Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krevního tlaku na kognici a cerebrální hemodynamiku u PD

21. dubna 2026 aktualizováno: Katie Longardner, University of California, San Diego

Účinky krevního tlaku na kognici a cerebrální hemodynamiku u Parkinsonovy choroby

Cílem klinické studie je zjistit, jak kolísání krevního tlaku ovlivňuje kognitivní výkon (schopnosti myšlení) a průtok krve mozkem u osob s Parkinsonovou chorobou s ortostatickou hypotenzí a bez ní (nízký krevní tlak ve stoje). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Existuje určitá hladina krevního tlaku, která koreluje se změnou kognitivního výkonu ve vzpřímené poloze?
  • Existuje určitá úroveň změny průtoku krve mozkem, která koreluje se změnou kognitivního výkonu ve vzpřímené poloze?
  • Jak se liší kognitivní výkon mezi osobami s Parkinsonovou nemocí, které mají ortostatickou hypotenzi, a osobami bez ortostatické hypotenze?
  • Jak se liší kognitivní výkon mezi polohou na zádech (vleže) a vzpřímenou polohou?
  • Jak krevní tlak a krev v mozku předpovídají změny v kognitivní výkonnosti během dvou let?

Účastníci této studie podstoupí následující procedury:

  • Dokončete screeningovou návštěvu s dotazníky, anamnézou, fyzickou prohlídkou a testem naklápěcího stolu hlavou nahoru.
  • Zúčastněte se jedné základní studijní návštěvy, během níž podstoupí baterii počítačových kognitivních testů, které se dvakrát opakují: jednou vleže a jednou ve vzpřímené poloze na naklápěcím stole. Současně během experimentů budeme měřit krevní tlak pomocí zařízení na zápěstí a nafukovací manžety a budeme měřit průtok krve mozkem pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS), neinvazivního zařízení, které využívá světelné senzory k detekci změn v mozku. průtok krve.
  • Zúčastněte se jedné dvouleté následné návštěvy, během níž zopakují baterii počítačových kognitivních testů opakovaných dvakrát: jednou vleže a jednou ve vzpřímené poloze na naklápěcím stole. Během této návštěvy, stejně jako předtím, změříme krevní tlak pomocí zařízení na zápěstí a nafukovací manžety a změříme průtok krve mozkem pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).

Výzkumníci budou porovnávat účastníky s Parkinsonovou nemocí s ortostatickou hypotenzí a bez ní v poloze vleže a ve vzpřímené poloze, aby zjistili, zda mezi těmito skupinami došlo ke změnám ve schopnostech myšlení.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je celosvětově druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním a způsobuje invalidizující nemotorické symptomy, které zahrnují kognitivní poruchy a nízký krevní tlak (BP) ve stoje, nazývaný ortostatická hypotenze (OH). Asi 30–50 % lidí s PD má OH; kognitivní porucha je také běžná u PD a má několik příčin. OH je spojena s kognitivní poruchou u PD, ale není známo, do jaké míry by OH mohla být léčitelným rizikovým faktorem pro pokles kognitivních funkcí. Lidé s PD a OH mohou zaznamenat náhlou dočasnou kognitivní dysfunkci ve vzpřímené poloze, což naznačuje, že poklesy BP související s OH mohou přechodně snížit průtok krve do mozku. U PD také OH silně koreluje s dlouhodobým poklesem kognitivních funkcí, což předpovídá 7krát vyšší riziko demence. Není však jasné, do jaké míry epizodická cerebrální hypoperfuze z OH – i když asymptomatická – přispívá k ischemickému poškození mozku, které má dopad na dlouhodobé kognitivní poškození u PD, což je kritická znalostní mezera.

Cílem tohoto projektu je zjistit, jak BP ovlivňuje poziční kognitivní výkon a průtok krve mozkem u PD. Předpokládáme, že u osob s PD pacientů s OH, ale ne u pacientů bez OH, kritický práh mozkové hypoperfuze koreluje s akutními dočasnými kognitivními deficity ve vzpřímené poloze ve srovnání s vleže a přispívá k chronickému kognitivnímu poklesu.

