Sisäisten peräpukamien minimaalisesti invasiivisen endoskooppisen hoidon uusiutumisaste
Monikeskustutkimus sisäisten peräpukamien minimiinvasiivisen endoskooppisen hoidon uusiutumistiheydestä
2.1 Päätavoite: Tarkkaile sisäisten peräpukamien erilaisten endoskooppisten, minimaalisesti invasiivisten hoitomenetelmien lyhyen ja pitkän aikavälin uusiutumistiheyttä ja sisäisten peräpukamien endoskooppisen, minimaalisesti invasiivisen hoidon eri aikapisteitä potilailla, joilla on asteen I-III sisäiset peräpukamat
2.2 Toissijainen tavoite: Tarkkaile sisäisten peräpukamien endoskooppisen, minimaalisesti invasiivisen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Puhelinnumero: Y +86 13384662039
- Sähköposti: zhuying1@smu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Puhelinnumero: Zw +86 23360060
- Sähköposti: szyyec@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä ≥18 vuotta, molemmat sukupuolet
2, asteen I-III sisäiset peräpukamat, joiden oireet liittyvät sisäisiin peräpukamiin
3. Sisäisten peräpukamien endoskooppisen, minimaalisesti invasiivisen hoidon tarkoitus ja haittavaikutukset on ymmärretty täysin ennen leikkausta, ja tietoinen suostumus sisäisten peräpukamien endoskooppiseen, minimaalisesti invasiiviseen hoitoon on allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on vasta-aiheinen endoskooppinen minimaalisesti invasiivinen hoito (1) IV asteen sisäiset peräpukamat, sekaperäpukamat ja ulkoiset peräpukamat; (2) I-III
Sisäisten peräpukamien aste, johon liittyy vankeus, tromboosi, eroosio, infektio jne. (3) potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, eivät kestäneet endoskooppista hoitoa; (4) johon liittyy crissum-tartuntatauti, peräaukon fisteli ja tulehduksellinen suolistosairaus jne.; (5) kuukautisten, raskauden ja synnytyksen aikana, (6) potilaat, joilla on skleroterapiaallergia; (7) veren hyytymishäiriön toiminta tai käytät antikoagulanttilääkkeitä.
2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia huumeille
3. Potilaat, joiden tutkija ei katsonut olevan kelvollinen osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisäinen hemorrhoid ligaation ryhmä
Endoskooppinen sisäinen hemorrhoid ligaation
|
Sisäisten peräpukamien uusiutumisaste eri hoitomenetelmissä
|
|
Peräpukamien injektioryhmä
Endoskooppinen hemorrhoid-injektio suoritettiin
|
Sisäisten peräpukamien uusiutumisaste eri hoitomenetelmissä
|
|
Sisäisten peräpukamien yhdistetty hoitoryhmä
Endoskooppisten peräpukamien linjat ja sisäinen ligaation endoskoopin alla injektioon
|
Sisäisten peräpukamien uusiutumisaste eri hoitomenetelmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähäinvasiivisen endoskooppisen hoidon uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Jos sisäisiä peräpukamia sairastavat potilaat uusiutuivat ennen leikkausta kliinisillä oireilla (verenvuoto, prolapsi, kipu jne.), joita ei voitu lievittää konservatiivisella hoidolla, ja he tarvitsivat uudelleen endoskooppista skleroterapiaa, sidontaa, sidontaskleroterapiaa tai leikkausta, uusiutumisaste = toistuvat tapaukset / potilaiden lukumäärä X100 %
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten hoitomenetelmien kokonaistehokkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
(1) Parannuskeino: hematochesian ja prolapsin oireet hävisivät kokonaan.
(2) Merkittävä vaikutus: hematokeesian ja prolapsin oireet paranivat merkittävästi tai oireet lievittyivät, mutta kohtausten esiintymistiheys ja aste väheni leikkausta edeltäneisiin verrattuna; (3) Tehoton: hematochesian ja prolapsin oireet eivät lieventyneet tai edes pahentuneet.
Kokonaistehollinen määrä = (parannus + merkitty tehollinen) / kokonaissuhde X100 %
|
Yksi vuosi
|
|
Erilaisten hoitomuotojen uusiutumisluvut eri asteikoilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
|
Jaksottaisen hoidon tehokkuus uusiutumisen jälkeen arvioitiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaat, joilla oli sisäisiä peräpukamia, joilla oli ennen leikkausta kliinisiä oireita (verenvuoto, esiinluiskahdus, kipu jne.) yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja joita ei saatu lievittyä konservatiivisella hoidolla, jotka tarvitsivat endoskooppista skleroterapiaa, sidontaa, sidontaskleroterapiaa tai uudelleen leikkausta, katsottiin toistuminen.
Kokonaistehollinen määrä = (parannus + merkitty tehollinen) / kokonaissuhde X100 %
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShenzhenH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .