Effekt af forskellige diæter på isotretinoinbrugere til serumlipidniveauer

Isotretinoin er officielt blevet brugt til at behandle svær cystisk acne siden 1980'erne. Lægemidlet er et retinsyrederivat og virker ved at reducere størrelsen af ​​talgkirtlerne og talgproduktionen. Takket være denne effekt ændres lipidprofilen på hudoverfladen, og den bakterielle hudflora falder.

Lægemidlet har også en bivirkning ved at øge blodlipiderne, hvilket forårsager sekundær hyperlipidæmi. Denne forskning undersøger virkningerne af kost med lavt kolesteroltal og middelhavsdiæt på blodlipider, som er implementeret for at forhindre stigning i blodlipider.

Forskningen var designet som en eksperimentel interventionsforskning og vil blive udført på Nevruz Erez State Hospital Skin and Venereology Polyclinics mellem november 2023 og april 2024 med frivillige, der opfylder forskningskriterierne.

H0: Sekundær hyperlipidæmi på grund af isotretinoinbrug kan ikke forebygges ved diæt.

H1: Sekundær hyperlipidæmi på grund af isotretinoinbrug kan forebygges ved diæt. Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen, vil blive informeret i detaljer om forskningen med Informed Consent Form og vil derefter blive grupperet efter listemetoden. I begyndelsen af ​​forskningen vil den personlige informationsformular, Mediterranean Diet Adherence Scale og Food Consumption Frequency formularen, som er udarbejdet af forskeren, blive anvendt på alle patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen. Resultaterne af biokemi- og hæmogramtest udført af lægen vil blive registreret.

Under forskningen vil blodfundene (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid, ALT, AST og hæmogram) hos patienterne i hver gruppe blive kontrolleret månedligt af hud- og venerologisk poliklinikklæge, som følger deres behandling, og patienternes isotretinoin-doser vil blive fuldstændig justeret af lægen. Ingen intervention udover diæt vil blive foretaget af forskeren.

Prøvestørrelse af undersøgelsen (n); Effektstørrelse (d) = 0,94, signifikansniveau (α) = 0,05, testens effekt (1-β) = 80 % blev indtastet i Gpower-programmet og beregnet som 32(n) for to grupper. Denne forskning vil blive udført med tre forskellige grupper, i dette tilfælde er det planlagt at afslutte forskningen på i alt mindst 48 patienter, nemlig Mediterranean Diet Group (n1) = 16, Low Cholesterol Diet Group (n2) = 16 og kontrolgruppen (n3) = 16.

I betragtning af at forskningsperioden er 12 uger, vil der blive rekrutteret 25 % flere personer til hver gruppe i tilfælde af at patienterne forlader undersøgelsen eller udelukkes fra forskningen. I denne situation; Middelhavsdiætgruppe (n1) = 20 personer, lavkolesteroldiætgruppe (n2) = 20 personer, kontrolgruppe (n3) = 20 personer, samlet prøvestørrelse (n) = 60 personer. Den samlede forskningsvarighed for alle grupper, der deltager i forskningen, er planlagt til at være 12 uger.