脑膜瘤患者对 177LUTEtium-oxodotreotide 治疗反应的多中心评估 (MELUTE)
2025年6月4日 更新者：Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France
对表达生长抑素 2 型受体的脑膜瘤患者以及标准治疗失败后对 177LUTEtium-oxodotreotide 治疗的反应进行多中心评估
脑膜瘤是中枢神经系统最常见的原发性肿瘤，占肿瘤的三分之一以上。目前脑膜瘤的常规治疗方法是手术和放射治疗。
当这些治疗不再可行时，无论其级别如何，脑膜瘤都被认为是难治性的。
一些脑膜瘤表达生长抑素 2 型受体，可以用 luthera 治疗。
本研究旨在评估这种病理学治疗的反应
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在核医学中，使用 177Lu-oxodotreotide 进行肽受体放射性核素治疗，具有类似奥曲肽的作用，并且看起来非常有前途，在 1 级脑膜瘤中，6 个月的初步无进展生存率为 94%，12 个月的总生存率为 88%。 2 级和 3 级脑膜瘤的 12 个月总生存率为 65%，为 28%。 然而，这些结果是对数量有限且治疗方式类型不同的一系列患者进行荟萃分析的结果。
应医疗保健专业人员的要求并与高级加速器应用实验室协商，药物安全局制定了一个富有同情心的处方框架，旨在确保 Lutathera 在所有级别的脑膜瘤中使用，在核医学成像中表达 2 型生长抑素，根据国家委员会 OMEGA 的建议（2022 年 4 月 6 日），在标准治疗（手术、放射治疗/放射外科）失败或无法执行（多个病灶、难以接近的病灶）后。 该队列的优点是在治疗类型和给药方法方面保持一致和同质。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandoeuvre/Les/Nancy、法国、54511
- CHRU of Nancy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有患有任何级别的难治性脑膜瘤的患者，他们在同情处方的框架内受益于 Lutathera 治疗，并且已经收到有关研究目标的信息函，并且不反对使用其数据，并且磁共振成像将可发送到服务器进行集中重读。
描述
纳入标准：
- 在同情处方框架内受益于 Lutathera® 治疗任何级别的难治性脑膜瘤的患者
- 通过信息告知患者，并且不反对将其化名数据用于研究目的（信件中明确解释了研究目标）
排除标准：
-患者反对将他们的数据用于本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旨在评估表达生长抑素 2 型受体的脑膜瘤患者对 Lutathera® 治疗的反应，以及标准治疗失败后需要同情地接受这种治疗的患者。
大体时间：6个月
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6 个月无进展生存期（根据 RANO 标准）
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6个月
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旨在评估表达生长抑素 2 型受体的脑膜瘤患者对 Lutathera® 治疗的反应，以及标准治疗失败后需要同情地接受这种治疗的患者。
大体时间：12个月
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12 个月时的总生存率（根据 RANO 标准）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine VERGER, MD, PhD、CHRU NANCY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月30日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月4日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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