儿童额叶和鼻双频指数
2024年12月12日 更新者：Mahidol University
七氟烷全身麻醉下小儿患者替代鼻位与标准额位位双频指数监测的准确性
比较全身麻醉下儿科患者额叶 BIS 监测与鼻部 BIS 监测的准确性。
研究概览
详细说明
在某些额区被手术野占据的手术中，额叶双频指数（BIS）的标准位置可能无法获得。
这项前瞻性队列研究旨在比较接受全身麻醉的儿科患者鼻区替代位置与标准额叶 BIS 位置之间的 BIS 准确性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉的儿科患者
- 美国麻醉医师协会身体状况1-3
排除标准：
- 神经系统疾病患者
- 正在使用抗惊厥药物的患者
- 预计插管并返回儿科重症监护室的患者
- 接受头面部手术的患者
- 俯卧位接受手术的患者
- 有七氟醚、硫喷妥钠、芬太尼和顺阿曲库铵禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：国际清算银行
患者在全身麻醉期间将接受标准的额叶和鼻部 BIS 监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双频指数 (BIS) 值
大体时间：5个小时
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BIS是经过处理的脑电图（范围为0-100），全身麻醉时BIS的最佳值为40-60。
我们的目标是使用 Bland-Altman 分析来定义标准额叶 BIS 和鼻 BIS 之间的差异。
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信号质量指数 (SQI)
大体时间：5个小时
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SQI（范围为 0-100）决定主要结果 (BIS) 的信号质量。
我们的目标是定义标准额头位置和鼻部位置之间 BIS SQI 的差异。
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5个小时
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肌电图（EMG）
大体时间：5个小时
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EMG（范围从 0-100）报告肌肉活动对主要结果 (BIS) 质量的干扰。
我们的目标是定义标准额位和鼻位之间肌电图的差异。
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5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月3日
初级完成 (实际的)
2024年11月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月12日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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