Tasso di recidiva del trattamento endoscopico mini-invasivo delle emorroidi interne
Uno studio retrospettivo multicentrico sul tasso di recidiva del trattamento endoscopico mini-invasivo delle emorroidi interne
2.1 Obiettivo principale: osservare i tassi di recidiva a breve e lungo termine di vari metodi di trattamento endoscopico minimamente invasivo per emorroidi interne e diversi punti temporali del trattamento endoscopico minimamente invasivo per emorroidi interne in pazienti con emorroidi interne di grado I-III
2.2 Obiettivo secondario: osservare la sicurezza e l'efficacia del trattamento endoscopico mini-invasivo delle emorroidi interne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Numero di telefono: Y +86 13384662039
- Email: zhuying1@smu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Numero di telefono: Zw +86 23360060
- Email: szyyec@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Età ≥ 18 anni, entrambi i sessi
2, emorroidi interne di grado I-III con sintomi correlati alle emorroidi interne
3. Lo scopo e le conseguenze avverse del trattamento endoscopico minimamente invasivo delle emorroidi interne sono stati pienamente compresi prima dell'intervento chirurgico e il consenso informato per il trattamento endoscopico minimamente invasivo delle emorroidi interne è stato firmato
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con controindicazioni al trattamento endoscopico minimamente invasivo (1) emorroidi interne di grado IV, emorroidi miste ed emorroidi esterne; (2) I-III
Grado di emorroidi interne con incarcerazione, trombosi, erosione, infezione, ecc. (3) i pazienti con gravi malattie sistemiche non potrebbero tollerare il trattamento endoscopico; (4) accompagnato da malattia infettiva crisum, fistola anale e attività di malattia infiammatoria intestinale, ecc.; (5) nel periodo mestruale, gravidanza e puerperio, (6) pazienti con allergia alla scleroterapia; (7) funzione del disturbo della coagulazione del sangue o stanno usando farmaci anticoagulanti.
2. Pazienti con storia di allergia ai narcotici
3. Pazienti ritenuti dallo sperimentatore non idonei alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di legatura delle emorroidi interne
Legatura endoscopica delle emorroidi interne
|
Il tasso di recidiva delle emorroidi interne in diversi metodi di trattamento
|
|
Gruppo iniezione emorroidi
È stata eseguita l'iniezione endoscopica delle emorroidi
|
Il tasso di recidiva delle emorroidi interne in diversi metodi di trattamento
|
|
Gruppo di trattamento combinato per emorroidi interne
Linee di emorroidi endoscopiche e legatura interna sotto endoscopio per iniezione
|
Il tasso di recidiva delle emorroidi interne in diversi metodi di trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recidiva del trattamento endoscopico mini-invasivo
Lasso di tempo: Un anno
|
Se i pazienti con emorroidi interne presentavano sintomi clinici preoperatori (sanguinamento, prolasso, dolore, ecc.), che non potevano essere alleviati dal trattamento conservativo, e necessitavano di scleroterapia endoscopica, legatura, scleroterapia con legatura o intervento chirurgico, il tasso di recidiva = il numero di casi ricorrenti/numero di pazienti X100%
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L’efficacia complessiva dei vari metodi di trattamento
Lasso di tempo: Un anno
|
(1) Cura: i sintomi dell'ematochezia e del prolasso sono scomparsi completamente.
(2) Effetto notevole: i sintomi dell'ematochezia e del prolasso sono stati significativamente migliorati, oppure i sintomi sono stati alleviati ma la frequenza e il grado di attacco sono stati ridotti rispetto a quelli prima dell'intervento; (3) Inefficace: i sintomi dell'ematochezia e del prolasso non sono stati alleviati o addirittura aggravati.
Tasso effettivo totale = (guarigione + efficacia marcata)/rapporto totale X100%
|
Un anno
|
|
Tassi di recidiva di varie modalità di trattamento in diversi gradi
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
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È stata valutata l'efficacia del trattamento sequenziale dopo la recidiva
Lasso di tempo: Un anno
|
I pazienti con emorroidi interne che presentavano sintomi clinici preoperatori (sanguinamento, prolasso, dolore, ecc.) a più di 3 mesi dall'intervento e che non sono riusciti ad alleviare il trattamento conservativo, necessitano di scleroterapia endoscopica, legatura, scleroterapia con legatura o intervento chirurgico sono stati considerati come ricorrenza.
Tasso effettivo totale = (guarigione + efficacia marcata)/rapporto totale X100%
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShenzhenH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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