- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06250140
Tasa de recurrencia del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas
Un estudio retrospectivo multicéntrico sobre la tasa de recurrencia del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas
2.1 Objetivo principal: observar las tasas de recurrencia a corto y largo plazo de varios métodos de tratamiento endoscópico mínimamente invasivo para las hemorroides internas y diferentes momentos del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo para las hemorroides internas en pacientes con hemorroides internas de grado I-III
2.2 Objetivo secundario: observar la seguridad y eficacia del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Número de teléfono: Y +86 13384662039
- Correo electrónico: zhuying1@smu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Número de teléfono: Zw +86 23360060
- Correo electrónico: szyyec@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥18 años, ambos sexos
2, hemorroides internas de grado I-III con síntomas relacionados con hemorroides internas
3. Se ha comprendido plenamente el propósito y las consecuencias adversas del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas antes de la cirugía y se ha firmado el consentimiento informado para el tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con contraindicaciones para el tratamiento endoscópico mínimamente invasivo (1) hemorroides internas de grado IV, hemorroides mixtas y hemorroides externas; (2) I-III
Grado de hemorroides internas con encarcelamiento, trombosis, erosión, infección, etc. (3) pacientes con enfermedades sistémicas graves no pudieron tolerar el tratamiento endoscópico; (4) acompañado de enfermedad infecciosa crissum, fístula anal y actividad de enfermedad inflamatoria intestinal, etc .; (5) en periodo menstrual, embarazo y puerperio, (6) pacientes con alergia a la escleroterapia; (7) función del trastorno de la coagulación sanguínea o está usando medicamentos anticoagulantes.
2. Pacientes con antecedentes de alergia a estupefacientes.
3. Pacientes que el investigador consideró no elegibles para participar en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de ligadura de hemorroides internas.
Ligadura endoscópica de hemorroides internas
|
La tasa de recurrencia de las hemorroides internas en diferentes métodos de tratamiento.
|
Grupo de inyección de hemorroides.
Se realizó inyección endoscópica de hemorroides.
|
La tasa de recurrencia de las hemorroides internas en diferentes métodos de tratamiento.
|
Grupo de tratamiento combinado de hemorroides internas.
Líneas de hemorroides endoscópicas y ligadura interna bajo endoscopio para inyección.
|
La tasa de recurrencia de las hemorroides internas en diferentes métodos de tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de recurrencia del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo
Periodo de tiempo: Un año
|
Si los pacientes con hemorroides internas recurrieron con síntomas clínicos preoperatorios (sangrado, prolapso, dolor, etc.), que no pudieron aliviarse con un tratamiento conservador, y necesitaron escleroterapia endoscópica, ligadura, escleroterapia con ligadura o cirugía nuevamente, la tasa de recurrencia = el número de casos recurrentes/el número de pacientes X100%
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La eficacia general de varios métodos de tratamiento.
Periodo de tiempo: Un año
|
(1) Cura: los síntomas de hematoquezia y prolapso desaparecieron por completo.
(2) Efecto notable: los síntomas de hematoquezia y prolapso mejoraron significativamente, o los síntomas se aliviaron pero la frecuencia y el grado de los ataques se redujeron en comparación con los anteriores a la operación; (3) Ineficaz: los síntomas de hematoquezia y prolapso no se aliviaron o incluso se agravaron.
Tasa efectiva total = (cura + efectivo marcado)/relación total X100%
|
Un año
|
Tasas de recurrencia de diversas modalidades de tratamiento en diferentes grados.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
Se evaluó la eficacia del tratamiento secuencial después de la recurrencia.
Periodo de tiempo: Un año
|
Se consideraron como pacientes con hemorroides internas que presentaron síntomas clínicos preoperatorios (sangrado, prolapso, dolor, etc.) más de 3 meses después de la operación, y que no lograron alivio con el tratamiento conservador, necesitaron escleroterapia endoscópica, ligadura, escleroterapia o cirugía nuevamente. reaparición.
Tasa efectiva total = (cura + efectivo marcado)/relación total X100%
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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