Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen vaikutukset kognitioon ja aivojen hemodynamiikkaan PD:ssä

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Katie Longardner, University of California, San Diego

Verenpaineen vaikutukset kognitioon ja aivohemodynamiikkaan Parkinsonin taudissa

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka verenpaineen vaihtelut vaikuttavat kognitiiviseen suorituskykyyn (ajattelukykyyn) ja aivojen verenkiertoon Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, joilla on ortostaattinen hypotensio (matala verenpaine seistessä) ja ilman sitä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko olemassa tietty verenpainetaso, joka korreloi kognitiivisen suorituskyvyn muutoksen kanssa pystyasennossa?
  • Onko aivojen verenkierrossa jonkin verran muutosta, joka korreloi kognitiivisen suorituskyvyn muutoksen kanssa pystyasennossa?
  • Miten kognitiivinen suorituskyky eroaa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden välillä, joilla on ortostaattinen hypotensio ja joilla ei ole ortostaattista hypotensiota?
  • Miten kognitiivinen suorituskyky eroaa makuuasennon ja pystyasennon välillä?
  • Kuinka verenpaine ja aivoveri ennustavat muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä kahden vuoden aikana?

Tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:

  • Suorita seulontakäynti kyselylomakkeilla, sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja kallistuspöytätestillä.
  • Osallistu yhdelle perustutkimuskäynnille, jonka aikana heille tehdään tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia testejä, jotka toistetaan kahdesti: kerran makuulla ja kerran pystyasennossa kallistettavalla pöydällä. Samanaikaisesti mittaamme kokeiden aikana verenpainetta ranteessa pidettävällä laitteella ja puhallettavalla käsivarrella sekä mittaamme aivojen verenvirtausta käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS), ei-invasiivista laitetta, joka havaitsee aivoissa tapahtuvia muutoksia valoanturien avulla. verenkiertoa.
  • Osallistu yhdelle kahden vuoden seurantakäynnille, jonka aikana he toistavat tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia testejä kahdesti: kerran makuulla ja kerran pystyasennossa kallistuspöydällä. Tällä käynnillä mitataan entiseen tapaan verenpainetta ranteessa pidettävällä laitteella ja puhallettavalla käsivarrella sekä aivoverenkiertoa toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).

Tutkijat vertaavat Parkinsonin tautia sairastavia osallistujia, joilla on ortostaattinen hypotensio tai ilman sitä makuu- ja pystyasennossa nähdäkseen, onko näiden ryhmien ajattelukyvyssä muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on maailman toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, ja se aiheuttaa toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia ei-motorisia oireita, kuten kognitiivista heikkenemistä ja alhaista verenpainetta (BP) seistessä, jota kutsutaan ortostaattiseksi hypotensioksi (OH). Noin 30-50 %:lla PD-potilaista on OH; kognitiivinen heikentyminen on myös yleistä PD:ssä ja sillä on useita syitä. OH liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen PD:ssä, mutta ei tiedetä, missä määrin OH voisi olla hoidettavissa oleva kognitiivisen heikkenemisen riskitekijä. Ihmiset, joilla on PD ja OH, voivat kokea äkillisiä tilapäisiä kognitiivisia toimintahäiriöitä pystyasennossa, mikä viittaa siihen, että OH:iin liittyvät verenpaineen laskut voivat tilapäisesti vähentää verenkiertoa aivoihin. PD:ssä OH korreloi myös vahvasti pitkän aikavälin kognitiivisen heikkenemisen kanssa, mikä ennustaa 7 kertaa korkeamman dementian riskin. Mutta on epäselvää, missä määrin OH:n aiheuttama episodinen aivojen hypoperfuusio - vaikka se olisi oireeton - myötävaikuttaa iskeemiseen aivovaurioon, joka vaikuttaa pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen PD:ssä, mikä on kriittinen tiedonpuute.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, kuinka verenpaine vaikuttaa asennon kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen verenkiertoon PD:ssä. Oletamme, että henkilöllä, jolla on PD-potilaita, joilla on OH, mutta ei niillä, joilla ei ole OH:ta, aivojen hypoperfuusion kriittinen kynnys korreloi akuuttien, tilapäisten kognitiivisten puutteiden kanssa, kun se on pystyasennossa makuuasennossa ja edistää kroonista kognitiivista heikkenemistä.

Ehdotetut kokeet täyttävät olemassa olevat tiedonpuutteet määrittämällä verenpaineen ja aivojen hemodynamiikan (aivojen verenvirtauksen) väliset yhteydet kognitiiviseen suorituskykyyn. Kokeet suoritetaan lähtötilanteessa ja toistetaan kahden vuoden kuluttua. Kuusikymmentä ei-dementoitunutta henkilöä, joilla on PD ja OH (n = 30) ja ilman OH:ta (n = 30), suorittavat tietokoneistetun kognitiivisten testien sarjan makuu- ja pystyasennossa kallistuspöydällä samalla kun he ovat samanaikaisia, ei-invasiivisia, jatkuvaa seurantaa. verenpaineen ja aivojen hemodynamiikan funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS). Tavoite 1 määrittää, kuinka verenpaine liittyy kognitiiviseen suorituskykyyn makuuasennossa ja pystyasennossa. Tavoite 2 käyttää fNIRS:ää sen määrittämiseen, kuinka aivojen hemodynamiikka (fNIRS) liittyy kognitiiviseen suorituskykyyn ja verenpaineeseen. Tavoite 3 toistaa perustason arvioinnit kahden vuoden seurantakäynnillä määrittääkseen mitkä BP- ja fNIRS-mittaukset liittyvät eniten kognitiiviseen heikkenemiseen. Vertaamme näitä tuloksia osallistujilla, joilla on ja ilman OH:ta. Tämä tutkimus tuottaa uutta tietoa matalan verenpaineen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksista kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen hemodynamiikkaan. Ymmärryksen parantaminen siitä, kuinka verenpainetauti vaikuttaa kognitioon PD:ssä, lisää tietämystä kohti hoitokohteiden kehittämistä OH:hon liittyvän kognitiivisen heikentymisen kääntämiseksi, ehkäisemiseksi tai viivästymiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) kliininen diagnoosi Movement Disorders Societyn (MDS) kliinisillä diagnostisilla kriteereillä (Postuma, 2015)
  • Ikä vähintään 50 vuotta
  • Hoehn & Yahr (H&Y) vaiheet I–III (varhaisesta keskivaikeaan vaiheeseen PD)
  • Englannin kielen taito (englannin äidinkielenään puhuva taso)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tahattomat liikkeet (ts. vapina tai dyskinesia), joiden amplitudi on suurempi kuin 3 cm, koska liikeartefakti voi häiritä verenpainemittarin mansettia
  • Verenpainelääkkeiden tai alfa-adrenergisiä salpaavia lääkkeitä ottaminen, koska ne voivat aiheuttaa hypotensiota.
  • Dementia (mukaan lukien PD-dementia (Emre, 2007), jolle on ominaista joko dementialuokitusasteikko 2 (DRS-2) pisteet 124 tai vähemmän tai kliininen näyttö heikentyneestä jokapäiväisen elämän instrumentaalisesta toiminnasta
  • Aivojen syvästimulaatioleikkauksen (DBS) historia
  • Mikä tahansa epävakaa, aktiivinen lääketieteellinen ongelma, kuten sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta jne.
  • Keskivaikea tai vaikea kaulavaltimon ahtauma (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) -kriteerien mukaan (Ferguson, 1999)
  • Aivojen infarkti tai verenvuoto historiassa
  • Hallitsematon diabetes tai mikä tahansa muu systeeminen sairaus, joka aiheuttaa autonomisen toimintahäiriön
  • Mikä tahansa terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta
  • Lukutaidottomuus
  • Kuulon tai näön heikkeneminen, jota ei korjata laitteilla (esim. kuulokojeilla tai silmälaseilla)
  • Tällä hetkellä raskaana (varmistetaan virtsan raskausseulontatestillä hedelmällisessä iässä oleville ihmisille)
  • Mikä tahansa muu tila, joka voi tutkijan mielestä asettaa osallistujan lisääntyneeseen riskiin (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensin makuulla kognitiivinen testaus
Osallistujat käyvät läpi tietokoneistetun kognitiivisen akun makuuasennossa, jota seuraa samanlainen akku vaihtoehtoisilla testiversioilla pystyasennossa, kun he ovat kallistuspöydällä.
Kognitiivisten arvioiden eri versioita annetaan makuu- ja pystyasennossa osallistujan ollessa kallistuspöydällä.
Kokeellinen: Ensin pystysuora kognitiivinen testaus
Osallistujat käyvät läpi tietokoneistetun kognitiivisen akun pystyasennossa, jota seuraa samanlainen akku vaihtoehtoisilla testiversioilla makuuasennossa, kun he ovat kallistuspöydällä.
Kognitiivisten arvioiden eri versioita annetaan makuu- ja pystyasennossa osallistujan ollessa kallistuspöydällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaalisen sujuvuuden pisteet (yhdessä minuutissa luotujen sanojen määrä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Osallistuja nimeää kehotteessa mahdollisimman monta sanaa yhdessä minuutissa. Minimi: 0; Enintään: N/A; korkeampi on parempi
24 kuukautta
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Osallistujien verenpaine mitataan vierailun aikana.
24 kuukautta
Happeneen hemoblobiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia mittaa hapetetun hemoglobiinin suhteellisia muutoksia kognitiivisen testauksen aikana.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa