Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten etu- ja nenän kaksispektriindeksi

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mahidol University

Bispektrisen indeksin tarkkailun tarkkuus vaihtoehtoisessa nenäasennossa verrattuna tavalliseen etuosan asentoon lapsipotilailla, jotka ovat yleisanestesiassa sevofluraanilla

Vertaamaan frontaalisen ja nenän BIS-seurannan tarkkuutta lapsipotilailla yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Frontaalisen bispektrisen indeksin (BIS) vakiosijainti ei ehkä ole käytettävissä joissakin leikkauksissa, joissa leikkauskenttä on käytössä. Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on verrata BIS:n tarkkuutta vaihtoehtoisen asennon välillä nenäalueen poikki tavalliseen BIS-asennon etuosaan lapsipotilailla, joille tehdään yleisanestesia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille tehdään yleisanestesia
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia
  • Potilaat, jotka käyttävät kouristuslääkkeitä
  • Potilaat, joiden odotetaan intuboitavan ja palaavan lasten teho-osastolle
  • Potilaat, joille tehdään pää- ja kasvoleikkaus
  • Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen makuuasennossa
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita sevofluraanille, tiopentaalille, fentanyylille ja sisatrakuriumille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIS
Potilaat saavat sekä tavallista frontaalista että nenän BIS-seurantaa yleisanestesian aikana.
Laite: Bispektriindeksi (BIS)
  • Kaikki potilaat seurataan normaalisti (EKG, verenpaine, pulssioksimetria) ja BIS-anturi asetetaan tavalliselle otsaalueelle ennen anestesiaa.
  • Rauhoittavaa lääkettä voidaan antaa tarpeen mukaan.
  • Anestesian induktio inhalaatiolla sevofluraanilla (jos suonensisäistä linjaa ei ole) tai suonensisäinen induktio tiopentaalilla 5-6 mg/kg IV
  • Muut lääkkeet mukaan lukien fentanyyli 1 mcg/kg IV ja sisatrakurium 0,1-0,2 mg/kg IV annetaan ja potilas intuboidaan.
  • Toinen BIS asennetaan nenäsillalle ja temporaalinen samalle puolelle kuin frontaalinen BIS.
  • Potilaalle annetaan tarvittaessa sevofluraania ja muita anestesialääkkeitä, jotka on säädetty frontaalisen BIS:n mukaan (40-60).
  • Frontaalinen BIS ja nenä BIS mitataan, kunnes endotrakeaalinen putki poistetaan. Jos potilas on liikkunut, kunnes BIS:n mittaaminen on ollut mahdotonta tai jos potilas on tarpeen peruuttaa BIS-mittaus. BIS-mittaus voidaan pysäyttää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bispektrisen indeksin (BIS) arvo
Aikaikkuna: 5 tuntia
BIS on käsitelty elektroenkefalogrammi (alue 0-100), BIS:n optimaalinen arvo yleisanestesian aikana on 40-60. Pyrimme määrittelemään erot standardin frontaalisen BIS:n ja nenän BIS:n välillä käyttämällä Bland-Altman-analyysiä.
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
signaalin laatuindeksi (SQI)
Aikaikkuna: 5 tuntia
SQI (alue 0-100) määrittää ensisijaisen tuloksen signaalin laadun (BIS). Pyrimme määrittelemään BIS:n SQI:n erot standardin etu- ja nenäasennon välillä.
5 tuntia
elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 5 tuntia
EMG (alue 0-100) raportoi lihastoiminnan häiriöstä ensisijaisen tuloksen (BIS) laatuun. Pyrimme määrittelemään EMG-erot standardin etu- ja nenäasennon välillä.
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Siriraj Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Taniga Kiatchai, MD., Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si 785/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BIS

Kliiniset tutkimukset Bispektriindeksi (BIS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa