Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние артериального давления на когнитивные функции и церебральную гемодинамику при БП

21 апреля 2026 г. обновлено: Katie Longardner, University of California, San Diego

Влияние артериального давления на когнитивные функции и церебральную гемодинамику при болезни Паркинсона

Цель клинического исследования — узнать, как колебания артериального давления влияют на когнитивные способности (мыслительные способности) и мозговой кровоток у людей с болезнью Паркинсона с ортостатической гипотонией (низким кровяным давлением в положении стоя) и без нее. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Существует ли определенный уровень артериального давления, который коррелирует с изменением когнитивных функций в вертикальном положении?
  • Существует ли определенный уровень изменений мозгового кровообращения, который коррелирует с изменением когнитивных функций в вертикальном положении?
  • Как различаются когнитивные способности у людей с болезнью Паркинсона с ортостатической гипотензией и у людей без ортостатической гипотензии?
  • Как различаются когнитивные способности в положении лежа на спине и в вертикальном положении?
  • Как кровяное давление и мозговой кровоток предсказывают изменения когнитивных функций в течение двух лет?

Участники этого исследования пройдут следующие процедуры:

  • Завершите скрининговый визит с анкетами, историей болезни, физическим осмотром и тестом на наклонном столе.
  • Посетите одно посещение базового исследования, во время которого они пройдут серию компьютеризированных когнитивных тестов, повторенных дважды: один раз в положении лежа и один раз в вертикальном положении на наклонном столе. Одновременно во время экспериментов мы будем измерять артериальное давление с помощью наручного устройства и надувной манжеты, а также измерять мозговой кровоток с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS), неинвазивного устройства, которое использует световые датчики для обнаружения изменений в мозге. кровоток.
  • Посетите один двухлетний контрольный визит, во время которого он повторит серию компьютеризированных когнитивных тестов, повторенных дважды: один раз в положении лежа и один раз в вертикальном положении на наклонном столе. Во время этого визита, как и раньше, мы будем измерять артериальное давление с помощью наручного устройства и надувной манжеты, а также измерять мозговой кровоток с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS).

Исследователи сравнит участников с болезнью Паркинсона с ортостатической гипотензией и без нее в лежачем и вертикальном положениях, чтобы увидеть, есть ли изменения в мыслительных способностях между этими группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием в мире и вызывает инвалидизирующие немоторные симптомы, включающие когнитивные нарушения и низкое артериальное давление (АД) при стоянии, называемые ортостатической гипотензией (ОГ). Около 30-50% людей с БП имеют ОГ; Когнитивные нарушения также часто встречаются при БП и имеют несколько причин. ОГ связана с когнитивными нарушениями при БП, но неизвестно, в какой степени ОГ может быть излечимым фактором риска снижения когнитивных функций. Люди с БП и ОГ могут испытывать внезапную временную когнитивную дисфункцию в вертикальном положении, что позволяет предположить, что снижение АД, связанное с ОГ, может временно снизить приток крови к мозгу. При БП ОГ также сильно коррелирует с долгосрочным снижением когнитивных функций, прогнозируя в 7 раз более высокий риск развития деменции. Но неясно, в какой степени эпизодическая церебральная гипоперфузия вследствие ОГ – даже если она протекает бессимптомно – способствует ишемическому повреждению головного мозга, которое влияет на долгосрочные когнитивные нарушения при БП, что является критическим пробелом в знаниях.

Цель этого проекта — определить, как АД влияет на позиционные когнитивные функции и мозговой кровоток при БП. Мы предполагаем, что у пациентов с БП и ОГ, но не у пациентов без ОГ, критический порог церебральной гипоперфузии коррелирует с острым временным когнитивным дефицитом в вертикальном положении по сравнению с лежачим и способствует хроническому снижению когнитивных функций.

Предлагаемые эксперименты закроют существующие пробелы в знаниях, определив связь между АД и церебральной гемодинамикой (мозговым кровотоком) с когнитивными способностями. Эксперименты будут проводиться на исходном уровне и повторяться через два года. Шестьдесят человек без деменции с БП с ОГ (n=30) и без ОГ (n=30) пройдут компьютеризированную серию когнитивных тестов в положении лежа на спине и в вертикальном положении на наклонном столе при одновременном, неинвазивном и непрерывном мониторинге. измерения АД и гемодинамики головного мозга с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS). Цель 1 – определить, как АД связано с когнитивными способностями в положении лежа и в вертикальном положении. Цель 2 будет использовать fNIRS для определения того, как церебральная гемодинамика (fNIRS) связана с когнитивными способностями и АД. Цель 3 — повторить исходные оценки при последующем двухлетнем визите, чтобы определить, какие показатели АД и fNIRS наиболее связаны со снижением когнитивных функций. Мы сравним эти результаты у участников с ОГ и без нее. Это исследование даст новые данные о краткосрочном и долгосрочном влиянии низкого АД на когнитивные функции и гемодинамику мозга. Улучшение понимания того, как АД влияет на когнитивные функции при БП, позволит расширить знания для разработки целей лечения, направленных на обращение вспять, предотвращение или замедление когнитивных нарушений, связанных с ОГ.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика идиопатической болезни Паркинсона (БП) с использованием клинических диагностических критериев Общества двигательных расстройств (MDS) (Postuma, 2015).
  • Возраст не менее 50 лет
  • Hoehn & Yahr (H&Y) стадии I–III (ранняя и умеренная стадии БП)
  • Владение английским языком (уровень носителя английского языка)

Критерий исключения:

  • Любые непроизвольные движения (например, тремор или дискинезия) амплитудой более 3 см, поскольку артефакт движения может мешать манжете монитора АД.
  • Прием антигипертензивных препаратов или препаратов, блокирующих альфа-адренорецепторы, поскольку они могут вызвать гипотонию.
  • Деменция (включая деменцию с БП (Emre, 2007), характеризующуюся либо оценкой по шкале деменции 2 (DRS-2)) 124 или менее, либо клиническими признаками нарушения инструментальной деятельности в повседневной жизни.
  • История операции по глубокой стимуляции мозга (DBS)
  • Любая нестабильная, активная медицинская проблема, например, декомпенсированная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность и т. д.
  • Умеренный или тяжелый стеноз сонной артерии (согласно критериям Североамериканского исследования симптоматической каротидной эндартерэктомии (NASCET) (Ferguson, 1999)
  • Инфаркт головного мозга или кровоизлияние в анамнезе
  • Неконтролируемый диабет или любое другое системное заболевание, вызывающее вегетативную недостаточность.
  • Любое неизлечимое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет.
  • Неграмотность
  • Нарушение слуха или зрения, которое не корректируется устройствами (например, слуховыми аппаратами или очками)
  • Беременность в настоящее время (будет подтверждена скрининговым тестом на беременность в моче у людей детородного возраста)
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть участника повышенному риску (например, злоупотребление психоактивными веществами)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сначала когнитивное тестирование лежа на спине
Участники пройдут компьютеризированную когнитивную батарею в положении лежа, а затем аналогичную батарею с альтернативными версиями теста в вертикальном положении на наклонном столе с поднятой головой.
Различные версии когнитивных тестов будут проводиться в положении лежа и вертикально, пока участник находится на наклонном столе.
Экспериментальный: Сначала вертикальное когнитивное тестирование
Участники пройдут компьютеризированную когнитивную батарею в вертикальном положении, а затем аналогичную батарею с альтернативными версиями теста в положении лежа на спине и на наклонном столе с поднятой головой.
Различные версии когнитивных тестов будут проводиться в положении лежа и вертикально, пока участник находится на наклонном столе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка беглости речи (количество слов, произнесенных за одну минуту)
Временное ограничение: 24 месяца
Участник называет как можно больше слов по подсказке за одну минуту. Минимум: 0; Максимум: Н/Д; выше, лучше
24 месяца
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 24 месяца
Во время визита участникам будет измеряться кровяное давление.
24 месяца
Изменение уровня оксигенированного гемоглобина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 месяца
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона позволит измерить относительные изменения в оксигенированном гемоглобине во время когнитивного тестирования.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться