Monikeskusarviointi potilailla, joilla on meningioomia vastetta 177LUTEtium-oksodotreotidihoitoon (MELUTE)
Monikeskusarviointi potilailla, joilla on tyypin 2 somatostatiinireseptoreita ilmentäviä meningioomia ja tavanomaisten hoitojen epäonnistumisen jälkeen, vasteesta 177LUTEtiumoksodotreotidihoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Isotooppilääketieteessä peptidireseptorin radionuklidihoito 177Lu-oksodotreotidilla saa aikaan oktreotidin kaltaisen vaikutuksen ja näyttää erittäin lupaavalta, sillä alustava etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden kohdalla on 94 % ja kokonaiseloonjääminen 12 kuukauden kohdalla 88 % luokan 1 meningioomissa. ja 28 %, joiden kokonaiseloonjäämisaste 12 kuukauden kohdalla oli 65 % asteen 2 ja 3 meningioomissa. Nämä tulokset ovat kuitenkin tulos meta-analyysistä, joka on saatu potilaiden sarjasta, joka on rajoitettu ja jotka ovat heterogeenisiä hoitomuodon tyypin suhteen.
Lääketurvallisuusvirasto on terveydenhuollon ammattilaisten pyynnöstä ja Advanced Accelerator Applications -laboratoriota kuullen kehittänyt myötätuntoisen reseptikehyksen, jonka tarkoituksena on varmistaa Lutatheran käyttö kaikenasteisissa meningioomissa, jotka ilmentävät tyypin 2 somatostatiinia isotooppilääketieteen kuvantamisessa. , sen jälkeen, kun standardihoito (leikkaus, sädehoito/radiokirurgia) epäonnistui tai sitä ei ole voitu suorittaa (useita vaurioita, vaikeapääsyisiä vaurioita) kansallisen OMEGA-komitean ehdotuksesta (6.4.2022). Tällä kohortilla on se etu, että se on johdonmukainen ja homogeeninen hoidon tyypin ja antotavan suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre/Les/Nancy, Ranska, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat hyötyneet Lutathera®-hoidosta myötätuntoisen reseptin puitteissa minkä tahansa asteen refraktaarisessa meningioomassa
- Potilas, joka on saanut tiedon tiedon ja ei vastusta pseudonyymitietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin (kirjeissä selkeästi selitetty tutkimustavoitteet)
Poissulkemiskriteerit:
-Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida vastetta Lutathera®-hoitoon potilailla, joilla on tyypin 2 somatostatiinireseptoreita ilmentävä meningiooma, ja tavanomaisten hoitojen epäonnistumisen jälkeen, joille on pyydetty myötätuntoista pääsyä tähän hoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden iässä (RANO-kriteerien mukaan)
|
6 kuukautta
|
|
Arvioida vastetta Lutathera®-hoitoon potilailla, joilla on tyypin 2 somatostatiinireseptoreita ilmentävä meningiooma, ja tavanomaisten hoitojen epäonnistumisen jälkeen, joille on pyydetty myötätuntoista pääsyä tähän hoitoon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen 12 kuukauden kohdalla (RANO-kriteerien mukaan)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ANTOINE VERGER, MD, PhD, CHRU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI224
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .