177LUTEtium-oxodotreotide 치료에 대한 반응에 대한 수막종 환자의 다기관 평가 (MELUTE)
2024년 2월 5일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
소마토스타틴 2형 수용체를 발현하고 표준 치료 실패 후 177LUTEtium-oxodotreotide 치료에 대한 반응에 대한 수막종 환자의 다기관 평가
수막종은 중추신경계의 가장 흔한 원발성 종양으로 종양의 3분의 1 이상을 차지합니다. 수막종에 대한 현재 전통적인 치료법은 수술과 방사선요법입니다.
이러한 치료가 더 이상 가능하지 않은 경우 수막종은 등급에 관계없이 불응성으로 간주됩니다.
일부 수막종은 소마토스타틴 2형 수용체를 발현하며 루타테라로 치료할 수 있습니다.
본 연구는 이 병리학의 치료에 대한 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
핵의학에서 177Lu-옥소도트레오타이드를 이용한 펩티드 수용체 방사성 핵종 요법은 옥트레오타이드 유사 효과를 전개하고 1등급 수막종에서 6개월의 예비 무진행 생존율이 94%, 전체 생존율이 12개월에 88%로 매우 유망해 보입니다. 28%, 2등급 및 3등급 수막종에서는 12개월 전체 생존율이 65%입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 결과는 숫자가 제한되고 치료 방식이 이질적인 일련의 환자로부터 얻은 메타 분석의 결과입니다.
의료 전문가의 요청과 Advanced Accelerator 응용 연구실과의 협의를 통해 약물 보안국은 모든 등급의 수막종에서 루타테라의 사용을 보장하기 위한 자비로운 처방 프레임워크를 개발했으며, 핵의학 영상에서 2형 소마토스타틴을 표현했습니다. , 표준 치료(수술, 방사선 요법/방사선 수술)의 실패 또는 수행 불가능(다발성 병변, 접근 불가능한 병변) 이후 국가위원회 OMEGA의 제안(2022년 4월 6일). 이 코호트는 치료 유형과 투여 방법 측면에서 일관되고 동질적이라는 장점이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: VERONIQUE ROCH, MSc
- 전화번호: +33 0383154276
- 이메일: v.roch@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: CAROLINE BOURSIER, MD
- 전화번호: +33 0383154039
- 이메일: c.boursieur@chru-nancy.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 등급의 불응성 수막종을 앓고 있는 모든 환자로서 동정적 처방의 틀 내에서 루타테라 치료로 혜택을 받았으며 연구 목적에 대한 정보 편지를 받았으며 자신의 데이터 사용에 반대하지 않은 환자입니다. 자기공명영상은 중앙 집중식 판독을 위해 서버로 전송될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 등급의 난치성 수막종에 대한 동정적 처방의 틀 내에서 Lutathera® 치료로 혜택을 받은 환자
- 환자에게 정보를 제공하고 연구 목적으로 가명화된 데이터를 사용하는 데 반대하지 않음(서신에 명확하게 설명된 연구 목표)
제외 기준:
-본 연구에 자신의 데이터를 사용하는 것에 대한 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소마토스타틴 2형 수용체를 발현하는 수막종 환자와 표준 치료 실패 후 이 치료에 대한 동정적인 접근이 요청된 환자에서 Lutathera® 치료에 대한 반응을 평가합니다.
기간: 6 개월
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RANO 기준에 따른 6개월 무진행 생존율
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6 개월
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소마토스타틴 2형 수용체를 발현하는 수막종 환자와 표준 치료 실패 후 이 치료에 대한 동정적인 접근이 요청된 환자에서 Lutathera® 치료에 대한 반응을 평가합니다.
기간: 12 개월
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RANO 기준에 따른 12개월 전체 생존율 및
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANTOINE VERGER, MD, PhD, CHRU Nancy
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023PI224
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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