling av inre hemorrojder har undertecknats
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter med kontraindikationer för endoskopisk minimalt invasiv behandling (1) grad IV interna hemorrojder, blandade hemorrojder och externa hemorrojder; (2) I-III
Grad av inre hemorrojder med fängelse, trombos, erosion, infektion, etc. (3) patienter med allvarliga systemiska sjukdomar kunde inte tolerera endoskopisk behandling; (4) åtföljd av infektionssjukdomar av crissum, analfistel och aktivitet av inflammatorisk tarmsjukdom, etc.; (5) under menstruation, graviditet och puerperium, (6) patienter med skleroterapiallergi; (7) funktion av blodkoagulationsstörning eller använder antikoagulerande läkemedel.
2. Patienter med en historia av allergi mot narkotiska läkemedel
3. Patienter som av utredaren ansågs vara olämpliga för deltagande i prövningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intern hemorrojder ligation grupp
Endoskopisk inre hemorrojder ligering
|
Återfallsfrekvensen av inre hemorrojder i olika behandlingsmetoder
|
Injektionsgrupp för hemorrojder
Endoskopisk hemorrojdinjektion utfördes
|
Återfallsfrekvensen av inre hemorrojder i olika behandlingsmetoder
|
Inre hemorrojder kombinerad behandlingsgrupp
Linjer av endoskopiska hemorrojder och inre ligering under endoskop till injektion
|
Återfallsfrekvensen av inre hemorrojder i olika behandlingsmetoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återfallsfrekvens av minimalt invasiv endoskopisk behandling
Tidsram: Ett år
|
Om patienter med inre hemorrojder återkom med preoperativa kliniska symtom (blödning, framfall, smärta etc.), som inte kunde lindras med konservativ behandling, och behövde endoskopisk skleroterapi, ligation, ligationsskleroterapi eller operation igen, återfallsfrekvensen = antalet återkommande fall/antal patienter X100%
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den totala effekten av olika behandlingsmetoder
Tidsram: Ett år
|
(1) Botemedel: symtomen på hematochezi och framfall försvann helt.
(2) Anmärkningsvärd effekt: symtomen på hematochezi och framfall förbättrades signifikant, eller så lindrades symtomen men frekvensen och graden av attack minskade jämfört med de före operationen; (3) Ineffektivt: symtomen på hematochezi och framfall var inte lindrade eller ens förvärrade.
Total effektiv frekvens = (härdning + markerad effektiv)/totalt förhållande X100 %
|
Ett år
|
Återfallsfrekvens av olika behandlingsformer i olika grader
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Effekten av sekventiell behandling efter återfall utvärderades
Tidsram: Ett år
|
Patienter med inre hemorrojder som hade preoperativa kliniska symtom (blödning, framfall, smärta, etc.) mer än 3 månader efter operationen och som inte kunde lindras genom konservativ behandling, behövde endoskopisk skleroterapi, ligering, ligationsskleroterapi eller kirurgi igen, betraktades som upprepning.
Total effektiv frekvens = (härdning + markerad effektiv)/totalt förhållande X100 %
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ShenzhenH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inre hemorrojder
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutadGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
Kliniska prövningar på Bind upp enheten
-
Universidade Federal FluminenseAvslutad
-
University of California, DavisRekrytering
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeTvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAvslutadDepressiv sjukdom | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetmaFörenta staterna
-
air up GmbHCitruslabsRekrytering