血压对帕金森病患者认知和脑血流动力学的影响
血压对帕金森病认知和脑血流动力学的影响
临床试验的目标是了解血压波动如何影响患有或不患有体位性低血压(站立时血压较低)的帕金森病患者的认知表现(思维能力)和脑血流量。 它旨在回答的主要问题是:
- 直立时是否存在一定程度的血压与认知能力的变化相关?
- 直立时大脑血流量是否存在一定程度的变化与认知能力的变化相关?
- 患有直立性低血压的帕金森病患者与没有直立性低血压的帕金森病患者的认知表现有何不同?
- 仰卧(躺下)和直立姿势之间的认知表现有何不同?
- 血压和脑血如何预测两年内认知能力的变化?
本研究的参与者将经历以下程序:
- 完成筛查访视,包括问卷调查、病史、体检和平视倾斜台测试。
- 参加一次基线研究访问,在此期间,他们将接受一系列重复两次的计算机化认知测试:一次是躺下时,一次是直立在倾斜桌上时。 同时,在实验过程中,我们将使用腕戴式设备和充气臂带测量血压,并使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 测量脑血流量,这是一种使用光传感器检测大脑变化的非侵入性设备血流(量。
- 参加为期两年的随访,在此期间,他们将重复一系列计算机化认知测试,重复两次:一次是躺下时,一次是直立在倾斜桌上时。 在这次访问期间,与之前一样,我们将使用腕戴式设备和充气臂带测量血压,并使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 测量脑血流量。
研究人员将对患有帕金森病的参与者进行平躺和直立姿势的比较,看看这些组之间的思维能力是否存在变化。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 是全球第二常见的神经退行性疾病,会导致致残性非运动症状,包括认知障碍和站立时血压降低 (BP),称为直立性低血压 (OH)。 大约 30-50% 的 PD 患者患有 OH;认知障碍在帕金森病中也很常见,并且有多种原因。 OH 与 PD 认知障碍相关,但尚不清楚 OH 在多大程度上可能成为认知能力下降的可治疗危险因素。 患有 PD 和 OH 的人在直立时可能会突然出现暂时性认知功能障碍,这表明与 OH 相关的血压下降会暂时减少流向大脑的血流量。 在 PD 中,OH 还与长期认知能力下降密切相关,预测患痴呆症的风险会高出 7 倍。 但尚不清楚 OH 引起的偶发性脑灌注不足(即使无症状)在多大程度上会导致缺血性脑损伤,从而影响 PD 的长期认知障碍,这是一个关键的知识差距。
该项目的目标是确定血压如何影响帕金森病患者的位置认知表现和脑血流量。 我们假设,在患有 OH 的 PD 患者中,而不是那些没有 OH 的患者中,大脑灌注不足的临界阈值与直立时与仰卧时相比的急性、暂时性认知缺陷相关,并导致慢性认知能力下降。
拟议的实验将通过确定血压和脑血流动力学(脑血流量)与认知表现之间的关联来缩小现有的知识差距。 实验将在基线进行,并在两年后重复。 60 名患有 OH 的非痴呆患者 (n=30) 和不患有 OH (n=30) 的 PD 患者将在倾斜台上以仰卧和直立姿势完成一系列计算机化认知测试,同时接受同步、非侵入性、连续监测使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 测量血压和脑血流动力学。 目标 1 将确定仰卧和直立时血压与认知表现的关系。 目标 2 将使用 fNIRS 确定脑血流动力学 (fNIRS) 与认知表现和血压的关系。 目标 3 将在两年的随访中重复基线评估,以确定哪些血压和 fNIRS 测量与认知能力下降最相关。 我们将比较患有和不患有 OH 的参与者的这些结果。 这项研究将产生有关低血压对认知能力和大脑血流动力学的短期和长期影响的新数据。 提高对血压如何影响帕金森病认知的了解将有助于制定治疗目标,以逆转、预防或延缓与 OH 相关的认知障碍。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 使用运动障碍协会 (MDS) 临床诊断标准对特发性帕金森病 (PD) 进行临床诊断(Postuma,2015 年)
- 年龄至少50岁
- Hoehn & Yahr (H&Y) I 至 III 期(早期至中期 PD)
- 英语语言能力(以英语为母语的水平)
排除标准:
- 任何幅度超过 3 厘米的不自主运动(即震颤或运动障碍),因为运动伪影可能会干扰血压计袖带
- 服用抗高血压药物或α-肾上腺素能阻滞药物,因为这些药物可能导致低血压。
- 痴呆(包括 PD 痴呆(Emre,2007 年),其特征为痴呆评定量表 2 (DRS-2) 评分)124 或更低,或日常生活工具性活动受损的临床证据
- 深部脑刺激(DBS)手术的历史
- 任何不稳定、活跃的医疗问题,例如失代偿性心力衰竭、肝衰竭等。
- 中度或重度颈动脉狭窄(根据北美症状性颈动脉内膜切除术试验(NASCET)标准(Ferguson,1999)
- 有脑梗塞或出血史
- 不受控制的糖尿病或任何其他导致自主神经衰竭的全身性疾病
- 任何预期寿命不足 2 年的绝症
- 文盲
- 无法通过设备(例如助听器或眼镜)矫正的听力或视力损伤
- 目前怀孕(将通过对有生育能力的人进行尿液妊娠筛查测试来确认)
- 研究者认为可能使参与者面临更大风险的任何其他情况(例如药物滥用)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:首先进行仰卧认知测试
参与者将在仰卧位接受计算机化的认知电池测试,然后在平视倾斜台上以直立位置接受类似的具有替代测试版本的电池测试。
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当参与者位于倾斜台上时,将在仰卧和直立位置进行不同版本的认知评估。
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实验性的:首先进行直立认知测试
参与者将在直立位置接受计算机化的认知电池测试,然后在仰卧倾斜桌上接受具有替代测试版本的类似电池测试。
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当参与者位于倾斜台上时,将在仰卧和直立位置进行不同版本的认知评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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言语流利度得分(一分钟内生成的单词数)
大体时间:24个月
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参与者在一分钟内根据提示说出尽可能多的单词。
最小值:0;最大值:不适用;越高越好
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24个月
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血压(毫米汞柱)
大体时间:24个月
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访问期间将测量参与者的血压。
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24个月
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氧合血红蛋白相对于基线的变化
大体时间:24个月
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功能性近红外光谱将测量认知测试期间氧合血红蛋白的相对变化。
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24个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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