Частота рецидивов малоинвазивного эндоскопического лечения внутреннего геморроя
Многоцентровое ретроспективное исследование частоты рецидивов минимально инвазивного эндоскопического лечения внутреннего геморроя
2.1 Основная цель: наблюдать за краткосрочной и отдаленной частотой рецидивов различных эндоскопических малоинвазивных методов лечения внутреннего геморроя и в различные сроки эндоскопического малоинвазивного лечения внутреннего геморроя у пациентов с внутренним геморроем I-III степени.
2.2 Вторичная цель: наблюдать за безопасностью и эффективностью эндоскопического малоинвазивного лечения внутреннего геморроя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Номер телефона: Y +86 13384662039
- Электронная почта: zhuying1@smu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Номер телефона: Zw +86 23360060
- Электронная почта: szyyec@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Возраст ≥18 лет, оба пола.
2, внутренний геморрой I-III степени с симптомами, связанными с внутренним геморроем.
3. Цель и побочные эффекты эндоскопического малоинвазивного лечения внутреннего геморроя полностью понятны до операции и подписано информированное согласие на эндоскопическое малоинвазивное лечение внутреннего геморроя.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с противопоказаниями к эндоскопическому малоинвазивному лечению (1) внутренний геморрой IV степени, смешанный геморрой и наружный геморрой; (2) I-III
Степень внутреннего геморроя с ущемлением, тромбозом, эрозией, инфекцией и т. д. (3) пациенты с тяжелыми системными заболеваниями не переносят эндоскопическое лечение; (4) сопровождается инфекционным заболеванием криссума, анальной фистулой, воспалительными заболеваниями кишечника и т. д.; (5) в менструальный период, беременность и послеродовой период, (6) пациенты с аллергией на склеротерапию; (7) функция нарушения свертываемости крови или используют антикоагулянтные препараты.
2. Пациенты с аллергией на наркотические средства в анамнезе.
3. Пациенты, признанные исследователем непригодными для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лигирования внутреннего геморроя
Эндоскопическое лигирование внутреннего геморроя
|
Частота рецидивов внутреннего геморроя при различных методах лечения
|
|
Группа инъекций от геморроя
Проведена эндоскопическая инъекция геморроя.
|
Частота рецидивов внутреннего геморроя при различных методах лечения
|
|
Группа комбинированного лечения внутреннего геморроя
Линии эндоскопического геморроя и внутренняя перевязка под эндоскопом до инъекции
|
Частота рецидивов внутреннего геморроя при различных методах лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов малоинвазивного эндоскопического лечения
Временное ограничение: Один год
|
Если у пациентов с внутренним геморроем возник рецидив с предоперационными клиническими симптомами (кровотечение, пролапс, боль и т. д.), которые не удалось купировать консервативным лечением, и потребовалась эндоскопическая склеротерапия, лигирование, лигационная склеротерапия или повторное хирургическое вмешательство, частота рецидивов = числу повторные случаи/количество больных X100%
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая эффективность различных методов лечения
Временное ограничение: Один год
|
(1) Излечение: полностью исчезли симптомы кроветворения и пролапса.
(2) Замечательный эффект: симптомы гематохезии и пролапса были значительно улучшены или симптомы были облегчены, но частота и степень приступов были уменьшены по сравнению с таковыми до операции; (3) Неэффективно: симптомы кроветворения и пролапса не купировались и даже не усиливались.
Общая эффективность = (излечение + отмеченная эффективность)/общее соотношение X100%
|
Один год
|
|
Частота рецидивов различных методов лечения в разных степенях
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
|
Оценена эффективность последовательного лечения после рецидива.
Временное ограничение: Один год
|
Пациенты с внутренним геморроем, у которых наблюдались предоперационные клинические симптомы (кровотечение, пролапс, боль и т. д.) более чем через 3 месяца после операции и которые не удалось купировать консервативным лечением, нуждались в эндоскопической склеротерапии, лигировании, лигационной склеротерапии или повторном хирургическом вмешательстве, считали рецидив.
Общая эффективность = (излечение + отмеченная эффективность)/общее соотношение X100%
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShenzhenH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Привязать устройство
-
Universidade Federal FluminenseЗавершенныйДыхание, искусственноеБразилия
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Shannon E. Sauer-ZavalaЗавершенныйДепрессивное расстройство | Обсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующийОбсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
air up GmbHCitruslabsРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University GhentЗавершенныйИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Боль в грудиБельгия
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
University of MiamiThe Children's TrustЗавершенныйДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты