Taux de récidive du traitement endoscopique mini-invasif des hémorroïdes internes
Une étude rétrospective multicentrique sur le taux de récidive du traitement endoscopique mini-invasif des hémorroïdes internes
2.1 Objectif principal : observer les taux de récidive à court et à long terme de diverses méthodes de traitement endoscopique mini-invasive des hémorroïdes internes et à différents moments du traitement endoscopique mini-invasif des hémorroïdes internes chez les patients atteints d'hémorroïdes internes de grade I-III.
2.2 Objectif secondaire : observer la sécurité et l'efficacité du traitement endoscopique mini-invasif des hémorroïdes internes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Numéro de téléphone: Y +86 13384662039
- E-mail: zhuying1@smu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Numéro de téléphone: Zw +86 23360060
- E-mail: szyyec@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Âge ≥18 ans, les deux sexes
2, hémorroïdes internes de grade I-III avec symptômes liés aux hémorroïdes internes
3. Le but et les conséquences indésirables du traitement endoscopique mini-invasif des hémorroïdes internes ont été entièrement compris avant la chirurgie, et le consentement éclairé pour le traitement endoscopique mini-invasif des hémorroïdes internes a été signé
Critère d'exclusion:
- 1. Patients présentant des contre-indications au traitement endoscopique mini-invasif (1) hémorroïdes internes de grade IV, hémorroïdes mixtes et hémorroïdes externes ; (2) I-III
Degré d'hémorroïdes internes avec incarcération, thrombose, érosion, infection, etc. (3) les patients atteints de maladies systémiques graves ne pouvaient pas tolérer un traitement endoscopique ; (4) accompagné d'une maladie infectieuse crissum, d'une fistule anale et d'une activité de maladie inflammatoire de l'intestin, etc .; (5) pendant la période menstruelle, la grossesse et la puerpéralité, (6) les patients allergiques à la sclérothérapie ; (7) fonction d'un trouble de la coagulation sanguine ou utilisation de médicaments anticoagulants.
2. Patients ayant des antécédents d'allergie aux stupéfiants
3. Patients jugés par l'investigateur inéligibles à la participation à l'essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de ligature des hémorroïdes internes
Ligature endoscopique des hémorroïdes internes
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Le taux de récidive des hémorroïdes internes dans différentes méthodes de traitement
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Groupe d'injection d'hémorroïdes
Une injection endoscopique des hémorroïdes a été réalisée
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Le taux de récidive des hémorroïdes internes dans différentes méthodes de traitement
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Groupe de traitement combiné hémorroïdes internes
Lignes d'hémorroïdes endoscopiques et ligature interne sous endoscope à injection
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Le taux de récidive des hémorroïdes internes dans différentes méthodes de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive du traitement endoscopique mini-invasif
Délai: Un ans
|
Si les patients présentant des hémorroïdes internes récidivent avec des symptômes cliniques préopératoires (saignements, prolapsus, douleur, etc.), qui ne peuvent être soulagés par un traitement conservateur, et nécessitent à nouveau une sclérothérapie endoscopique, une ligature, une sclérothérapie par ligature ou une intervention chirurgicale, le taux de récidive = le nombre de cas récurrents/nombre de patients X100%
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'efficacité globale des différentes méthodes de traitement
Délai: Un ans
|
(1) Guérison : les symptômes de l'hématochezie et du prolapsus ont complètement disparu.
(2) Effet remarquable : les symptômes de l'hématochezie et du prolapsus ont été significativement améliorés, ou les symptômes ont été atténués mais la fréquence et le degré d'attaque ont été réduits par rapport à ceux d'avant l'opération ; (3) Inefficace : les symptômes de l'hématochezie et du prolapsus n'ont pas été soulagés ni même aggravés.
Taux effectif total = (guérison + efficace marqué)/ratio total X100%
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Un ans
|
|
Taux de récidive de diverses modalités de traitement dans différents grades
Délai: Un ans
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Un ans
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L'efficacité du traitement séquentiel après récidive a été évaluée
Délai: Un ans
|
Les patients présentant des hémorroïdes internes qui présentaient des symptômes cliniques préopératoires (saignement, prolapsus, douleur, etc.) plus de 3 mois après l'opération et qui n'avaient pas été soulagés par un traitement conservateur, nécessitaient à nouveau une sclérothérapie endoscopique, une ligature, une sclérothérapie par ligature ou une intervention chirurgicale étaient à nouveau considérés comme récurrence.
Taux effectif total = (guérison + efficace marqué)/ratio total X100%
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShenzhenH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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