내치질의 최소 침습 내시경 치료의 재발률
2024년 1월 31일 업데이트: Ying Zhu, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
내치질의 최소 침습 내시경 치료의 재발률에 관한 다기관 후향적 연구
2.1 주요 목적: 1~3등급 내치핵 환자를 대상으로 다양한 내시경 최소침습 치료방법의 단기 및 장기 재발률을 관찰하고, 내시경 최소침습 치료의 시점별 재발률을 관찰한다.
2.2 2차 목적: 내시경적 최소 침습적 내치질 치료의 안전성과 유효성을 관찰하는 것
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- 전화번호: Y +86 13384662039
- 이메일: zhuying1@smu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- 전화번호: Zw +86 23360060
- 이메일: szyyec@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내치질에 대한 내시경 치료를 받은 내치질 환자는 사전 동의를 얻은 후 연구에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
1. 남녀 모두 18세 이상
2, 내치질과 관련된 증상이 있는 I-III 등급 내치질
3. 수술 전 내시경 최소 침습 내치질 치료의 목적과 부작용에 대해 충분히 이해했으며, 내시경 최소 침습 내치질 치료에 대한 사전동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 1. 내시경 최소 침습 치료에 금기 사항이 있는 환자 (1) IV 등급 내치질, 혼합 치질 및 외부 치질; (2) Ⅰ-Ⅲ
투옥, 혈전증, 미란, 감염 등을 동반한 내치질의 정도. (3) 중증의 전신 질환이 있는 환자는 내시경 치료를 견딜 수 없다. (4) 성진 전염병, 항문 누공 및 염증성 장 질환 활동 등을 동반합니다. (5) 월경 기간, 임신 및 산욕기, (6) 경화요법 알레르기 환자; (7) 혈액응고 기능 장애가 있거나 항응고제를 사용하고 있는 경우.
2. 마약류에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
3. 시험자에 의해 임상시험 참여가 부적격하다고 판단된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내부치질 결찰군
내시경 내부 치질 결찰
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다양한 치료 방법에 따른 내치질의 재발률
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치질주사군
내시경 치질 주사를 시행했습니다.
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다양한 치료 방법에 따른 내치질의 재발률
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내치질 복합치료군
내시경 치질 라인 및 내시경 하에서 주사까지 내부 결찰
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다양한 치료 방법에 따른 내치질의 재발률
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소침습 내시경 치료의 재발률
기간: 1년
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내치핵 환자가 수술 전 임상증상(출혈, 탈출, 통증 등)이 재발하여 보존적 치료로 호전되지 않아 다시 내시경경화요법, 결찰, 결찰경화요법 또는 수술이 필요한 경우 재발률=회수 재발례/환자수 X100%
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 치료 방법의 전반적인 효능
기간: 1년
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(1) 완치: 혈변, 탈출증의 증상이 완전히 사라졌습니다.
(2) 현저한 효과: 혈변 및 탈출증의 증상이 현저히 호전되거나, 수술 전과 비교하여 증상은 완화되었으나 발병 빈도 및 정도가 감소하였다. (3) 비효과적: 혈변 및 탈출 증상이 완화되지 않거나 심지어 악화되었습니다.
총 유효율 = (완치 + 현저한 유효)/총 비율 X100%
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1년
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다양한 등급의 다양한 치료 방식의 재발률
기간: 1년
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1년
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재발 후 순차적 치료의 효능을 평가했습니다.
기간: 1년
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수술 후 3개월 이상 경과 후에도 수술 전 임상증상(출혈, 탈출, 통증 등)이 나타나고 보존적 치료에도 호전되지 않아 내시경경화요법, 결찰, 결찰경화요법 또는 재수술이 필요한 내치핵 환자는 다음과 같이 간주하였다. 회귀.
총 유효율 = (완치 + 현저한 유효)/총 비율 X100%
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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