Vliv různých diet na uživatele isotretinoinu na hladiny lipidů v séru

Isotretinoin se oficiálně používá k léčbě těžkého cystického akné od 80. let minulého století. Lék je derivát kyseliny retinové a působí tak, že snižuje velikost mazových žláz a tvorbu mazu. Díky tomuto efektu se mění lipidový profil na povrchu kůže a snižuje se bakteriální kožní flóra.

Lék má také vedlejší účinek zvýšení krevních lipidů, což způsobuje sekundární hyperlipidémii. Tento výzkum zkoumá účinky diety s nízkým obsahem cholesterolu a středomořské diety na krevní lipidy, které se používají k prevenci zvýšení krevních lipidů.

Výzkum byl navržen jako experimentální intervenční výzkum a bude prováděn na kožních a venerologických poliklinikách státní nemocnice Nevruz Erez v období od listopadu 2023 do dubna 2024 s dobrovolníky, kteří splňují kritéria výzkumu.

H0: Sekundární hyperlipidémii v důsledku užívání isotretinoinu nelze zabránit dietou.

H1: Sekundární hyperlipidémii v důsledku užívání isotretinoinu lze předejít dietou. Lidé, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu, budou podrobně informováni o výzkumu pomocí formuláře informovaného souhlasu a poté budou seskupeni podle metody seznamu. Na začátku výzkumu bude všem pacientům, kteří se dobrovolně zapojí do výzkumu, aplikován formulář s osobními informacemi, škála dodržování středomořské diety a formulář frekvence konzumace jídla připravený výzkumníkem. Budou zaznamenány výsledky biochemických a hemografických testů provedených lékařem.

Během výzkumu budou krevní nálezy (celkový cholesterol, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Triglycerid, ALT, AST a Hemogram) pacientů v každé skupině měsíčně kontrolovány kožním a venerologickým poliklinickým lékařem, který sleduje jejich léčbu, a dávky izotretinoinu pacientům zcela upraví lékař. Žádný jiný zásah než dieta výzkumník neprovede.

Velikost vzorku studie (n); Velikost účinku (d) = 0,94, hladina významnosti (α) = 0,05, síla testu (1-β) = 80 % byly zadány do programu Gpower a vypočteny jako 32(n) pro dvě skupiny. Tento výzkum bude proveden se třemi různými skupinami, v tomto případě je plánováno dokončení výzkumu na celkem minimálně 48 pacientech, a to skupina středomořské diety (n1) = 16, skupina diety s nízkým obsahem cholesterolu (n2) = 16 a kontrolní skupina (n3) = 16.

Vzhledem k tomu, že výzkumná doba je 12 týdnů, bude pro každou skupinu přijato o 25 % více lidí v případě, že pacienti studii opustí nebo budou z výzkumu vyloučeni. V této situaci; Skupina středomořské stravy (n1) = 20 osob, skupina diety s nízkým obsahem cholesterolu (n2) = 20 osob, kontrolní skupina (n3) = 20 osob, celková velikost vzorku (n) = 60 osob. Celková délka výzkumu pro všechny skupiny účastnící se výzkumu je plánována na 12 týdnů.