异维A酸使用者不同饮食对血清脂质水平的影响

自 20 世纪 80 年代以来，异维A酸已正式用于治疗严重的囊性痤疮。 该药物是一种视黄酸衍生物，通过减少皮脂腺的大小和皮脂产生来发挥作用。 由于这种效应，皮肤表面的脂质分布发生变化，皮肤细菌菌群减少。

该药还有升高血脂的副作用，引起继发性高脂血症。 本研究探讨低胆固醇饮食和地中海饮食对血脂的影响，以预防血脂升高。

该研究被设计为一项实验性干预研究，将于 2023 年 11 月至 2024 年 4 月期间在内夫鲁兹·埃雷兹州立医院皮肤和性病综合诊所进行，由符合研究标准的志愿者参与。

H0：异维A酸使用引起的继发性高脂血症不能通过饮食来预防。

H1：异维A酸使用引起的继发性高脂血症可以通过饮食预防。 自愿参与研究的人员将通过知情同意书详细了解研究情况，然后按列表法进行分组。 研究开始时，研究人员准备的个人信息表、地中海饮食依从量表和食物消费频率表将适用于所有自愿参与研究的患者。 医生进行的生物化学和血象测试的结果将被记录。

在研究期间，每组患者的血液检查结果（总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、丙氨酸转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和血象）将由接受治疗的皮肤和性病综合诊所医生每月检查一次，并患者的异维A酸剂量将完全由医生调整。 除饮食外，研究人员不会进行任何干预。

研究样本量（n）；将效应大小 (d) = 0.94、显着性水平 (α) = 0.05、检验功效 (1-β) = 80% 输入到 Gpower 程序中，并计算两组的 32(n)。 这项研究将分三个不同的组进行，在本例中，计划完成总共至少 48 名患者的研究，即地中海饮食组 (n1) = 16，低胆固醇饮食组 (n2) = 16 和对照组 (n3) = 16。

考虑到研究周期为12周，如果患者退出研究或被排除在研究之外，每组将多招募25%的人员。 在这个情况下;地中海饮食组（n1）= 20人，低胆固醇饮食组（n2）= 20人，对照组（n3）= 20人，总样本量（n）= 60人。 所有参与研究小组的总研究持续时间计划为12周。