Taxa de recorrência do tratamento endoscópico minimamente invasivo de hemorróidas internas
Um estudo retrospectivo multicêntrico sobre a taxa de recorrência do tratamento endoscópico minimamente invasivo de hemorróidas internas
2.1 Objetivo principal: observar as taxas de recorrência de curto e longo prazo de vários métodos de tratamento endoscópico minimamente invasivos para hemorróidas internas e diferentes momentos do tratamento endoscópico minimamente invasivo para hemorróidas internas em pacientes com hemorróidas internas de grau I-III
2.2 Objetivo secundário: Observar a segurança e eficácia do tratamento endoscópico minimamente invasivo de hemorróidas internas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Número de telefone: Y +86 13384662039
- E-mail: zhuying1@smu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Número de telefone: Zw +86 23360060
- E-mail: szyyec@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade ≥18 anos, ambos os sexos
2, hemorróidas internas grau I-III com sintomas relacionados a hemorróidas internas
3. O objetivo e as consequências adversas do tratamento endoscópico minimamente invasivo de hemorróidas internas foram totalmente compreendidos antes da cirurgia, e o consentimento informado para o tratamento endoscópico minimamente invasivo de hemorróidas internas foi assinado
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com contraindicações ao tratamento endoscópico minimamente invasivo (1) hemorróidas internas grau IV, hemorróidas mistas e hemorróidas externas; (2) I-III
Grau de hemorróidas internas com encarceramento, trombose, erosão, infecção, etc. (3) pacientes com doenças sistêmicas graves não toleravam o tratamento endoscópico; (4) acompanhada de doença infecciosa crissum, fístula anal e atividade de doença inflamatória intestinal, etc.; (5) no período menstrual, gravidez e puerpério; (6) pacientes com alergia à escleroterapia; (7) função de distúrbio de coagulação sanguínea ou uso de medicamentos anticoagulantes.
2. Pacientes com histórico de alergia a entorpecentes
3. Pacientes que foram considerados pelo investigador como inelegíveis para participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de ligadura de hemorróidas internas
Ligadura endoscópica de hemorróidas internas
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A taxa de recorrência de hemorróidas internas em diferentes métodos de tratamento
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Grupo de injeção de hemorróidas
Foi realizada injeção endoscópica de hemorróidas
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A taxa de recorrência de hemorróidas internas em diferentes métodos de tratamento
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Grupo de tratamento combinado de hemorróidas internas
Linhas de hemorróidas endoscópicas e ligadura interna sob endoscópio para injeção
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A taxa de recorrência de hemorróidas internas em diferentes métodos de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recorrência do tratamento endoscópico minimamente invasivo
Prazo: Um ano
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Se os pacientes com hemorróidas internas recorressem com sintomas clínicos pré-operatórios (sangramento, prolapso, dor, etc.), que não pudessem ser aliviados pelo tratamento conservador, e necessitassem de escleroterapia endoscópica, ligadura, escleroterapia de ligadura ou cirurgia novamente, a taxa de recorrência = o número de casos recorrentes/número de pacientes X100%
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia global de vários métodos de tratamento
Prazo: Um ano
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(1) Cura: os sintomas de hematoquezia e prolapso desapareceram completamente.
(2) Efeito notável: os sintomas de hematoquezia e prolapso melhoraram significativamente, ou os sintomas foram aliviados, mas a frequência e o grau de ataque foram reduzidos em comparação com aqueles antes da operação; (3) Ineficaz: os sintomas de hematoquezia e prolapso não foram aliviados ou mesmo agravados.
Taxa efetiva total = (cura + efetiva marcada)/razão total X100%
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Um ano
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Taxas de recorrência de diversas modalidades de tratamento em diferentes graus
Prazo: Um ano
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Um ano
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A eficácia do tratamento sequencial após a recorrência foi avaliada
Prazo: Um ano
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Pacientes com hemorróidas internas que apresentavam sintomas clínicos pré-operatórios (sangramento, prolapso, dor, etc.) há mais de 3 meses após a operação e não obtiveram alívio com tratamento conservador, necessitaram de escleroterapia endoscópica, ligadura, escleroterapia de ligadura ou cirurgia novamente foram considerados como recorrência.
Taxa efetiva total = (cura + efetiva marcada)/razão total X100%
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShenzhenH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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