Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra recidivy minimálně invazivní endoskopické léčby vnitřních hemoroidů

31. ledna 2024 aktualizováno: Ying Zhu, Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Multicentrická retrospektivní studie o míře recidivy minimálně invazivní endoskopické léčby vnitřních hemoroidů

2.1 Hlavní cíl: Sledovat krátkodobou a dlouhodobou míru recidivy různých endoskopických minimálně invazivních léčebných metod pro vnitřní hemoroidy a různé časové body endoskopické minimálně invazivní léčby vnitřních hemoroidů u pacientů s vnitřními hemoroidy I-III.

2.2 Sekundární cíl: Sledovat bezpečnost a účinnost endoskopické minimálně invazivní léčby vnitřních hemoroidů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
  • Telefonní číslo: Y +86 13384662039
  • E-mail: zhuying1@smu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
  • Telefonní číslo: Zw +86 23360060
  • E-mail: szyyec@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vnitřními hemoroidy, kteří podstoupili endoskopickou léčbu vnitřních hemoroidů, mohli být zařazeni do studie po získání informovaného souhlasu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk ≥18 let, obě pohlaví

    2, vnitřní hemoroidy I-III stupně s příznaky souvisejícími s vnitřními hemoroidy

    3. Účel a nepříznivé důsledky endoskopické minimálně invazivní léčby vnitřních hemoroidů byly před operací plně pochopeny a byl podepsán informovaný souhlas s endoskopickou minimálně invazivní léčbou vnitřních hemoroidů

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s kontraindikacemi k endoskopické minimálně invazivní léčbě (1) vnitřní hemoroidy IV. stupně, smíšené hemoroidy a vnější hemoroidy; (2) I-III

Stupeň vnitřních hemoroidů s inkarcerací, trombózou, erozí, infekcí atd. (3) pacienti s těžkým systémovým onemocněním nemohli tolerovat endoskopickou léčbu; (4) doprovázené infekčním onemocněním crissum, anální píštělí a aktivitou zánětlivého onemocnění střev atd.; (5) v období menstruace, těhotenství a šestinedělí, (6) pacientky s alergií na skleroterapii; (7) funkce poruchy srážlivosti krve nebo užíváte antikoagulační léky.

2. Pacienti s alergií na omamné látky v anamnéze

3. Pacienti, kteří byli zkoušejícím považováni za nezpůsobilé k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ligace vnitřních hemoroidů
Endoskopická ligace vnitřních hemoroidů
Přístroj: Upevněte zařízení
Míra recidivy vnitřních hemoroidů v různých léčebných metodách
Skupina injekcí hemoroidů
Byla provedena endoskopická injekce hemoroidů
Přístroj: Upevněte zařízení
Míra recidivy vnitřních hemoroidů v různých léčebných metodách
Skupina kombinované léčby vnitřních hemoroidů
Čáry endoskopických hemoroidů a vnitřní ligace pod endoskopem k injekci
Přístroj: Upevněte zařízení
Míra recidivy vnitřních hemoroidů v různých léčebných metodách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy minimálně invazivní endoskopické léčby
Časové okno: Jeden rok
Pokud se u pacientů s vnitřními hemoroidy opakovaly předoperační klinické příznaky (krvácení, prolaps, bolest atd.), které nebylo možné zmírnit konzervativní léčbou, a potřebovali opět endoskopickou skleroterapii, ligaci, ligační skleroterapii nebo operaci, je míra recidivy = počet opakující se případy/počet pacientů X100 %
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková účinnost různých léčebných metod
Časové okno: Jeden rok
(1) Léčba: příznaky hematochezie a prolapsu úplně zmizely. (2) Pozoruhodný účinek: symptomy hematochezie a prolapsu byly významně zlepšeny nebo symptomy byly zmírněny, ale frekvence a stupeň ataky byly sníženy ve srovnání s těmi před operací; (3) Neúčinné: příznaky hematochezie a prolapsu nebyly zmírněny nebo dokonce zhoršeny. Celková efektivní míra = (vyléčení + označená efektivní)/celkový poměr X100 %
Jeden rok
Míra recidivy různých léčebných modalit v různých stupních
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Byla hodnocena účinnost sekvenční léčby po recidivě
Časové okno: Jeden rok
Pacienti s vnitřními hemoroidy, kteří měli předoperační klinické příznaky (krvácení, prolaps, bolest atd.) déle než 3 měsíce po operaci a kterým se nepodařilo zmírnit konzervativní léčbou, potřebovali endoskopickou skleroterapii, ligaci, ligační skleroterapii nebo znovu operaci. opakování. Celková efektivní míra = (vyléčení + označená efektivní)/celkový poměr X100 %
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Spolupracovníci

964 hospital of joint Logistics Support Force
The Chinese people's liberation army army medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShenzhenH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upevněte zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit