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Effets de la pression artérielle sur la cognition et l'hémodynamique cérébrale dans la MP

21 avril 2026 mis à jour par: Katie Longardner, University of California, San Diego

Effets de la pression artérielle sur la cognition et l'hémodynamique cérébrale dans la maladie de Parkinson

Le but de l'essai clinique est de découvrir comment les fluctuations de la pression artérielle affectent les performances cognitives (capacités de réflexion) et le flux sanguin cérébral chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec et sans hypotension orthostatique (faible tension artérielle en position debout). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Existe-t-il un certain niveau de tension artérielle qui est en corrélation avec un changement dans les performances cognitives en position verticale ?
  • Existe-t-il un certain niveau de changement dans le flux sanguin cérébral qui est en corrélation avec un changement dans les performances cognitives en position verticale ?
  • Comment les performances cognitives diffèrent-elles entre les personnes atteintes de la maladie de Parkinson souffrant d'hypotension orthostatique et celles sans hypotension orthostatique ?
  • En quoi les performances cognitives diffèrent-elles entre la position couchée (couchée) et la position verticale ?
  • Comment la pression artérielle et le sang cérébral prédisent-ils les changements dans les performances cognitives sur deux ans ?

Les participants à cette étude subiront les procédures suivantes :

  • Effectuez une visite de dépistage avec des questionnaires, des antécédents médicaux, un examen physique et un test de table inclinable tête haute.
  • Assister à une visite d'étude de base, au cours de laquelle ils subiront une batterie de tests cognitifs informatisés répétés deux fois : une fois en position couchée et une fois en position verticale sur une table inclinable. Simultanément, au cours des expériences, nous mesurerons la tension artérielle à l'aide d'un appareil porté au poignet et d'un brassard gonflable et mesurerons le flux sanguin cérébral à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS), un appareil non invasif qui utilise des capteurs de lumière pour détecter les changements dans le cerveau. débit sanguin.
  • Assister à une visite de suivi de deux ans, au cours de laquelle ils répéteront une batterie de tests cognitifs informatisés répétés deux fois : une fois en position couchée et une fois en position verticale sur une table inclinable. Au cours de cette visite, comme auparavant, nous mesurerons la tension artérielle à l'aide d'un appareil porté au poignet et d'un brassard gonflable et mesurerons le flux sanguin cérébral à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS).

Les chercheurs compareront les participants atteints de la maladie de Parkinson avec et sans hypotension orthostatique en position couchée et verticale pour voir s'il y a des changements dans les capacités de réflexion entre ces groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante dans le monde et provoque des symptômes non moteurs invalidants, notamment des troubles cognitifs et une hypotension artérielle (TA) en position debout, appelée hypotension orthostatique (OH). Environ 30 à 50 % des personnes atteintes de MP souffrent de OH ; les troubles cognitifs sont également fréquents dans la MP et ont plusieurs causes. L'OH est associée à des troubles cognitifs dans la MP, mais on ne sait pas dans quelle mesure l'OH pourrait être un facteur de risque traitable de déclin cognitif. Les personnes atteintes de MP et d'OH peuvent ressentir un dysfonctionnement cognitif temporaire et soudain lorsqu'elles sont debout, ce qui suggère que les baisses de pression liées à l'OH peuvent réduire de manière transitoire le flux sanguin vers le cerveau. Dans la maladie de Parkinson, l’OH est également fortement corrélée au déclin cognitif à long terme, prédisant un risque 7 fois plus élevé de démence. Mais on ne sait pas clairement dans quelle mesure l'hypoperfusion cérébrale épisodique due à l'OH - même asymptomatique - contribue aux lésions cérébrales ischémiques qui ont un impact sur les déficiences cognitives à long terme dans la MP, ce qui constitue une lacune critique dans les connaissances.

L'objectif de ce projet est de déterminer comment la pression artérielle affecte les performances cognitives positionnelles et le flux sanguin cérébral dans la MP. Nous émettons l'hypothèse que chez les patients atteints de MP avec OH, mais pas chez ceux sans OH, un seuil critique d'hypoperfusion cérébrale est en corrélation avec des déficits cognitifs aigus et temporaires en position debout par rapport au décubitus dorsal et contribue au déclin cognitif chronique.

Les expériences proposées combleront les lacunes existantes dans les connaissances en déterminant les associations entre la tension artérielle et l'hémodynamique cérébrale (flux sanguin cérébral) avec les performances cognitives. Les expériences seront réalisées au départ et répétées tous les deux ans. Soixante personnes non démentes atteintes de MP avec OH (n = 30) et sans OH (n = 30) effectueront une batterie informatisée de tests cognitifs en position couchée et verticale sur une table inclinable tout en subissant une surveillance simultanée, non invasive et continue. de la pression artérielle et de l'hémodynamique cérébrale par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS). L'objectif 1 déterminera le lien entre la pression artérielle et les performances cognitives en position couchée et debout. L'objectif 2 utilisera le fNIRS pour déterminer le lien entre l'hémodynamique cérébrale (fNIRS) et les performances cognitives et la pression artérielle. L'objectif 3 répétera les évaluations de base lors d'une visite de suivi de deux ans pour déterminer quelles mesures de pression artérielle et fNIRS sont les plus associées au déclin cognitif. Nous comparerons ces résultats chez les participants avec et sans OH. Cette étude fournira de nouvelles données sur les effets à court et à long terme d'une faible pression artérielle sur les performances cognitives et l'hémodynamique cérébrale. Améliorer la compréhension de la façon dont la pression artérielle affecte la cognition dans la MP fera progresser les connaissances vers le développement d'objectifs thérapeutiques pour inverser, prévenir ou retarder les déficiences cognitives liées à l'OH.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson (MP) idiopathique à l'aide des critères de diagnostic clinique de la Movement Disorders Society (MDS) (Postuma, 2015)
  • Âge minimum 50 ans
  • Hoehn & Yahr (H&Y) stades I à III (stade précoce à modéré)
  • Maîtrise de la langue anglaise (niveau de langue maternelle anglaise)

Critère d'exclusion:

  • Tout mouvement involontaire (c.-à-d. tremblements ou dyskinésie) d'une amplitude supérieure à 3 cm, car l'artefact de mouvement peut interférer avec le brassard du tensiomètre.
  • Prendre des médicaments antihypertenseurs ou des médicaments bloquants alpha-adrénergiques, car ils peuvent provoquer une hypotension.
  • Démence (y compris la démence PD (Emre, 2007) caractérisée soit par un score Dementia Rating Scale 2 (DRS-2)) 124 ou moins ou par des preuves cliniques d'activités instrumentales altérées de la vie quotidienne
  • Antécédents de chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS)
  • Tout problème médical instable et actif, par exemple insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance hépatique, etc.
  • Sténose modérée ou sévère de l'artère carotide (selon les critères de l'essai nord-américain d'endartériectomie symptomatique de la carotide (NASCET) (Ferguson, 1999)
  • Antécédents d'infarctus cérébral ou d'hémorragie
  • Diabète incontrôlé ou toute autre maladie systémique provoquant une insuffisance autonome
  • Toute maladie en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 2 ans
  • Analphabétisme
  • Déficience auditive ou visuelle non corrigée par des appareils (par exemple, des aides auditives ou des lunettes)
  • Actuellement enceinte (sera confirmée par un test de dépistage urinaire de grossesse chez les personnes en âge de procréer)
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait exposer le participant à un risque accru (par exemple, toxicomanie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tests cognitifs en décubitus dorsal en premier
Les participants subiront une batterie cognitive informatisée en position couchée, suivie d'une batterie similaire avec des versions de test alternatives en position verticale sur une table inclinable tête haute.
Test diagnostique: Table inclinable tête haute
Différentes versions d'évaluations cognitives seront administrées en position couchée et verticale pendant que le participant est sur la table inclinable.
Expérimental: Tests cognitifs droits en premier
Les participants subiront une batterie cognitive informatisée en position verticale, suivie d'une batterie similaire avec des versions de test alternatives en position couchée sur une table inclinable tête haute.
Test diagnostique: Table inclinable tête haute
Différentes versions d'évaluations cognitives seront administrées en position couchée et verticale pendant que le participant est sur la table inclinable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de maîtrise verbale (nombre de mots générés en une minute)
Délai: 24mois
Le participant nomme autant de mots que possible à partir d’une invite en une minute. Minimum : 0 ; Maximum : N/A ; plus haut c'est mieux
24mois
Pression artérielle (mmHg)
Délai: 24mois
La tension artérielle des participants sera mesurée lors de la visite.
24mois
Modification de l'hémoglobine oxygénée par rapport à la valeur initiale
Délai: 24mois
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge mesurera les changements relatifs de l'hémoglobine oxygénée au cours des tests cognitifs.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 210738a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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