加巴喷丁对腹腔镜袖状胃切除术（LSG）术后肾功能的影响
2026年8月14日 更新者：Kholoud Salah Ibrahim Amin、Tanta University
评估加巴喷丁对病态肥胖患者腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 后肾功能影响的临床研究
通过测量两种生物标志物：NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白）和 DKK3 (Dickkopf-3)，评估加巴喷丁作为镇痛替代品对病态肥胖患者腹腔镜袖状胃切除术后肾功能的影响
研究概览
详细说明
肥胖应被视为肾病的第一大可预防危险因素，因为肥胖会介导大多数糖尿病和高血压，而糖尿病和高血压是终末期肾病 (ESKD) 的两个主要原因。 病态肥胖成年人患糖尿病的风险是瘦同龄人的 6 倍。
自 2010 年以来，腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 已获得美国代谢与减肥外科学会 (ASMBS) 和美国外科医生学会 (ACS) 的批准，作为治疗肥胖和其他肥胖相关疾病的手术。
急性肾损伤（AKI）是最常见的术后并发症之一。 这是住院期间发生的一种严重疾病，与住院时间延长、院内死亡风险高、住院费用增加以及术后长达 15 年的生存率下降有关。 此外，AKI 会增加发生和进行性慢性肾脏疾病的风险，并与长期生存率降低相关。
非甾体抗炎药 (NSAID) 是术后最常用的药物之一。 据估计，1-5% 的 NSAID 使用者可能会出现肾脏不良反应，包括 AKI 和 CKD。
加巴喷丁是一种广泛用于治疗各种神经性疼痛综合征的抗惊厥药，最近被研究作为围手术期的镇痛剂。 尽管它本身不是镇痛药，但早期经验表明这种药物可以改善疼痛并减少阿片类药物的需求。
一项新的动物研究表明，加巴喷丁表现出针对急性或慢性肾损伤的肾脏保护特性，这主要归因于其抗氧化特性。 需要进一步的临床研究来验证和标准化加巴喷丁在易感或有肾功能障碍风险的患者中的治疗剂量。
在这项研究中，中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 和 Dickkopf-3 (DKK3) 将作为评估肾功能的生物标志物。 NGAL 似乎是 AKI 早期检测的一种有前途的标记物，并且可能作为一种即时检测在患者管理中广泛应用于临床。
尿液中 DKK3 的测量是一种识别 AKI 高风险患者的新工具，无论肾损伤的原因如何。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Al Mansurah、埃及
- Mansoura University Hospitals
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Tanta、埃及
- Tanta University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肾功能正常的病态肥胖患者，接受腹腔镜袖状胃切除手术。
- 两性。
- 年龄≥18岁
排除标准：
• 患有晚期癌症并接受积极治疗并患有终末期肾病、肝病和心肺疾病的患者。
- 患有未经治疗的精神分裂症、认知障碍和使用精神药物的患者。
- 滥用活性物质的患者。
- 长期服用加巴喷丁或对其过敏的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 服用可能干扰评估参数的药物的患者将被排除在外。
该研究的伦理批准将获得坦塔大学和曼苏拉大学医学研究伦理委员会的批准，所有参与者都将签署书面同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Group III (Gabapentin + LSG)
Thirty participants underwent laparoscopic sleeve gastrectomy after receiving a single 1200-mg oral dose of gabapentin approximately 1 hour preoperatively.
Blood and urine samples were collected at baseline before administration of gabapentin, 24 hours postoperatively, and at 6 months after surgery.
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根据机构方案在全身麻醉下进行标准腹腔镜袖状胃切除术，并使用校准探条进行胃切除。
其他名称：
A single oral dose of 1200 mg gabapentin administered approximately 1 hour prior to induction of anesthesia for laparoscopic sleeve gastrectomy.
其他名称：
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无干预：Group I (External reference cohort)
Thirty participants with severe obesity who did not undergo laparoscopic sleeve gastrectomy and did not receive the study intervention.
Blood and urine samples were collected once at enrollment.
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有源比较器：Group II (LSG Only)
Thirty participants underwent laparoscopic sleeve gastrectomy without receiving preoperative gabapentin or placebo.
Blood and urine samples were collected at baseline before surgery, 24 hours postoperatively, and at 6 months after surgery.
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根据机构方案在全身麻醉下进行标准腹腔镜袖状胃切除术，并使用校准探条进行胃切除。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Urinary Dickkopf-3 (DKK3) concentration
大体时间：Baseline, 24 hours postoperatively, and 6 months after surgery
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Urinary DKK3 was measured by ELISA at baseline, 24 hours postoperatively, and 6 months after surgery.
The prespecified primary endpoint was the 24-hour postoperative urinary DKK3 concentration, with the primary comparison performed between the two randomized surgical groups (Group II and Group III) after adjustment for baseline urinary DKK3
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Baseline, 24 hours postoperatively, and 6 months after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Serum Dickkopf-3 concentration
大体时间：Baseline, 24 hours postoperatively, and 6 months after surgery
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Serum DKK3 concentration was measured by ELISA as a biomarker of renal stress.
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Baseline, 24 hours postoperatively, and 6 months after surgery
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Serum neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) concentration
大体时间：Baseline, 24 hours postoperatively, and 6 months after surgery
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Serum NGAL concentration was measured by ELISA as a biomarker of acute kidney injury.
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Baseline, 24 hours postoperatively, and 6 months after surgery
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Serum creatinine (SCr) concentration
大体时间：Baseline and 24 hours postoperatively
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Serum creatinine (SCr) was measured to assess kidney function in the randomized surgical groups.
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Baseline and 24 hours postoperatively
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Blood urea nitrogen (BUN) concentration
大体时间：Baseline and 24 hours postoperatively
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Blood urea nitrogen (BUN) was measured as a conventional marker of kidney function in the randomized surgical groups.
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Baseline and 24 hours postoperatively
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Estimated glomerular filtration rate (eGFR)
大体时间：Baseline and 24 hours postoperatively
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Estimated glomerular filtration rate (eGFR) was calculated from serum creatinine using the 2021 CKD-EPI creatinine equation to assess kidney function.
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Baseline and 24 hours postoperatively
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的脂质谱变化
大体时间：手术前及术后6个月
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术前（基线）和术后6个月测量的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯；从基线到6个月的变化。
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手术前及术后6个月
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Serum calcium level
大体时间：Baseline and 24 hours postoperatively
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Serum calcium (mg/dL) measured preoperatively (baseline) and at 24 hours after surgery to assess concomitant electrolyte/metabolic factors that may be associated with postoperative renal dysfunction.
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Baseline and 24 hours postoperatively
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Serum uric acid level
大体时间：Baseline and 24 hours postoperatively
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Serum uric acid (mg/dL) measured preoperatively (baseline) and at 24 hours after surgery to assess concomitant metabolic factors that may be associated with postoperative renal dysfunction.
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Baseline and 24 hours postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kholoud Salah Ibraahim Amin, Bsc.、Delta university for Sciences and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zewinger S, Rauen T, Rudnicki M, Federico G, Wagner M, Triem S, Schunk SJ, Petrakis I, Schmit D, Wagenpfeil S, Heine GH, Mayer G, Floege J, Fliser D, Grone HJ, Speer T. Dickkopf-3 (DKK3) in Urine Identifies Patients with Short-Term Risk of eGFR Loss. J Am Soc Nephrol. 2018 Nov;29(11):2722-2733. doi: 10.1681/ASN.2018040405. Epub 2018 Oct 2.
- Hassani V, Pazouki A, Nikoubakht N, Chaichian S, Sayarifard A, Shakib Khankandi A. The effect of gabapentin on reducing pain after laparoscopic gastric bypass surgery in patients with morbid obesity: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2015 Feb 1;5(1):e22372. doi: 10.5812/aapm.22372. eCollection 2015 Feb.
- Kovesdy CP, Furth SL, Zoccali C; World Kidney Day Steering Committee. Obesity and kidney disease: hidden consequences of the epidemic. J Nephrol. 2017 Feb;30(1):1-10. doi: 10.1007/s40620-017-0377-y.
- Kovesdy CP, Furth SL, Zoccali C. Obesity and kidney disease: hidden consequences of the epidemic. Braz J Med Biol Res. 2017 Apr 13;50(5):e6075. doi: 10.1590/1414-431X20166075.
- Rupniewska-Ladyko A, Malec-Milewska M, Kraszewska E, Pirozynski M. Gabapentin before laparoscopic sleeve gastrectomy reduces postoperative oxycodone consumption in obese patients: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Minerva Anestesiol. 2018 May;84(5):565-571. doi: 10.23736/S0375-9393.17.12194-2. Epub 2017 Nov 6.
- Kim CS, Oak CY, Kim HY, Kang YU, Choi JS, Bae EH, Ma SK, Kweon SS, Kim SW. Incidence, predictive factors, and clinical outcomes of acute kidney injury after gastric surgery for gastric cancer. PLoS One. 2013 Dec 9;8(12):e82289. doi: 10.1371/journal.pone.0082289. eCollection 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Gabapentin use in LSG
- TP/RE/12/22M-0073 (其他标识符：National Research Ethics Committee of Tanta University)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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