Navrhované experimenty zacelí stávající mezery ve znalostech stanovením souvislostí mezi BP a mozkovou hemodynamikou (průtok krve mozkem) s kognitivní výkonností. Experimenty budou prováděny na začátku a opakovány po dvou letech. Šedesát nedementních jedinců s PD s OH (n=30) a bez OH (n=30) absolvuje počítačově řízenou baterii kognitivních testů v poloze na zádech a ve vzpřímené poloze na naklápěcím stole, přičemž podstoupí simultánní, neinvazivní, nepřetržité monitorování. BP a mozkové hemodynamiky pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS). Cíl 1 určí, jak BP souvisí s kognitivním výkonem vleže a ve vzpřímené poloze. Cíl 2 použije fNIRS ke stanovení vztahu mozkové hemodynamiky (fNIRS) ke kognitivní výkonnosti a TK. Cíl 3 zopakuje základní hodnocení na dvouleté následné návštěvě, aby se určilo, které hodnoty BP a fNIRS jsou nejvíce spojeny s poklesem kognitivních funkcí. Tyto výsledky porovnáme u účastníků s OH a bez OH. Tato studie přinese nová data o krátkodobých a dlouhodobých účincích nízkého TK na kognitivní výkon a mozkovou hemodynamiku. Zlepšení porozumění tomu, jak BP ovlivňuje kognitivní funkce u PD, posouvá znalosti směrem k vývoji léčebných cílů ke zvrácení, prevenci nebo oddálení kognitivní poruchy související s OH.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika idiopatické Parkinsonovy nemoci (PD) pomocí klinických diagnostických kritérií společnosti Movement Disorders Society (MDS) (Postuma, 2015)
  • Věk minimálně 50 let
  • Hoehn & Yahr (H&Y) stadia I až III (časné až středně těžké stadium PD)
  • znalost anglického jazyka (na úrovni rodilého mluvčího)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli mimovolní pohyby (tj. třes nebo dyskineze) větší než 3 cm v amplitudě, protože pohybový artefakt může interferovat s manžetou monitoru krevního tlaku
  • Užívání antihypertenzních léků nebo léků blokujících alfa-adrenergní receptory, protože tyto mohou způsobit hypotenzi.
  • Demence (včetně demence s PD (Emre, 2007) charakterizovaná buď skóre na stupnici Demence Rating Scale 2 (DRS-2)) 124 nebo méně, nebo klinickým důkazem narušených instrumentálních činností každodenního života
  • Historie operace hluboké mozkové stimulace (DBS).
  • Jakýkoli nestabilní, aktivní zdravotní problém, např. dekompenzované srdeční selhání, selhání jater atd.
  • Středně závažná nebo závažná stenóza krční tepny (podle kritérií North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) (Ferguson, 1999)
  • Anamnéza mozkového infarktu nebo krvácení
  • Nekontrolovaný diabetes nebo jakékoli jiné systémové onemocnění, které způsobuje autonomní selhání
  • Jakékoli terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 2 roky
  • Negramotnost
  • Poškození sluchu nebo zraku, které není korigováno přístroji (např. naslouchátky nebo brýlemi)
  • V současné době těhotná (bude potvrzena těhotenským screeningovým testem v moči u osob ve fertilním věku)
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl účastníka vystavit zvýšenému riziku (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve kognitivní testování vleže
Účastníci podstoupí počítačově řízenou kognitivní baterii v poloze na zádech, po níž bude následovat podobná baterie s alternativními testovacími verzemi ve vzpřímené poloze na naklápěcím stole s hlavou nahoru.
Různé verze kognitivních hodnocení budou prováděny v poloze na zádech a ve vzpřímené poloze, když je účastník na naklápěcím stole.
Experimentální: Nejprve správné kognitivní testování
Účastníci podstoupí počítačově řízenou kognitivní baterii ve vzpřímené poloze, po níž bude následovat podobná baterie s alternativními testovacími verzemi v poloze na zádech na naklápěcím stole s hlavou nahoru.
Různé verze kognitivních hodnocení budou prováděny v poloze na zádech a ve vzpřímené poloze, když je účastník na naklápěcím stole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre verbální plynulosti (počet slov vygenerovaných za jednu minutu)
Časové okno: 24 měsíců
Účastník vyjmenuje během jedné minuty co nejvíce slov z výzvy. Minimum: 0; Maximum: N/A; vyšší je lepší
24 měsíců
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 24 měsíců
Během návštěvy bude účastníkům změřen krevní tlak.
24 měsíců
Změna okysličeného hemoblobinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 měsíců
Funkční blízká infračervená spektroskopie bude měřit relativní změny v okysličeném hemoglobinu během kognitivního testování.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Výklopný stůl s hlavou nahoru

Předplatit