Effet de différents régimes sur les utilisateurs d'isotrétinoïne sur les niveaux de lipides sériques

L'isotrétinoïne est officiellement utilisée pour traiter l'acné kystique sévère depuis les années 1980. Le médicament est un dérivé de l’acide rétinoïque et agit en réduisant la taille des glandes sébacées et la production de sébum. Grâce à cet effet, le profil lipidique à la surface de la peau change et la flore bactérienne cutanée diminue.

Le médicament a également pour effet secondaire d’augmenter les lipides sanguins, provoquant une hyperlipidémie secondaire. Cette recherche examine les effets d'un régime pauvre en cholestérol et du régime méditerranéen sur les lipides sanguins, qui sont mis en œuvre pour prévenir l'augmentation des lipides sanguins.

La recherche a été conçue comme une recherche interventionnelle expérimentale et sera menée aux polycliniques de peau et de vénéréologie de l'hôpital d'État de Nevruz Erez entre novembre 2023 et avril 2024, avec des volontaires qui répondent aux critères de recherche.

H0 : L'hyperlipidémie secondaire due à l'utilisation d'isotrétinoïne ne peut pas être évitée par l'alimentation.

H1 : L'hyperlipidémie secondaire due à l'utilisation d'isotrétinoïne peut être évitée par l'alimentation. Les personnes qui se portent volontaires pour participer à la recherche seront informées en détail de la recherche avec le formulaire de consentement éclairé, puis seront regroupées selon la méthode de la liste. Au début de la recherche, le formulaire d'informations personnelles, l'échelle d'adhésion au régime méditerranéen et le formulaire de fréquence de consommation alimentaire préparés par le chercheur seront appliqués à tous les patients qui se portent volontaires pour participer à la recherche. Les résultats des tests de biochimie et d'hémogramme effectués par le médecin seront enregistrés.

Au cours de la recherche, les résultats sanguins (cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL, triglycérides, ALT, AST et hémogramme) des patients de chaque groupe seront vérifiés mensuellement par le médecin de la polyclinique de peau et de vénéréologie qui suit leur traitement, et les doses d'isotrétinoïne des patients seront entièrement ajustées par le médecin. Aucune intervention autre que l'alimentation ne sera faite par le chercheur.

Taille de l'échantillon de l'étude (n) ; Taille de l'effet (d) = 0,94, niveau de signification (α) = 0,05, puissance du test (1-β) = 80 % ont été saisis dans le programme Gpower et calculés comme 32 (n) pour deux groupes. Cette recherche sera menée avec trois groupes différents, dans ce cas, il est prévu de compléter la recherche sur un total d'au moins 48 patients, à savoir le groupe régime méditerranéen (n1) = 16, le groupe régime pauvre en cholestérol (n2) = 16 et le groupe témoin (n3) = 16.

Étant donné que la période de recherche est de 12 semaines, 25 % de personnes supplémentaires seront recrutées pour chaque groupe au cas où les patients quitteraient l'étude ou seraient exclus de la recherche. Dans cette situation; Groupe de régime méditerranéen (n1) = 20 personnes, groupe de régime pauvre en cholestérol (n2) = 20 personnes, groupe témoin (n3) = 20 personnes, taille totale de l'échantillon (n) = 60 personnes. La durée totale de la recherche pour tous les groupes participant à la recherche est prévue être de 12 semaines.