Einfluss verschiedener Diäten auf den Serumlipidspiegel bei Isotretinoin-Anwendern

Isotretinoin wird seit den 1980er Jahren offiziell zur Behandlung schwerer zystischer Akne eingesetzt. Das Medikament ist ein Retinsäure-Derivat und reduziert die Größe der Talgdrüsen und die Talgproduktion. Durch diesen Effekt verändert sich das Lipidprofil auf der Hautoberfläche und die bakterielle Hautflora nimmt ab.

Das Medikament hat auch die Nebenwirkung, dass es die Blutfette erhöht und eine sekundäre Hyperlipidämie verursacht. Diese Forschung untersucht die Auswirkungen einer cholesterinarmen Diät und einer Mittelmeerdiät auf die Blutfette, die eingesetzt werden, um den Anstieg der Blutfette zu verhindern.

Die Forschung wurde als experimentelle Interventionsforschung konzipiert und wird zwischen November 2023 und April 2024 in den Haut- und Venerologie-Polikliniken des Nevruz Erez State Hospital mit Freiwilligen durchgeführt, die die Forschungskriterien erfüllen.

H0: Sekundäre Hyperlipidämie aufgrund der Einnahme von Isotretinoin kann nicht durch Diät verhindert werden.

H1: Eine sekundäre Hyperlipidämie aufgrund der Einnahme von Isotretinoin kann durch eine Diät verhindert werden. Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden, werden mit dem Einverständniserklärungsformular ausführlich über die Forschung informiert und dann nach der Listenmethode in Gruppen eingeteilt. Zu Beginn der Forschung werden das vom Forscher erstellte Formular „Persönliche Informationen“, die Skala zur Einhaltung der Mittelmeerdiät und das Formular „Häufigkeit des Lebensmittelkonsums“ auf alle Patienten angewendet, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden. Die Ergebnisse der vom Arzt durchgeführten Biochemie- und Hämogramm-Tests werden aufgezeichnet.

Während der Untersuchung werden die Blutwerte (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglycerid, ALT, AST und Hämogramm) der Patienten in jeder Gruppe monatlich vom Arzt der Poliklinik für Haut- und Venerologie überprüft, der ihre Behandlung überwacht Die Isotretinoin-Dosierung des Patienten wird vom Arzt vollständig angepasst. Der Forscher wird keine andere Intervention als die Ernährung vornehmen.

Stichprobengröße der Studie (n); Effektgröße (d) = 0,94, Signifikanzniveau (α) = 0,05, Teststärke (1-β) = 80 % wurden in das Gpower-Programm eingegeben und für zwei Gruppen als 32(n) berechnet. Diese Forschung wird mit drei verschiedenen Gruppen durchgeführt. In diesem Fall ist geplant, die Forschung an insgesamt mindestens 48 Patienten abzuschließen, nämlich der Gruppe mit mediterraner Ernährung (n1) = 16 und der Gruppe mit cholesterinarmer Ernährung (n2) = 16 und die Kontrollgruppe (n3) = 16.

Wenn man bedenkt, dass der Forschungszeitraum 12 Wochen beträgt, werden für jede Gruppe 25 % mehr Personen rekrutiert, falls die Patienten die Studie verlassen oder von der Forschung ausgeschlossen werden. In dieser Situation; Mittelmeerdiätgruppe (n1) = 20 Personen, Gruppe mit cholesterinarmer Diät (n2) = 20 Personen, Kontrollgruppe (n3) = 20 Personen, Gesamtstichprobengröße (n) = 60 Personen. Die Gesamtforschungsdauer für alle an der Forschung beteiligten Gruppen soll 12 Wochen betragen.