Effekt av forskjellige dietter på isotretinoinbrukere til serumlipidnivåer

Isotretinoin har blitt offisielt brukt til å behandle alvorlig cystisk akne siden 1980-tallet. Legemidlet er et retinsyrederivat og virker ved å redusere størrelsen på talgkjertlene og sebumproduksjonen. Takket være denne effekten endres lipidprofilen på hudoverflaten og den bakterielle hudfloraen avtar.

Legemidlet har også en bivirkning av økende blodlipider, noe som forårsaker sekundær hyperlipidemi. Denne forskningen undersøker effekten av lavkolesteroldiett og middelhavskosthold på blodlipider, som er implementert for å forhindre økning av blodlipider.

Forskningen ble designet som en eksperimentell intervensjonsforskning og vil utføres ved Nevruz Erez State Hospital Skin and Venereology Polyclinics mellom november 2023 og april 2024, med frivillige som oppfyller forskningskriteriene.

H0: Sekundær hyperlipidemi på grunn av isotretinoinbruk kan ikke forhindres ved diett.

H1: Sekundær hyperlipidemi på grunn av isotretinoinbruk kan forebygges ved diett. Personer som melder seg frivillig til å delta i forskningen vil bli informert i detalj om forskningen med Informed Consent Form og vil deretter bli gruppert etter listemetoden. I begynnelsen av forskningen vil Personopplysningsskjemaet, Mediterranean Diet Adherence Scale og Food Consumption Frequency-skjemaet utarbeidet av forskeren bli brukt på alle pasienter som melder seg frivillig til å delta i forskningen. Resultatene av biokjemi- og hemogramtester utført av legen vil bli registrert.

I løpet av forskningen vil blodfunnene (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserid, ALT, AST og hemogram) til pasientene i hver gruppe sjekkes månedlig av hud- og venerologisk poliklinikk som følger behandlingen deres, og pasientenes isotretinoindoser vil bli fullstendig justert av legen. Ingen intervensjon annet enn kosthold vil bli gjort av forskeren.

Prøvestørrelse på studien (n); Effektstørrelse (d) = 0,94, signifikansnivå (α) = 0,05, testens styrke (1-β) = 80 % ble lagt inn i Gpower-programmet og beregnet som 32(n) for to grupper. Denne forskningen vil bli utført med tre forskjellige grupper, i dette tilfellet er det planlagt å fullføre forskningen på totalt minst 48 pasienter, nemlig Mediterranean Diet Group (n1) = 16, Low Cholesterol Diet Group (n2) = 16 og kontrollgruppen (n3) = 16.

Tatt i betraktning at forskningsperioden er 12 uker, vil 25 % flere personer rekrutteres for hver gruppe i tilfelle pasientene forlater studien eller blir ekskludert fra forskningen. I denne situasjonen; Middelhavsdiettgruppe (n1) = 20 personer, lavkolesteroldiettgruppe (n2) = 20 personer, kontrollgruppe (n3) = 20 personer, total prøvestørrelse (n) = 60 personer. Den totale forskningsvarigheten for alle grupper som deltar i forskningen er planlagt å være 12 uker.