Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tasa de recurrencia del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas

31 de enero de 2024 actualizado por: Ying Zhu, Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Un estudio retrospectivo multicéntrico sobre la tasa de recurrencia del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas

2.1 Objetivo principal: observar las tasas de recurrencia a corto y largo plazo de varios métodos de tratamiento endoscópico mínimamente invasivo para las hemorroides internas y diferentes momentos del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo para las hemorroides internas en pacientes con hemorroides internas de grado I-III

2.2 Objetivo secundario: observar la seguridad y eficacia del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
  • Número de teléfono: Y +86 13384662039
  • Correo electrónico: zhuying1@smu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
  • Número de teléfono: Zw +86 23360060
  • Correo electrónico: szyyec@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con hemorroides internas que se habían sometido a un tratamiento endoscópico para las hemorroides internas pudieron inscribirse en el estudio después de obtener el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad ≥18 años, ambos sexos

    2, hemorroides internas de grado I-III con síntomas relacionados con hemorroides internas

    3. Se ha comprendido plenamente el propósito y las consecuencias adversas del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas antes de la cirugía y se ha firmado el consentimiento informado para el tratamiento endoscópico mínimamente invasivo de las hemorroides internas.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes con contraindicaciones para el tratamiento endoscópico mínimamente invasivo (1) hemorroides internas de grado IV, hemorroides mixtas y hemorroides externas; (2) I-III

Grado de hemorroides internas con encarcelamiento, trombosis, erosión, infección, etc. (3) pacientes con enfermedades sistémicas graves no pudieron tolerar el tratamiento endoscópico; (4) acompañado de enfermedad infecciosa crissum, fístula anal y actividad de enfermedad inflamatoria intestinal, etc .; (5) en periodo menstrual, embarazo y puerperio, (6) pacientes con alergia a la escleroterapia; (7) función del trastorno de la coagulación sanguínea o está usando medicamentos anticoagulantes.

2. Pacientes con antecedentes de alergia a estupefacientes.

3. Pacientes que el investigador consideró no elegibles para participar en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ligadura de hemorroides internas.
Ligadura endoscópica de hemorroides internas
La tasa de recurrencia de las hemorroides internas en diferentes métodos de tratamiento.
Grupo de inyección de hemorroides.
Se realizó inyección endoscópica de hemorroides.
La tasa de recurrencia de las hemorroides internas en diferentes métodos de tratamiento.
Grupo de tratamiento combinado de hemorroides internas.
Líneas de hemorroides endoscópicas y ligadura interna bajo endoscopio para inyección.
La tasa de recurrencia de las hemorroides internas en diferentes métodos de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia del tratamiento endoscópico mínimamente invasivo
Periodo de tiempo: Un año
Si los pacientes con hemorroides internas recurrieron con síntomas clínicos preoperatorios (sangrado, prolapso, dolor, etc.), que no pudieron aliviarse con un tratamiento conservador, y necesitaron escleroterapia endoscópica, ligadura, escleroterapia con ligadura o cirugía nuevamente, la tasa de recurrencia = el número de casos recurrentes/el número de pacientes X100%
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia general de varios métodos de tratamiento.
Periodo de tiempo: Un año
(1) Cura: los síntomas de hematoquezia y prolapso desaparecieron por completo. (2) Efecto notable: los síntomas de hematoquezia y prolapso mejoraron significativamente, o los síntomas se aliviaron pero la frecuencia y el grado de los ataques se redujeron en comparación con los anteriores a la operación; (3) Ineficaz: los síntomas de hematoquezia y prolapso no se aliviaron o incluso se agravaron. Tasa efectiva total = (cura + efectivo marcado)/relación total X100%
Un año
Tasas de recurrencia de diversas modalidades de tratamiento en diferentes grados.
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Se evaluó la eficacia del tratamiento secuencial después de la recurrencia.
Periodo de tiempo: Un año
Se consideraron como pacientes con hemorroides internas que presentaron síntomas clínicos preoperatorios (sangrado, prolapso, dolor, etc.) más de 3 meses después de la operación, y que no lograron alivio con el tratamiento conservador, necesitaron escleroterapia endoscópica, ligadura, escleroterapia o cirugía nuevamente. reaparición. Tasa efectiva total = (cura + efectivo marcado)/relación total X100%
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispositivo de amarre

3
Suscribir