排便姿势对后路修复术后首次排便顺畅度的影响
2025年4月16日 更新者：TriHealth Inc.
这项研究将确定使用排便姿势矫正装置 (DPMD) 时的排便姿势是否可以改善骨盆重建手术（特别是后路修复手术）后首次排便的舒适度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Bethesda North Hospital
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Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一名副研究员正在接受手术的患者，包括后室修复术
排除标准：
- 目前使用排便姿势矫正装置的任何人 不愿意或无法参加研究 存在回肠造口术/结肠造口术 轮椅限制 装置可能对患者造成跌倒或安全危险 根据装置制造商指南，患者体重超过 250 磅 无法理解英语 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：排便姿势矫正器
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分配到实验组的患者将被要求在术后期间使用排便姿势矫正装置来帮助排便。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第一次排便用力
大体时间：1周
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患者将在手术第一周内记录每次术后排便的 7 天日志，他们将使用 11 点数字评分量表评估其排便用力程度，量表从 0 开始表示没有用力，10 表示最大用力/努力。
我的高分 10 意味着更糟糕的结果。
量表标题是“排便费力”。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次排便时间
大体时间：1周
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7 天日志，供患者在手术后第一周内跟踪排便情况
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1周
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术后使用泻药和止痛药
大体时间：1周
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患者将保留标准术后止痛药和泻药每日使用情况的 7 天日志
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1周
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术后大便稠度
大体时间：1周
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7 天排便日记使用布里斯托大便量表来描述大便稠度。
布里斯托尔粪便量表是一种经过验证的量表，用于描述每种类型粪便的稠度。
等级范围为类型 1 - 类型 7。类型 1 是单独的硬块粪便，范围最高为类型 7，类型 7 是水样且完全是液体粪便。
在此量表中，两端（高和低）涉及更差的结果，量表的中间 - 类型 4 是理想的结果。
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1周
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术后排便疼痛
大体时间：1周
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患者输入术后第一周每次排便的 7 天日志，用于跟踪疼痛的 11 点数字量表。
该量表是疼痛评级量表，0 表示排便时没有疼痛，10 表示排便时可能出现最严重的疼痛。
量表的标题是“排便疼痛”。
最差的结果是 10，最好的结果是 0。
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1周
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对设备和易用性的满意度
大体时间：1个月
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患者将收到一份调查问卷，其中包含有关他们对设备的满意度和易用性的问题。
当被问及对设备的满意度时，患者将获得一个 11 分的数字量表来评估满意度。
数字 0 表示不满意，10 表示对设备的使用非常满意。
量表的标题是“对设备的满意度”。
最好的结果是 10，最差的结果是 0。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月19日
初级完成 (实际的)
2025年2月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月21日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月2日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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