배변 자세가 후방 교정 후 첫 배변의 용이성에 미치는 영향
2024년 4월 18일 업데이트: TriHealth Inc.
본 연구에서는 배변 자세 수정 장치(DPMD)를 사용할 때 배변 자세가 골반 재건 수술, 특히 후방 교정 수술 후 첫 배변의 용이성을 향상시키는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meredith Carrel-Lammert
- 전화번호: 513-463-4300
- 이메일: meredith_carrel-lammert@trihealth.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Hodge
- 전화번호: 513-463-4300
- 이메일: jennifer_hodge2@trihealth.com
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- Bethesda North Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Hodge
- 전화번호: 513-463-4300
- 이메일: jennifer_hodge2@trihealth.com
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- Good Samaritan Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Hodge
- 전화번호: 513-463-4300
- 이메일: jennifer_hodge2@trihealth.com
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
연락하다:
- Jennifer Hodge
- 전화번호: 513-463-4300
- 이메일: jennifer_hodge2@trihealth.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 후방 구획 봉합술을 포함하여 부연구자 중 한 사람에 의해 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 현재 배변 자세 수정 장치를 사용하고 있는 사람 연구에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음 회장루/결장루가 있음 휠체어에 묶인 장치는 환자에게 추락 또는 안전 위험을 초래할 수 있음 장치 제조업체 지침에 따라 체중이 250파운드를 초과하는 환자 영어를 이해할 수 없음 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 배변 자세 교정 장치
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실험군에 배정된 환자는 수술 후 배변을 돕기 위해 배변 자세 수정 장치를 사용하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 번째 배변으로 긴장하기
기간: 일주
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환자는 수술 첫 주 이내에 각 수술 후 배변에 대한 7일 기록을 보관하고, 배변 시 긴장 수준을 11점 숫자 등급 척도로 평가합니다. 척도는 긴장이 없음을 나타내는 0에서 시작하고 최대 긴장을 나타내는 10에서 시작합니다. 노력.
10점이라는 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
척도 제목은 "배변에 힘쓰는 것"입니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 배변까지의 시간
기간: 일주
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환자가 수술 후 1주 이내에 배변을 추적할 수 있는 7일 기록
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일주
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수술 후 완하제 및 진통제 사용
기간: 일주
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환자는 표준 수술 후 진통제 및 완하제 사용에 대한 7일간의 일일 사용 기록을 보관합니다.
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일주
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수술 후 대변 일관성
기간: 일주
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대변의 일관성을 설명하기 위해 브리스톨 대변 척도를 사용한 7일 배변 일기입니다.
브리스톨 대변 척도는 각 유형의 대변 일관성을 설명하는 검증된 척도입니다.
척도는 유형 1 - 유형 7입니다. 유형 1은 별도의 단단한 덩어리 덩어리이며 물기가 있고 완전히 액체인 대변인 유형 7까지의 범위입니다.
이 척도에서 두 끝(높음과 낮음)은 더 나쁜 결과에 관한 것이며, 척도의 중간인 유형 4가 이상적인 결과입니다.
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일주
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수술 후 배변으로 인한 통증
기간: 일주
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환자가 수술 후 첫 주 동안 각 배변 활동을 입력하는 7일 기록, 통증 추적을 위한 11점 숫자 척도.
이 척도는 배변 시 통증이 없음을 0으로 하고, 배변 시 통증이 가장 심한 것을 10으로 하는 통증 등급 척도입니다.
척도의 제목은 "배변시 통증"입니다.
더 나쁜 결과는 10이고 가장 좋은 결과는 0입니다.
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일주
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기기 만족도 및 사용 편의성
기간: 1 개월
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환자는 장치에 대한 만족도와 사용 편의성에 관한 질문이 포함된 설문지를 받게 됩니다.
장치에 대한 만족도를 묻는 질문에 환자는 만족도를 평가하는 11점 숫자 척도를 받게 됩니다.
숫자 0은 만족스럽지 않음을 나타내고 10은 장치 사용에 매우 만족함을 나타냅니다.
척도의 제목은 "기기에 대한 만족도"입니다.
최상의 결과는 10이고 최악의 결과는 0입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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