Ulostusasennon vaikutus ensimmäiseen suolen liikkeeseen jälkikorjauksen jälkeen
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: TriHealth Inc.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, helpottaako ulostusasento ulostusasennon muokkauslaitetta (DPMD) käytettäessä lantion korjaavan leikkauksen, erityisesti takaosan korjauksen, jälkeisen ensimmäisen suolen liikkeen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille yksi osatutkijoista on leikkauksessa, mukaan lukien takaosan korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka käyttävät tällä hetkellä ulostamisen asennon säätölaitetta Haluttomuus tai ei pysty osallistumaan tutkimukseen Ileostomian/kolostomian esiintyminen pyörätuolissa Laite voi aiheuttaa putoamis- tai turvallisuusriskin potilaalle Potilaat, jotka painavat yli 250 paunaa laitteen valmistajan ohjeiden mukaan Kyvyttömyys ymmärtää englantia Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Ulostusasennon muokkauslaite
|
Potilaita, jotka on määrätty kokeelliseen käsivarteen, pyydetään käyttämään ulostusasennon muutoslaitetta auttamaan suolen liikkeitä leikkauksen jälkeisenä aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasitus ensimmäisen leikkauksen jälkeisen suolen liikkeen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
potilaat pitävät 7 päivän lokia kustakin leikkauksen jälkeisestä suolen liikkeestä ensimmäisen leikkausviikon aikana, he arvioivat 11 pisteen numeerisella asteikolla rasitustasoaan suolen liikkeissä, asteikko alkaa 0:sta, mikä tarkoittaa, ettei rasitusta ja 10 osoittaa maksimaalista rasitusta/ vaivaa.
Korkea pistemäärä 10 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Asteikon otsikko on "rasitus suolen liikkeellä".
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
7 päivän loki, jonka avulla potilaat voivat seurata suolen liikkeitä ensimmäisen viikon sisällä leikkauksesta
|
1 viikko
|
|
Laksatiivien ja kipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
potilaat pitävät 7 päivää kirjaa tavanomaisten postoperatiivisten kipulääkkeiden ja laksatiivien päivittäisestä käytöstä
|
1 viikko
|
|
postoperatiivisen ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
7 päivän suolen liikepäiväkirja käyttäen bristolin ulosteasteikkoa ulosteen koostumuksen kuvaamiseen.
Bristol Stool -asteikko on validoitu asteikko, joka kuvaa jokaisen ulosteen konsistenssityypin.
Asteikko on tyypistä 1 - tyypistä 7. Tyyppi 1 on erilliset kovat ulostepalat ja se vaihtelee tyyppiin 7 asti, joka on vetistä ja täysin nestemäistä ulostetta.
Tällä asteikolla kaksi päätä (korkea ja matala) koskevat huonompia tuloksia, asteikon keskikohta - tyyppi 4 on ihanteellinen tulos.
|
1 viikko
|
|
kipu leikkauksen jälkeisten suolen liikkeiden yhteydessä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
7 päivän loki, johon potilaat syöttävät jokaisen suolen liikkeen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana, 11 pisteen numeerinen asteikko kivun seurantaan.
Asteikko on kivun arviointiasteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua suolen liikkeissä ja 10 osoittaa pahinta mahdollista kipua suolen liikkeissä.
Asteikon otsikko on "Suolen liikkeisiin liittyvä kipu".
Huonoin tulos on 10 ja paras tulos on nolla.
|
1 viikko
|
|
Tyytyväinen laitteeseen ja helppokäyttöisyyteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
potilaat saavat kyselylomakkeen, jossa on kysymyksiä heidän tyytyväisyydestään laitteeseen ja sen käytön helppoudesta.
Kun potilaalta kysytään tyytyväisyyttä laitteeseen, hänelle annetaan 11 pisteen numeerinen asteikko, joka arvioi tyytyväisyyttä.
Numero 0 tarkoittaa, että en ole tyytyväinen ja 10 tarkoittaa erittäin tyytyväistä laitteen käyttöön.
Vaa'an otsikko on "tyytyväisyys laitteeseen".
Paras tulos on 10 ja huonoin tulos on 0.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .