心肺绕道和心室重构 (CBP-VR)
2024年2月5日 更新者：RODRIGO CASTILLO、University of Chile
体外循环心脏手术患者的左心室射血分数和氧化应激标志物
这项观察性研究的目的是确定心室射血分数降低是否是决定接受体外循环心脏手术的患者促氧化失衡的一个因素。
主要问题是：
- 1.术前左心室功能降低决定体外循环患者血液和心房组织氧化应激较高
- 2. 发生心房颤动的心脏手术患者心房组织中的氧化应激标记参与者将被要求做的主要任务是记录心律失常和心力衰竭的症状。 此外，如果存在具有临床意义的心悸或胸痛，则获取心电图记录。本研究未提供对照组。
研究概览
详细说明
- 心房颤动检测：CBP后24至48小时进行连续心电图监测。 每当出现心律失常症状时，每 12 小时进行一次 12 导联心电图检查，持续 5 天。 ECG 记录的心房颤动持续至少 1 分钟被视为术后心房颤动事件。
- 样本和活检：所有患者均接受相同的手术程序，包括相同的诱导和麻醉方案，并由相同的医疗团队执行。 手术途径是通过胸骨正中切口，所有吻合均用手缝合。 用晶体冷钾心脏停跳液来保护心肌组织。 在心脏手术中，在心包穿刺术时，在开始体外循环之前立即获取右心耳样本（约200mg）。 将它们立即冷冻在液氮中并储存在-80°C。 将血样收集在含有 4 mM EDTA 二钠的冷冻真空采血管中，并以 3000 × g 离心 10 分钟。 每个患者的血浆样本均储存在-80°C 下，直至进行生化测定。
- 术前超声心动图图像：所有超声心动图分析均在基线访视（手术前 7 天）时使用 GE Vivid E9 设备在国家胸部研究所超声心动图单位进行。 使用半自动斑点跟踪技术（EchoPAC，GE Medical Systems，密尔沃基，威斯康星州）使用整个 LV 模型（3 个心尖视图）进行应变分析。 未充分跟踪的片段被排除在外。 所有患者均尝试使用具有尽可能高体积率的矩阵阵列传感器对 LV 进行 3D 全体积采集。 离线测量 LV 容量和 LVEF（3DLVQ、EchoPAC、GE Medical Systems、密尔沃基、威斯康星州），异常 LVEF 确定为 <40%。
- 氧化应激的生化参数。 对血浆和心房组织样本（在心脏手术期间、心包穿刺术时获得）进行测定，并在相同的实验条件下进行处理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Santiago、智利、7500922
- Faculty of Medicine, University of Chile
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对 2021 年 10 月至 2021 年 12 月期间转诊至智利圣地亚哥国家胸科研究所心脏外科的患者进行了一项前瞻性研究。
随访包括 2 组：i) LVEF 保留的患者 (pLVEF，n=7) 和 ii) LVEF 降低的患者 (rLVEF，n=5)。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，术前至少3个月有慢性心力衰竭（WHO功能分级II、III）。 在基线访视时，即手术前 7-10 天，通过超声心动图将患者分为 HF 伴 pLVEF（LVEF >40%）或 HF 伴 rLVEF（LVEF ≤40%）。
排除标准：
- 有 AF 病史或证据、既往心肌梗塞、目前使用胺碘酮、严重充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）、存在人工瓣膜、先天性瓣膜疾病、慢性风湿病、肿瘤疾病、肝功能不全的患者，严重慢性肾病（血清肌酐>2.5 mg/dl）、近期感染（2周）以及紫绀型心脏病的紧急手术或修复。
此外，手术前三个月接受非类固醇抗炎药、皮质类固醇、抗氧化剂、维生素或鱼油补充剂的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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左心室射血分数降低的患者
患者术前超声心动图参数显示LVEF降低40%。
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对心房颤动检测患者的心房组织和血浆进行分析，以确定脂质和蛋白质氧化情况，并检测心肌损伤标志物。
其他名称：
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目前左心室射血分数保留的患者
患者术前超声心动图参数显示LVEF高出40%。
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对心房颤动检测患者的心房组织和血浆进行分析，以确定脂质和蛋白质氧化情况，并检测心肌损伤标志物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后房颤
大体时间：从手术到术后第五天的心脏记录监测
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ECG 记录的心房颤动持续至少 1 分钟被视为术后心房颤动事件。
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从手术到术后第五天的心脏记录监测
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧化应激标记物
大体时间：手术时和手术后四十八小时内采集的样本
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组织和血浆脂质过氧化以 TBARS 和 8-异前列烷水平进行测量。
在心房组织中检测硝基酪氨酸水平，显示蛋白质氧化
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手术时和手术后四十八小时内采集的样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Noubiap JJ, Sanders P, Nattel S, Lau DH. Biomarkers in Atrial Fibrillation: Pathogenesis and Clinical Implications. Card Electrophysiol Clin. 2021 Mar;13(1):221-233. doi: 10.1016/j.ccep.2020.10.006.
- Thavendiranathan P, Negishi T, Somerset E, Negishi K, Penicka M, Lemieux J, Aakhus S, Miyazaki S, Shirazi M, Galderisi M, Marwick TH; SUCCOUR Investigators. Strain-Guided Management of Potentially Cardiotoxic Cancer Therapy. J Am Coll Cardiol. 2021 Feb 2;77(4):392-401. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.020. Epub 2020 Nov 18.
- Benzie IF, Strain JJ. The ferric reducing ability of plasma (FRAP) as a measure of "antioxidant power": the FRAP assay. Anal Biochem. 1996 Jul 15;239(1):70-6. doi: 10.1006/abio.1996.0292.
- Szymczyk G, Beltowski J, Marciniak A, Kotarski J. Serum isoprostanes levels in patients after abdominal hysterectomy. Rocz Akad Med Bialymst. 2005;50:322-4.
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- Farias JG, Herrera EA, Carrasco-Pozo C, Sotomayor-Zarate R, Cruz G, Morales P, Castillo RL. Pharmacological models and approaches for pathophysiological conditions associated with hypoxia and oxidative stress. Pharmacol Ther. 2016 Feb;158:1-23. doi: 10.1016/j.pharmthera.2015.11.006. Epub 2015 Nov 23.
- Xu Y, Guo W, Zeng D, Fang Y, Wang R, Guo D, Qi B, Xue Y, Xue F, Jin Z, Li Y, Zhang M. Inhibiting miR-205 Alleviates Cardiac Ischemia/Reperfusion Injury by Regulating Oxidative Stress, Mitochondrial Function, and Apoptosis. Oxid Med Cell Longev. 2021 Jun 29;2021:9986506. doi: 10.1155/2021/9986506. eCollection 2021.
- Farias JG, Molina VM, Carrasco RA, Zepeda AB, Figueroa E, Letelier P, Castillo RL. Antioxidant Therapeutic Strategies for Cardiovascular Conditions Associated with Oxidative Stress. Nutrients. 2017 Sep 1;9(9):966. doi: 10.3390/nu9090966.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月13日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (估计的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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