Effect van verschillende diëten op isotretinoïnegebruikers op serumlipidenniveaus

Isotretinoïne wordt sinds de jaren tachtig officieel gebruikt voor de behandeling van ernstige cystische acne. Het medicijn is een derivaat van retinoïnezuur en werkt door de omvang van de talgklieren en de talgproductie te verminderen. Dankzij dit effect verandert het lipidenprofiel op het huidoppervlak en neemt de bacteriële huidflora af.

Het medicijn heeft ook als bijwerking dat het de bloedlipiden verhoogt, waardoor secundaire hyperlipidemie ontstaat. Dit onderzoek onderzoekt de effecten van een dieet met een laag cholesterolgehalte en een mediterraan dieet op de bloedlipiden, die worden geïmplementeerd om de toename van de bloedlipiden te voorkomen.

Het onderzoek is opgezet als een experimenteel interventieonderzoek en zal tussen november 2023 en april 2024 worden uitgevoerd in de huid- en venereologiepoliklinieken van het Nevruz Erez State Hospital, met vrijwilligers die aan de onderzoekscriteria voldoen.

H0: Secundaire hyperlipidemie als gevolg van het gebruik van isotretinoïne kan niet worden voorkomen door een dieet.

H1: Secundaire hyperlipidemie als gevolg van het gebruik van isotretinoïne kan worden voorkomen door een dieet. Mensen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, worden gedetailleerd geïnformeerd over het onderzoek met het formulier voor geïnformeerde toestemming en worden vervolgens gegroepeerd op basis van de lijstmethode. Aan het begin van het onderzoek zullen het formulier Persoonlijke Informatie, de Schaal voor het volgen van het Mediterrane Dieet en het formulier Voedselconsumptiefrequentie, opgesteld door de onderzoeker, worden toegepast op alle patiënten die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen. De resultaten van biochemische en hemogramtests die door de arts worden uitgevoerd, worden geregistreerd.

Tijdens het onderzoek worden de bloedwaarden (Totaal Cholesterol, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Triglyceriden, ALT, AST en Hemogram) van de patiënten in elke groep maandelijks gecontroleerd door de Polikliniek Huid- en Venereologie die hun behandeling volgt, en De dosis isotretinoïne van de patiënt zal volledig door de arts worden aangepast. Er zal door de onderzoeker geen andere interventie dan een dieet worden ondernomen.

Steekproefomvang van het onderzoek (n); Effectgrootte (d) = 0,94, significantieniveau (α) = 0,05, kracht van de test (1-β) = 80% werden ingevoerd in het Gpower-programma en berekend als 32(n) voor twee groepen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met drie verschillende groepen, in dit geval is het de bedoeling om het onderzoek af te ronden op in totaal minimaal 48 patiënten, namelijk de Mediterrane Dieetgroep (n1) = 16, de Laag Cholesterol Dieetgroep (n2) = 16 en de controlegroep (n3) = 16.

Aangezien de onderzoeksperiode 12 weken bedraagt, zullen er voor elke groep 25% meer mensen worden geworven voor het geval de patiënten de studie verlaten of worden uitgesloten van het onderzoek. In deze situatie; Mediterrane dieetgroep (n1) = 20 personen, cholesterolarm dieetgroep (n2) = 20 personen, controlegroep (n3) = 20 personen, totale steekproefomvang (n) = 60 personen. De totale onderzoeksduur voor alle groepen die deelnemen aan het onderzoek bedraagt ​​naar verwachting 12 weken.