Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af afføringsstilling på nem første tarmbevægelse efter posterior reparation

16. april 2025 opdateret af: TriHealth Inc.
Denne undersøgelse vil afgøre, om afføringsstilling, når der bruges en defækationsstillingsmodifikationsanordning (DPMD), forbedrer letheden ved første afføring efter bækkenrekonstruktionskirurgi, specifikt posterior reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en operation af en af ​​underforskerne, inklusive reparation af posteriort rum

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der i øjeblikket bruger en afføringsstillingsmodificerende anordning Uvilje eller ude af stand til at deltage i undersøgelsen Tilstedeværelse af ileostomi/kolostomi Kørestolsbundet anordning kan udgøre fald- eller sikkerhedsrisiko for patienten Patienter, der vejer over 250 lbs, i henhold til retningslinjerne fra producenten af ​​enheden Manglende evne til at forstå engelsk Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Afføringsstillingsmodifikationsanordning
Enhed: Afføringsstillingsmodifikationsanordning
Patienter, der er tildelt den eksperimentelle arm, vil blive bedt om at bruge anordning til modifikation af afføringsstilling til at hjælpe med afføring i den postoperative periode.
Andre navne:
  • Squatty potte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengelse med første postoperative afføring
Tidsramme: En uge
patienter vil føre 7 dages log over hver postoperativ afføring inden for den første uge af operationen, de vil vurdere med en 11 point numerisk vurderingsskala deres niveau af belastning med afføring, skalaen starter ved 0, hvilket indikerer ingen belastning og 10 indikerer maksimal belastning/ indsats. En høj score på 10 betyder et dårligere resultat. Skalaens titel er "anstrengelse med afføring".
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første afføring
Tidsramme: En uge
7 dages log for patienter til at spore afføring inden for 1. uge efter operationen
En uge
Postoperativ brug af afføringsmidler og smertestillende medicin
Tidsramme: En uge
patienter vil føre 7 dages log over daglig brug af standard postoperativ smertestillende medicin og afføringsmiddel
En uge
postoperativ afføringskonsistens
Tidsramme: En uge
7 dages afføringsdagbog ved hjælp af bristol afføringsskala til at beskrive afføringens konsistens. Bristol Stool skalaen er en valideret skala til at beskrive hver type afføringskonsistens. Skalaen er fra Type 1 - Type 7. Type 1 er separate hårde klumper af afføring og går op til Type 7, som er vandig og helt flydende afføring. I denne skala er de to ender (høj og lav) bekymrede for værre resultater, midten af ​​skalaen - Type 4 er det ideelle resultat.
En uge
smerter ved postoperativ afføring
Tidsramme: En uge
7-dages log, hvor patienterne indtaster hver afføring i den første uge efter operationen, 11-punkts numerisk skala til sporing af smerte. Skalaen er en smertevurderingsskala, hvor 0 angiver ingen smerter ved afføring og 10 angiver værst tænkelige smerter ved afføring. Skalaens titel er "Smerte med afføring". Det dårligste resultat er en 10'er, og det bedste resultat er et nul.
En uge
Tilfredshed med enheden og brugervenlighed
Tidsramme: 1 måned
patienter vil modtage et spørgeskema med spørgsmål vedrørende deres tilfredshed med apparatet og brugervenlighed. Når man bliver spurgt om tilfredshed med enheden, vil patienter få en 11-punkts numerisk skala, der vurderer tilfredshed. Tallet 0 indikerer ikke tilfreds og 10 indikerer meget tilfreds med brugen af ​​enheden. Skalaens titel er "tilfredshed med enhed". Det bedste resultat er en 10, og det værste resultat er en 0.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenorganprolaps vaginal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner