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복강경소매절제술(LSG) 후 가바펜틴이 신장 기능에 미치는 영향

2026년 2월 22일 업데이트: Kholoud Salah Ibrahim Amin, Tanta University

병적 비만 환자를 위한 복강경 소매 위절제술(LSG) 후 가바펜틴이 신장 기능에 미치는 영향을 평가하는 임상 연구

NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin) 및 DKK3(Dickkopf-3)의 두 가지 바이오마커를 측정하여 병적 비만 환자의 복강경 소매 위절제술 후 신장 기능에 대한 진통제 대체제로서 가바펜틴의 효과 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 말기 신장 질환(ESKD)의 두 가지 주요 원인인 당뇨병과 고혈압의 대부분을 매개하기 때문에 비만은 신장 질환의 예방 가능한 가장 중요한 위험 요소로 간주되어야 합니다. 병적으로 비만한 성인은 마른 또래에 비해 당뇨병에 걸릴 위험이 6배 더 높습니다.

복강경 위소매절제술(LSG)은 2010년부터 미국 대사 및 비만 수술 학회(ASMBS)와 미국 외과 학회(ACS)로부터 비만 및 기타 비만 관련 질환 치료를 위한 수술로 승인되었습니다.

급성 신장 손상(AKI)은 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다. 입원 중에 발생하는 심각한 이환율로 입원 기간이 길어지고, 병원 내 사망 위험이 높으며, 병원 비용이 증가하고, 수술 후 최대 15년까지 생존 기간이 감소하는 것과 관련이 있습니다. 또한 AKI는 사고 및 진행성 만성 신장 질환의 위험을 증가시키고 장기 생존율 감소와 관련이 있습니다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 수술 후 사용되는 가장 일반적인 약물 종류 중 하나입니다. NSAID 사용자의 1~5%에서 AKI 및 CKD와 같은 신장 부작용이 발생할 수 있는 것으로 추정됩니다.

다양한 신경병성 통증 증후군의 치료에 널리 사용되는 항경련제인 가바펜틴이 최근 수술 전후 진통제로 연구되고 있습니다. 비록 진통제 자체는 아니지만, 초기 경험에 따르면 이 약물은 통증을 개선하고 아편유사제 요구량을 줄일 수 있습니다.

새로운 동물 연구에 따르면 가바펜틴은 주로 항산화 특성에 기인한 급성 또는 만성 신장 손상에 대한 신장 보호 특성을 입증했습니다. 신장 기능 장애에 취약하거나 발병 위험이 있는 환자를 대상으로 조사 중인 가바펜틴의 치료 용량을 검증하고 표준화하기 위해서는 추가 임상 연구가 필요합니다.

이 연구에서는 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)과 Dickkopf-3(DKK3)이 신장 기능을 평가하기 위한 바이오마커가 될 것입니다. NGAL은 AKI의 조기 발견을 위한 유망한 지표인 것으로 보이며 현장 검사로서 환자 관리에서 광범위한 임상 사용에 적합할 가능성이 높습니다.

소변 내 DKK3 측정은 신장 손상 원인에 관계없이 AKI 위험이 높은 환자를 식별하는 새로운 도구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트
        • Tanta university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 복강경 위소매절제술을 받고 신장 기능이 정상인 병적 비만 환자.
  • 양성.
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • • 환자는 적극적 치료로 진행된 암을 앓고 있으며 말기 신장, 간, 심폐 질환을 앓고 있습니다.

    • 치료되지 않은 정신분열증, 인지 장애 및 정신과 약물을 사용하는 환자.
    • 활성 약물 남용 환자.
    • 가바펜틴을 만성적으로 투여하고 있거나 이에 알레르기가 있는 환자.
    • 임산부 또는 모유 수유중인 여성.
    • 평가된 매개변수를 방해할 수 있는 약물을 복용 중인 환자는 제외됩니다.

연구의 윤리적 승인은 Tanta 및 Mansoura 대학의 의학 연구 윤리 위원회에서 얻을 것이며 모든 참가자는 서면 동의를 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가바펜틴 + LSG

수술 1시간 전에 가바펜틴 1200 mg 단일 경구 용량을 투여받은 후 LSG를 받을 30명의 환자.

혈액 및 소변 샘플은 수술 직전, 그리고 수술 후 24시간에 수집됩니다.
절차: 복강경 슬리브 위 절제술
기관 프로토콜에 따라 전신 마취하에 시행되는 표준 복강경 슬리브 위 절제술, 보주 캘리브레이션을 통한 위 절제 포함.
다른 이름들:
  • 비만 수술
  • LSG
  • 소매 위 절제술
의약품: 가바펜틴 1200 mg
복강경 소매 절제술 마취 유도 1시간 전에 경구 투여되는 1200 mg 가바펜틴 단일 투여량.
약물은 두 개의 600 mg 정제((Unipharma Co.))로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 뉴론틴
간섭 없음: 대조군

30명의 환자는 복강경 슬리브 절제술(LSG)을 받지 않으며, 약물 치료나 위약도 받지 않습니다.

혈액 및 소변 샘플은 수술 직전과 수술 후 24시간에 수집됩니다.
활성 비교기: LSG Only
30명의 환자가 LSG를 받기 전에 어떠한 약물도 투여받지 않고 수술을 받게 됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 수술 직전과 수술 후 24시간에 수집됩니다.
절차: 복강경 슬리브 위 절제술
기관 프로토콜에 따라 전신 마취하에 시행되는 표준 복강경 슬리브 위 절제술, 보주 캘리브레이션을 통한 위 절제 포함.
다른 이름들:
  • 비만 수술
  • LSG
  • 소매 위 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 신기능 지표(혈청 크레아티닌 및 BUN)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 24시간 및 수술 후 6개월
수술 전(기준선) 및 복강경 슬리브 위 절제술 후 24시간에 측정한 혈청 크레아티닌(mg/dL) 및 혈액 요소 질소, BUN(mg/dL); 주요 분석은 수술 후 24시간까지의 기준선 대비 변화입니다.
수술 전, 수술 후 24시간 및 수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NGAL 수준
기간: 기준선, 수술 후 24시간 및 수술 후 6개월
ELISA 키트로 측정한 혈청 NGAL
기준선, 수술 후 24시간 및 수술 후 6개월
딕코프-3(DKK3)의 수준
기간: 수술 전 기준, 수술 후 24시간 및 수술 후 6개월
ELISA 키트로 측정된 혈청 및 요중 DKK3
수술 전 기준, 수술 후 24시간 및 수술 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 지질 프로필 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월
수술 전(기준선)과 수술 후 6개월에 측정한 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 중성지방; 기준선부터 6개월까지의 변화.
수술 전 및 수술 후 6개월
혈청 칼슘 수치
기간: 기준선, 수술 후 24시간 및 6개월
수술 전(기준선)과 수술 후 24시간에 측정한 혈청 칼슘(mg/dL)으로, 수술 후 신장 기능 장애와 관련될 수 있는 동반 전해질/대사 요인을 평가합니다.
기준선, 수술 후 24시간 및 6개월
혈청 요산 수치
기간: 수술 전, 수술 후 24시간 및 수술 후 6개월
수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간에 측정한 혈청 요산(mg/dL)으로, 수술 후 신장 기능 장애와 관련될 수 있는 동반된 대사 요인을 평가하기 위함입니다.
수술 전, 수술 후 24시간 및 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Kholoud Salah Ibraahim Amin, Bsc., Delta university for Sciences and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gabapentin use in LSG
  • TP/RE/12/22M-0073 (기타 식별자: National Research Ethics Committee of Tanta University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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