Herhalingspercentage van minimaal invasieve endoscopische behandeling van interne aambeien
Een retrospectief onderzoek in meerdere centra naar het recidiefpercentage van minimaal invasieve endoscopische behandeling van inwendige aambeien
2.1 Hoofddoel: Het observeren van de recidiefpercentages op korte en lange termijn van verschillende endoscopische, minimaal invasieve behandelmethoden voor inwendige aambeien en verschillende tijdstippen van endoscopische, minimaal invasieve behandeling voor inwendige aambeien bij patiënten met inwendige aambeien graad I-III
2.2 Secundaire doelstelling: Het observeren van de veiligheid en werkzaamheid van endoscopische, minimaal invasieve behandeling van inwendige aambeien
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Telefoonnummer: Y +86 13384662039
- E-mail: zhuying1@smu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Telefoonnummer: Zw +86 23360060
- E-mail: szyyec@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd ≥18 jaar oud, beide geslachten
2, graad I-III interne aambeien met symptomen gerelateerd aan interne aambeien
3. Het doel en de nadelige gevolgen van de endoscopische, minimaal invasieve behandeling van inwendige aambeien zijn vóór de operatie volledig begrepen en de geïnformeerde toestemming voor de endoscopische, minimaal invasieve behandeling van inwendige aambeien is ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met contra-indicaties voor endoscopische, minimaal invasieve behandeling (1) graad IV interne aambeien, gemengde aambeien en externe aambeien; (2) I-III
Mate van interne aambeien met opsluiting, trombose, erosie, infectie, enz. (3) patiënten met ernstige systemische ziekten konden endoscopische behandeling niet verdragen; (4) vergezeld van crissum-infectieziekte, anale fistels en activiteit van inflammatoire darmziekten, enz.; (5) tijdens de menstruatie, zwangerschap en kraambed, (6) patiënten met sclerotherapie-allergie; (7) functie van een bloedstollingsstoornis of als u anticoagulantia gebruikt.
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor verdovende middelen
3. Patiënten die volgens de onderzoeker niet in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interne aambeiligatiegroep
Endoscopische ligatie van interne aambeien
|
Het herhalingspercentage van inwendige aambeien bij verschillende behandelmethoden
|
|
Aambeien injectiegroep
Er werd een endoscopische aambei-injectie uitgevoerd
|
Het herhalingspercentage van inwendige aambeien bij verschillende behandelmethoden
|
|
Interne aambeien gecombineerde behandelingsgroep
Lijnen van endoscopische aambeien en interne ligatie onder endoscoop tot injectie
|
Het herhalingspercentage van inwendige aambeien bij verschillende behandelmethoden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage van minimaal invasieve endoscopische behandeling
Tijdsspanne: Een jaar
|
Als patiënten met inwendige aambeien terugkeerden met preoperatieve klinische symptomen (bloeding, verzakking, pijn, enz.), die niet konden worden verlicht door conservatieve behandeling, en opnieuw endoscopische sclerotherapie, ligatie, ligatie-sclerotherapie of een operatie nodig hadden, is het recidiefpercentage = het aantal recidiverende gevallen/het aantal patiënten X100%
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De algehele werkzaamheid van verschillende behandelmethoden
Tijdsspanne: Een jaar
|
(1) Genezing: de symptomen van hematochezie en verzakking verdwenen volledig.
(2) Opmerkelijk effect: de symptomen van hematochezie en verzakking waren aanzienlijk verbeterd, of de symptomen werden verlicht, maar de frequentie en mate van aanval waren verminderd vergeleken met die vóór de operatie; (3) Ineffectief: de symptomen van hematochezie en verzakking werden niet verlicht of zelfs verergerd.
Totaal effectief percentage = (genezing + gemarkeerd effectief)/totale verhouding X100%
|
Een jaar
|
|
Herhalingspercentages van verschillende behandelingsmodaliteiten in verschillende gradaties
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
|
De werkzaamheid van opeenvolgende behandeling na een recidief werd geëvalueerd
Tijdsspanne: Een jaar
|
Patiënten met inwendige aambeien die meer dan 3 maanden na de operatie preoperatieve klinische symptomen hadden (bloeding, verzakking, pijn, enz.) en die niet konden worden verlicht door conservatieve behandeling, endoscopische sclerotherapie, ligatie, ligatie-sclerotherapie of opnieuw een operatie nodig hadden, werden als herhaling.
Totaal effectief percentage = (genezing + gemarkeerd effectief)/totale verhouding X100%
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ShenzhenH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .