Częstość nawrotów po małoinwazyjnym endoskopowym leczeniu hemoroidów wewnętrznych
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie częstości nawrotów po małoinwazyjnym leczeniu endoskopowym hemoroidów wewnętrznych
2.1 Cel główny: Obserwacja krótkoterminowych i długoterminowych wskaźników nawrotów różnych minimalnie inwazyjnych metod endoskopowego leczenia hemoroidów wewnętrznych oraz różnych punktów czasowych endoskopowego minimalnie inwazyjnego leczenia hemoroidów wewnętrznych u pacjentów z hemoroidami wewnętrznymi stopnia I-III
2.2 Cel dodatkowy: Obserwacja bezpieczeństwa i skuteczności endoskopowego małoinwazyjnego leczenia hemoroidów wewnętrznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Numer telefonu: Y +86 13384662039
- E-mail: zhuying1@smu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Numer telefonu: Zw +86 23360060
- E-mail: szyyec@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek ≥18 lat, obie płcie
2, hemoroidy wewnętrzne I-III stopnia z objawami związanymi z hemoroidami wewnętrznymi
3. Przed operacją w pełni poznano cel i niekorzystne skutki endoskopowego małoinwazyjnego leczenia hemoroidów wewnętrznych i podpisano świadomą zgodę na endoskopowe małoinwazyjne leczenie hemoroidów wewnętrznych
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do endoskopowego leczenia małoinwazyjnego (1) hemoroidy wewnętrzne IV stopnia, hemoroidy mieszane i hemoroidy zewnętrzne; (2) I-III
Stopień hemoroidów wewnętrznych z uwięzieniem, zakrzepicą, erozją, infekcją itp. (3) pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi nie tolerowali leczenia endoskopowego; (4) któremu towarzyszy choroba zakaźna typu crissum, przetoka odbytu i aktywność choroby zapalnej jelit itp.; (5) w okresie menstruacyjnym, ciąży i połogu, (6) u pacjentów z alergią na skleroterapię; (7) z powodu zaburzeń krzepnięcia krwi lub stosują leki przeciwzakrzepowe.
2. Pacjenci z alergią na środki odurzające w wywiadzie
3. Pacjenci, którzy zostali uznani przez badacza za niekwalifikujących się do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa podwiązania hemoroidów wewnętrznych
Endoskopowe podwiązanie hemoroidów wewnętrznych
|
Częstość nawrotów hemoroidów wewnętrznych w różnych metodach leczenia
|
|
Grupa zastrzyków na hemoroidy
Wykonano endoskopowe wstrzyknięcie hemoroidów
|
Częstość nawrotów hemoroidów wewnętrznych w różnych metodach leczenia
|
|
Grupa leczenia skojarzonego hemoroidów wewnętrznych
Linie endoskopowych hemoroidów i podwiązanie wewnętrzne pod endoskopem do wstrzyknięcia
|
Częstość nawrotów hemoroidów wewnętrznych w różnych metodach leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów po małoinwazyjnym leczeniu endoskopowym
Ramy czasowe: Rok
|
Jeżeli u pacjentów z hemoroidami wewnętrznymi wystąpił nawrót z przedoperacyjnymi objawami klinicznymi (krwawienie, wypadanie, ból itp.), których nie dało się złagodzić leczeniem zachowawczym i którzy wymagali skleroterapii endoskopowej, podwiązania, skleroterapii podwiązkowej lub ponownego zabiegu chirurgicznego, odsetek nawrotów = liczba nawracające przypadki/liczba pacjentów X100%
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna skuteczność różnych metod leczenia
Ramy czasowe: Rok
|
(1) Wyleczenie: objawy hematochezji i wypadania całkowicie zniknęły.
(2) Niezwykły efekt: objawy hematochezji i wypadania uległy znacznej poprawie lub objawy zostały złagodzone, ale częstotliwość i stopień napadów uległy zmniejszeniu w porównaniu z objawami przed operacją; (3) Nieskuteczne: objawy hematochezji i wypadania nie ustąpiły ani nawet nie uległy pogorszeniu.
Całkowita skuteczność = (wyleczenie + zaznaczona skuteczność)/całkowity stosunek X100%
|
Rok
|
|
Częstość nawrotów różnych metod leczenia w różnych stopniach
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
|
Oceniono skuteczność leczenia sekwencyjnego po nawrocie
Ramy czasowe: Rok
|
Pacjenci z hemoroidami wewnętrznymi, u których przedoperacyjne objawy kliniczne (krwawienie, wypadanie, ból itp.) występowały dłużej niż 3 miesiące po operacji i nie ustąpiły po leczeniu zachowawczym, wymagali skleroterapii endoskopowej, podwiązania, skleroterapii podwiązkowej lub ponownego zabiegu operacyjnego, byli traktowani jako pacjenci z hemoroidami wewnętrznymi. nawrót.
Całkowita skuteczność = (wyleczenie + zaznaczona skuteczność)/całkowity stosunek X100%
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShenzhenH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związać urządzenie
-
Universidade Federal FluminenseZakończony
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone